药品信息
双汰芝片

双汰芝片

处方药片剂口服
成分・含量
拉米夫定›150mg / 1片齐多夫定›300mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
白色至乳白色的长方形膜衣片
包装
60片(10片/PTP X 6)
许可状态
正常

品目基准编码 200108711 · 申报 2001.10.24 · 医保编码 650001210

核心摘要

主要用途
治疗HIV感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品可不受进食影响服用。进食会降低拉米夫定的最高血药浓度(Cmax),并延长达到最高血药浓度的 时间(Tmax),但不会减少吸收的药物量。其临床意义尚不明确。 如果临床上需要降低本品剂量,或需要降低或停用本品的一种成分(拉米夫定或齐多夫定),应使用单独的拉米夫定 或齐多夫定制剂。 1. 成人及12岁以上青少年 每日2次,每次1片。(每日总剂量为拉米夫定300毫克、齐多夫定600毫克) 3. 肾功能不全患者 清除率降低的肾功能不全患者(肌酐清除率 <30mL/分)因拉米夫定和齐多夫定血药浓度升高而需要调整剂量,因此 建议使用单独的拉米夫定和齐多夫定制剂。 晚期肾功能不全患者的齐多夫定最高血浆浓度比健康人高50%以上。全身暴露量(以齐多夫定浓度-时间曲线下面积估算) 增加100%,但半衰期无显著变化。与健康人相比,肾功能不全患者的主要葡萄糖醛酸代谢物显著蓄积,但似乎 不会引起毒性。 血液透析和腹膜透析对齐多夫定的排泄没有显著影响,但在少数患者中,血液透析清除葡萄糖醛酸代谢物的效果较腹膜透析 更好。间歇性透析时,除根据肌酐清除率进行的调整外,无需进一步调整剂量。 4. 肝功能不全患者 有限的肝硬化患者资料表明,肝功能不全患者的葡萄糖醛酸结合反应减弱,因此齐多夫定可能蓄积。可能需要调整齐多夫定剂量, 但目前尚无准确的建议。若无法监测血浆齐多夫定浓度,应特别注意不耐受的迹象,并适当延长给药间隔。重度肝功能不全患者 建议使用单独的拉米夫定和齐多夫定制剂。 5. 患者监测及出现血液学毒性患者的剂量调整 血液学毒性似乎与治疗前的骨髓储备状态、治疗剂量及疗程有关。对于治疗前骨髓储备较差的患者,尤其是 晚期有症状的HIV疾病患者,建议频繁监测血液学指标,以观察是否出现重度贫血或粒细胞减少症。 发生血液学毒性的患者可能在2-4周内较早出现血红蛋白下降,粒细胞减少症通常在6-8周后 发生。 重度贫血(血红蛋白<7.5g/dL或较基线值下降>25%)或重度粒细胞减少症(粒细胞计数 <750cells/mm3或 较基线值下降>50%)时,需停药直至出现骨髓恢复的证据。轻度贫血或粒细胞减少症时,适当降低每日给药 剂量可能有效。重度贫血患者调整剂量不一定能减少输血需求。剂量调整后若出现骨髓恢复,可根据血液学指标和患者的耐受情况 逐渐增加剂量。本品无法进行剂量调整,因此应使用单独的齐多夫定和拉米夫定制剂,并参阅各自的处方信息。
儿童服用量
14kg以下儿童无法根据体重适当调整剂量,因此不得使用本品。 关于3个月以下儿童,尚无足够资料确定推荐剂量。 12岁以下儿童,体重21kg以上且不足30kg:早晨服用1/2片,晚上服用1片 12岁以下儿童,体重14kg以上且不足21kg:每日2次,每次服用1/2片

