ゼプリクサ錠2.5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調整する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤をどの程度の期間継続すべきかについて明確な答えを示すことは難しいが、本剤を約8週間服用後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8か月間投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量で維持療法を行う必要性については、定期的に評価する。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者では、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法と併せて（必要な用量を最適化し）、本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に伴う躁病エピソード・混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に徐々に減量する。 4) 双極I型障害に伴ううつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊な集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に関する十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者においても、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす可能性のある深刻な副作用が現れることがあるため、異常高熱や筋肉硬直、精神状態の変化などがある場合、直ちに使用を中止し、医師の診療を受けなければなりません。 認知症に関連した精神病や行動障害の治療には使用が推奨されず、特に高齢者患者では死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間使用する場合、遅発性ジストニアという運動障害が生じることがあるため、症状が現れた場合は用量調整や投与中止を検討する必要があります。 この薬は血糖を上昇させ、糖尿病を悪化させるリスクがあるため、糖尿病患者やリスク要因のある患者は血糖と体重を定期的に確認しなければなりません。 服用中に眠気やめまいが現れることがあるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 肝機能が良くない患者や肝疾患のある患者は、定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝炎が発生した場合は投与を中止しなければなりません。 この薬は血液中の白血球数を減少させる可能性があるため、白血球数が減少する症状が現れると直ちに医師に相談しなければなりません。 妊娠中または妊娠計画のある女性、授乳中の方はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、胎児や新生児に影響が及ぶ可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 この薬を突然中止すると、不眠症、不安、吐き気などの症状が現れることがあるため、医師の指示に従い、徐々に減量しなければなりません。 他の薬を服用中の場合、特に肝臓でこの薬を分解する酵素に影響を与える薬やエピネフリンとの併用時には相互作用がある可能性があるため、必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 子供や青年に対する安全性は十分に確認されていないため、18歳未満は特別な注意が必要です。 過量服用時には意識低下、けいれん、心臓問題などが発生することがあるため、直ちに病院に行き、適切な治療を受けなければなりません。 この薬は光や湿気を避け、15〜30度で保管し、子供の手の届かない場所に置いておかなければなりません。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬は15度から30度の間の温度で保管するのが最も安全です。あまりにも暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けて保管してください。

外形

フィルムコーティングされた白色の円形錠剤

包装単位

28錠（7錠/PTPX4）/カートン