薬情報

セレタイド50エボハラー

医療用医薬品懸濁液承認取り下げ
成分・含量
サルメテロール・キシナホエート微粒子›48.333mg / 100gフルチカゾンプロピオン酸エステル微粒子›66.667mg / 100g
製造・輸入元
(주)글락소스미스클라인
外形
吸入量調整バルブが付いた金属缶に入っている白色~淡白色の懸濁液の定量噴霧吸入エアロゾル製剤
包装
120回/缶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200108715 · 届出 2001.02.27

この製品は2024.10.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
気管支拡張と炎症抑制による喘息治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人及び12歳以上の小児:疾患の重症度に応じて以下の容量を噴霧吸入します。 サルメテロール25μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル50μgを1日2回、1回2吸入、または サルメテロール25μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル125μgを1日2回、1回2吸入、または サルメテロール25μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250μgを1日2回、1回2吸入
小児用量
12歳未満の小児に関する有用なデータはありません。

成分

輸入元
(주)글락소스미스클라인

効能・効果

気管支拡張と炎症抑制による喘息治療

  • 喘息
承認事項の原文を見る

気管支拡張薬と吸入用コルチコステロイドを併用することで喘息症状を効果的にコントロールします。気管支拡張薬は気道の筋肉を弛緩させて呼吸を楽にし、コルチコステロイドは炎症を軽減して慢性的な気道の炎症を和らげます。これら二つの薬剤を併用することで喘息発作の頻度と重症度を低下させ、日常生活における呼吸機能を改善できます。したがって、喘息患者にとって気管支拡張薬と吸入用コルチコステロイドの併用は症状緩和と疾患管理に適した治療方法です。

用法・用量

成人用量

成人及び12歳以上の小児:疾患の重症度に応じて以下の容量を噴霧吸入します。 サルメテロール25μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル50μgを1日2回、1回2吸入、または サルメテロール25μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル125μgを1日2回、1回2吸入、または サルメテロール25μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250μgを1日2回、1回2吸入

小児用量

12歳未満の小児に関する有用なデータはありません。

注意事項

この薬は気管支を拡張させて呼吸を楽にする薬です。しかし、この薬は急性喘息発作や非常に重度の喘息悪化時には使用しないでください。急性症状がある場合はすぐに作用する別の薬を使用する必要があり、この薬は喘息や慢性閉塞性肺疾患の維持療法に使用されます。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合や心臓不整脈、治療されていない呼吸器感染、重度の気管支拡張症、重度の喘息状態には投与しないべきです。また、心臓病、糖尿病、甲状腺機能亢進症、痙攣性疾患、肺結核、低カリウム血症、慢性閉塞性肺疾患患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬を使用すると、呼吸困難、喘鳴、動悸、筋肉痛、発疹、口腔カンジダ症(アオカンジダ)などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に心臓薬、ベータ遮断薬、抗真菌薬、一部の抗生物質と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の投与が必要な時のみ医師の判断の下で慎重に使用する必要があり、12歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いです。 高齢者は心血管系の副作用に注意しながら投与する必要があり、この薬を過剰摂取すると心臓の問題、血圧の変化、筋肉の痙攣、発作などの深刻な症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診してください。 この薬は吸入器で投与され、正しい使用法を習得し定期的に吸入器の状態を確認することが重要です。使用後は口を水でうがいし、口腔内のカンジダ症を予防することが重要です。 保管時には子供の手の届かない涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光や高温を避けてください。薬缶が空になっても穴を開けたり焼いたりしないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、浮腫、血管浮腫 → 重度のアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み → 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常 → 呼吸問題
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる → 肝異常(黄疸)
  • 重度の頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、自覚的動悸、頭痛、震え、動悸、頻脈、心房細動、非特異的胸痛、気管支炎、鼻炎、喉頭炎、口腔咽頭刺激、腹痛、筋肉の収縮、筋肉痛/筋炎、筋肉の鈍痛、関節痛、筋痙攣、月経不順、発赤、発疹、じんましん、浮腫、血管浮腫、刺激感、歯痛、高血糖、嗄声/発声障害、口腔と咽頭のカンジダ症、皮膚過敏反応、不安、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光により変質する可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、直射日光を避け、室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

吸入量調整バルブが付いた金属缶に入っている白色~淡白色の懸濁液の定量噴霧吸入エアロゾル製剤

包装単位

120回/缶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。