药品信息

替考辛注射剂(替考拉宁)

处方药肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
替考拉宁›200mg / 1瓶
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
含有白色至淡黄色冻干粉末的无色透明小瓶
包装
10瓶/盒
许可状态
正常

品目基准编码 200200325 · 申报 2002.01.08 · 医保编码 642902271

核心摘要

主要用途
脏器感染(肺部、尿路等)、组织感染(皮肤、软组织、骨关节)及菌血症的治疗
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
肾功能正常的成人及老年患者 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:每隔12小时给予6 mg/kg,共3次,静脉或肌肉注射;维持剂量为6 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射 骨及关节感染:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射 感染性心内膜炎:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射 应根据患者体重(kg)计算剂量后给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少治疗21日为宜。治疗时间不得超过4个月。 老年患者:除非存在肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年患者:肾功能受损患者给药至第4日无需减量,但需调整给药剂量,以维持血清谷浓度至少10 mg/L。 第4日之后 轻度及中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每2日给予初始单次剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min)及血液透析患者:每3日给予初始单次剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本药不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先静脉注射负荷剂量400 mg(6 mg/kg)1次,之后每升透析液加入20 mg;第一周每袋透析液均加入,第二周隔袋加入,第三周仅加入夜间透析液袋。 通常每日给药1次,但重度感染时,为迅速达到目标血药浓度,应在给药第一天给药2次。 由敏感菌株引起的大多数感染在48 ∼ 72小时内出现治疗反应。总疗程根据感染类型和严重程度以及患者的临床反应确定。 重度感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;已有报道,按25 mg/kg体重静脉注射后,峰浓度最高可达250 mg/L。
儿童给药量
儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每隔12小时静脉给药1次,共3次;之后以6 ∼ 10 mg/kg作为维持剂量,每日静脉给药1次。 新生儿(出生后至2个月):初始剂量为首日1次16 mg/kg,静脉滴注;从次日起,以8 mg/kg作为维持剂量,每日1次,静脉滴注30分钟。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

脏器感染(肺部、尿路等)、组织感染(皮肤、软组织、骨关节)及菌血症的治疗

  • 皮肤感染、软组织感染、骨感染、关节感染、医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、感染性心内膜炎、长期门诊腹膜透析引起的腹膜炎、菌血症
查看批准原文

本药是一种由微生物Actinoplanes teichomyceticus产生的杀菌性糖肽类抗生素,主要对革兰氏阳性细菌有效。特别是对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素的菌株)、链球菌、肠球菌等多种革兰氏阳性细菌和厌氧菌有作用。此药用于治疗皮肤及软组织感染、骨关节感染、医院及社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、感染性心内膜炎、长期门诊腹膜透析引起的腹膜炎等多种感染。此外,对感染相关的菌血症也有效。此药与多种抗生素之间不交叉耐药,可以安全用于多种感染。总之,此药用于主要革兰氏阳性菌感染的治疗。

给药方法

成人给药量

肾功能正常的成人及老年患者 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:每隔12小时给予6 mg/kg,共3次,静脉或肌肉注射;维持剂量为6 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射 骨及关节感染:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射 感染性心内膜炎:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射 应根据患者体重(kg)计算剂量后给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少治疗21日为宜。治疗时间不得超过4个月。 老年患者:除非存在肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年患者:肾功能受损患者给药至第4日无需减量,但需调整给药剂量,以维持血清谷浓度至少10 mg/L。 第4日之后 轻度及中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每2日给予初始单次剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min)及血液透析患者:每3日给予初始单次剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本药不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先静脉注射负荷剂量400 mg(6 mg/kg)1次,之后每升透析液加入20 mg;第一周每袋透析液均加入,第二周隔袋加入,第三周仅加入夜间透析液袋。 通常每日给药1次,但重度感染时,为迅速达到目标血药浓度,应在给药第一天给药2次。 由敏感菌株引起的大多数感染在48 ∼ 72小时内出现治疗反应。总疗程根据感染类型和严重程度以及患者的临床反应确定。 重度感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;已有报道,按25 mg/kg体重静脉注射后,峰浓度最高可达250 mg/L。

