药品信息

舒利迭50定量气雾剂

处方药混悬液撤回许可
成分・含量
昔萘酸沙美特罗(微粉化)›48.333mg / 100g丙酸氟替卡松(微粉化)›66.667mg / 100g
生产/进口商
GSK Korea
外观
装在带有吸入量调节阀的金属罐中的白色至类白色的悬浮液定量喷雾气雾剂
包装
120次/罐
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200108715 · 申报 2001.02.27

该产品已于2024.10.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
哮喘治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品仅供经口吸入使用,即使没有症状,也应每日使用以获得最佳疗效。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在未经医生或药师建议的情况下自行改变剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,可尝试下一步改为单用吸入型皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度使用含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用高于推荐剂量的剂量,应处方适当的β2受体激动剂或皮质类固醇。 老年人或肾功能不全患者无需调整剂量;尚无本品用于肝功能不全患者的有效资料。
儿童剂量
12岁以上儿童:根据疾病严重程度,吸入以下剂量。 沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松50 μg,每日2次,每次2吸 沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松125 μg,每日2次,每次2吸 沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,每日2次,每次2吸 12岁以下儿童:尚无本品使用方面的有效资料。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

哮喘治疗

  • 哮喘
查看批准原文

支气管扩张剂和吸入性皮质类固醇联合使用,能有效控制哮喘症状。支气管扩张剂使气道平滑肌放松,改善呼吸,而皮质类固醇则减少炎症,缓解慢性气道炎症。通过这两种药物的联用,能够减少哮喘发作的频率和严重程度,改善日常生活中的呼吸功能。因此,对于哮喘患者,联合给予支气管扩张剂和吸入性皮质类固醇是一种适合症状缓解和疾病管理的治疗方法。

用法用量

成人剂量

本品仅供经口吸入使用,即使没有症状,也应每日使用以获得最佳疗效。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在未经医生或药师建议的情况下自行改变剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,可尝试下一步改为单用吸入型皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度使用含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用高于推荐剂量的剂量,应处方适当的β2受体激动剂或皮质类固醇。 老年人或肾功能不全患者无需调整剂量;尚无本品用于肝功能不全患者的有效资料。

儿童剂量

12岁以上儿童:根据疾病严重程度,吸入以下剂量。 沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松50 μg,每日2次,每次2吸 沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松125 μg,每日2次,每次2吸 沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,每日2次,每次2吸 12岁以下儿童:尚无本品使用方面的有效资料。

注意事项

本药为支气管扩张剂,能够改善呼吸。然而,本药不适用于急性哮喘发作或严重哮喘加重的状态。出现急性症状时应立即使用其他速效药物,本药用于哮喘或慢性阻塞性肺病的维持治疗。 对本药或其成分过敏,或者有心律失常、未治疗的呼吸道感染、严重支气管扩张、严重哮喘状态者应停止使用。此外,心脏病、糖尿病、甲状腺功能亢进、癫痫、肺结核、低钾血症、慢性阻塞性肺病患者在使用本药时也应特别小心。 使用本药后可能出现呼吸困难、喘息、心悸、肌肉疼痛、皮疹、口腔念珠菌症(鹅口疮)等多种副作用,一旦出现症状应立即咨询医生。 此外,本药可能与其他药物产生相互作用,特别是在与心脏药物、β-adrenergic拮抗剂、抗真菌药物及某些抗生素同时服用时需特别注意。 在妊娠或哺乳期间,仅在确有必要时需在医生判断下谨慎使用,并建议不在12岁以下儿童中使用,因为未确立安全性和有效性。 老年人需警惕心血管不良反应,同时使用过量时会出现心脏问题、血压变化、肌肉痉挛、癫痫等严重症状,应立即就医。 本药通过吸入器使用,应熟练掌握正确使用方法并定期检查吸入器状态。使用后用水漱口以预防口腔念珠菌症是非常重要的。 存放时应置于儿童无法接触的阴凉干燥处,避免阳光直射或高温。即使药罐空了,也不可打孔或焚烧。

副作用

重度血糖变化、低钾血症、病毒性胃肠炎、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、自发性心悸、头痛、震颤、心悸、心动过速、心房颤动、动脉痉挛、室上性心动过速、期外收缩、非特异性胸痛、支气管炎、鼻炎、喉炎、喘息、窒息、口咽刺激、反常支气管痉挛、腹痛、肌肉收缩、肌肉疼痛、肌炎、肌肉酸痛、关节痛、肌肉痉挛、月经不调、潮红、皮疹、荨麻疹、水肿、血管水肿、刺激感、支气管痉挛、牙痛、高血糖症、嘶哑、发声障碍、口腔和咽喉念珠菌感染、皮肤超敏反应、血管水肿、呼吸困难、过敏反应、库欣综合症、库欣样容貌、肾上腺抑制、儿童和青少年的生长迟缓、骨矿密度减少、白内障、青光眼、焦虑、睡眠障碍、过度行为、过敏性、挫伤、咽炎、头晕、便秘、口腔炎、湿疹、副鼻窦炎、呼吸道感染、支气管炎、咳嗽、鼻黏膜出血、胃肠道不适、疼痛、肌肉骨骼疼痛、发热、血管水肿、支气管痉挛、反常支气管痉挛、头痛、震颤、心悸、心动过速、心房颤动、室上性心动过速、期外收缩、嘶哑、喉咙刺激、挫伤、关节痛、肌肉痉挛、心律失常、震颤、头痛、心动过速、收缩期血压升高、肌肉痉挛、癫痫发作、心绞痛、高血压、低血压、神经质、头晕、疲劳、乏力、失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能因空气或光照而变质,因此应放入密闭容器中储存。同时建议避免阳光直射,在室温下储存。

外观·包装

外观

装在带有吸入量调节阀的金属罐中的白色至类白色的悬浮液定量喷雾气雾剂

包装单位

120次/罐

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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