儿童给药量

儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每隔12小时静脉给药1次,共3次;之后以6 ∼ 10 mg/kg作为维持剂量,每日静脉给药1次。 新生儿(出生后至2个月):初始剂量为首日1次16 mg/kg,静脉滴注;从次日起,以8 mg/kg作为维持剂量,每日1次,静脉滴注30分钟。

注意事项

本药可能因玻璃安瓿注射液中的玻璃碎片混入而引发不良反应,因此使用时应小心切割,以避免混入玻璃碎片。 特别对于儿童和老年人,应更加注意。 本药可能引发严重的过敏反应,即过敏性休克,因此如出现过敏症状,应立即停止使用并进行紧急处理。 对万古霉素类药物过敏的患者应谨慎使用本药。 在注射过程中可能出现与注射相关的副作用,如休克或红人综合征,因此应在30分钟以上慢速静脉滴注,避免快速注射。 本药可能引发罕见的生命威胁性皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死溶解症,因此如出现皮肤异常症状应立即停止使用。 对肾功能不全的患者、长期用药患者、与引发耳毒性或肾毒性的药物共同使用的患者,应定期检测并监测听力、血液、肝脏及肾功能。 使用初始给药剂量较高时,可能增加不良反应的发生风险,因此必须进行包括血清肌酐水平的血液检查。 本药在脑室内给药时有引发癫痫的风险,因此绝对禁止脑室内给药。 对本药或其成分过敏的患者应禁止使用。 对糖肽类、氨基糖苷类、万古霉素类药物过敏或有耳聋症状的患者,肾功能或肝功能障碍的患者、老年人应谨慎用药。 一般情况下,本药的耐受性较好,但可能出现恶心、呕吐、腹泻、血压变化、血细胞减少、头晕、听力下降、肝功能异常、肾功能异常、皮疹等不良反应,因此如有异常症状应咨询医生。 本药仅对敏感细菌有效,因此应避免不必要的使用,并将治疗周期缩至最低。 本药与其他肾毒性或耳毒性药物联合使用时,副作用可能增大,因此需引起注意。 孕妇或哺乳期妇女在使用时应考虑潜在风险与益处,并且尚不清楚本药是否会通过母乳分泌。 本药可能引发头晕和头痛,因此在驾驶或操作机器时应予以注意。 过量使用时可能出现血小板减少和焦虑症状,并且血液透析不易去除,因此需进行腹膜透析或对症治疗。 溶液应立即使用,剩余溶液需在4摄氏度下24小时内废弃。 本药在脑室内给药是禁忌,必须用安全的稀释液进行溶解且使用。

副作用

  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 休克
  • 红人综合征
  • 皮肤粘膜病综合征
  • 中毒性表皮坏死症
  • 耳毒性
  • 血液毒性
  • 肝毒性
  • 肾毒性
再查看 45 项症状
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 血压升高
  • 心悸
  • 血压降低
  • 无粒细胞症
  • 白细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 血小板减少
  • 血小板增多
  • 嗜酸细胞增多
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 难听
  • 前庭功能障碍
  • 头痛
  • ALT升高
  • AST升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • 总胆红素升高
  • 黄疸
  • 血清肌酐升高
  • 肾衰竭
  • DRESS综合征
  • 脱皮性皮炎
  • 多形性红斑
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 发热
  • 僵直
  • 支气管痉挛
  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 症候
  • 红斑
  • 局部疼痛
  • 静脉血栓
  • 注射部位脓肿
  • 菌群失调感染
  • 不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封的容器中,以防空气和湿气进入。此外,为保持药物效果,重要的是避免阳光直射或高温,并在25摄氏度以下的凉爽地方存放。

外观·包装

外观

含有白色至淡黄色冻干粉末的无色透明小瓶

包装单位

10瓶/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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