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

治疗HIV感染

  • HIV感染
查看批准原文

该药物可单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联用,用于治疗HIV感染。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。进食会降低拉米夫定的最高血药浓度(Cmax),并延长达到最高血药浓度的 时间(Tmax),但不会减少吸收的药物量。其临床意义尚不明确。 如果临床上需要降低本品剂量,或需要降低或停用本品的一种成分(拉米夫定或齐多夫定),应使用单独的拉米夫定 或齐多夫定制剂。 1. 成人及12岁以上青少年 每日2次,每次1片。(每日总剂量为拉米夫定300毫克、齐多夫定600毫克) 3. 肾功能不全患者 清除率降低的肾功能不全患者(肌酐清除率 <30mL/分)因拉米夫定和齐多夫定血药浓度升高而需要调整剂量,因此 建议使用单独的拉米夫定和齐多夫定制剂。 晚期肾功能不全患者的齐多夫定最高血浆浓度比健康人高50%以上。全身暴露量(以齐多夫定浓度-时间曲线下面积估算) 增加100%,但半衰期无显著变化。与健康人相比,肾功能不全患者的主要葡萄糖醛酸代谢物显著蓄积,但似乎 不会引起毒性。 血液透析和腹膜透析对齐多夫定的排泄没有显著影响,但在少数患者中,血液透析清除葡萄糖醛酸代谢物的效果较腹膜透析 更好。间歇性透析时,除根据肌酐清除率进行的调整外,无需进一步调整剂量。 4. 肝功能不全患者 有限的肝硬化患者资料表明,肝功能不全患者的葡萄糖醛酸结合反应减弱,因此齐多夫定可能蓄积。可能需要调整齐多夫定剂量, 但目前尚无准确的建议。若无法监测血浆齐多夫定浓度,应特别注意不耐受的迹象,并适当延长给药间隔。重度肝功能不全患者 建议使用单独的拉米夫定和齐多夫定制剂。 5. 患者监测及出现血液学毒性患者的剂量调整 血液学毒性似乎与治疗前的骨髓储备状态、治疗剂量及疗程有关。对于治疗前骨髓储备较差的患者,尤其是 晚期有症状的HIV疾病患者,建议频繁监测血液学指标,以观察是否出现重度贫血或粒细胞减少症。 发生血液学毒性的患者可能在2-4周内较早出现血红蛋白下降,粒细胞减少症通常在6-8周后 发生。 重度贫血(血红蛋白<7.5g/dL或较基线值下降>25%)或重度粒细胞减少症(粒细胞计数 <750cells/mm3或 较基线值下降>50%)时,需停药直至出现骨髓恢复的证据。轻度贫血或粒细胞减少症时,适当降低每日给药 剂量可能有效。重度贫血患者调整剂量不一定能减少输血需求。剂量调整后若出现骨髓恢复,可根据血液学指标和患者的耐受情况 逐渐增加剂量。本品无法进行剂量调整,因此应使用单独的齐多夫定和拉米夫定制剂,并参阅各自的处方信息。

儿童服用量

14kg以下儿童无法根据体重适当调整剂量,因此不得使用本品。 关于3个月以下儿童,尚无足够资料确定推荐剂量。 12岁以下儿童,体重21kg以上且不足30kg:早晨服用1/2片,晚上服用1片 12岁以下儿童,体重14kg以上且不足21kg:每日2次,每次服用1/2片

注意事项

该药物为合剂,成分剂量固定,因此重要的是不与其他药物联用。 尤其是一种成分可能会降低血液内细胞数,治疗期间需定期进行血液检查。 如果血液检查结果低于一定标准,需调整药物剂量或更换其他药物。 此外,部分患者在接受此药物治疗时可能出现过敏反应,因此如有皮肤红肿等症状,应立即就医。 若出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应考虑胰腺炎的可能性,停止用药并就医。 该药物的长期使用可能会引起体脂分布变化,需定期评估和管理身体状况。 可能发生肌肉病症,若有肌肉疼痛等症状,应咨询医生。 有特定血液疾病或过敏史的患者,以及正在服用特定止痛药的患者,使用该药物较为安全。 肾功能下降的患者需要调整剂量,因此建议使用另一种药物进行治疗。 有肝病的患者在停药时可能出现肝炎复发,因此需要定期进行肝功能检查。 该药物可能在免疫系统较弱的患者中引发炎症反应,因此出现异常症状时需立即评估和治疗。 维生素B12缺乏的患者需要小心,因为有较高贫血风险。 治疗期间可能会出现头痛、恶心、腹泻、皮疹、疲劳等副作用,若症状严重或持续,需咨询医务人员。 儿童或老年人需特别注意,尤其12岁以下或体重低于14kg的儿童不得使用。 孕期间需慎重考虑对胎儿的风险及治疗效果,哺乳期女性应避免哺乳,以免药物通过乳汁传递。 该药物可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医务人员。 过量服用时应立即就医以获得适当治疗,必要时可进行血液透析等处理。 该药物应存放在儿童无法接触的地方,并放回原包装以确保安全及避免质量下降。

副作用

粒细胞减少症,重度贫血,全血细胞减少症,贫血,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,过敏反应,胰腺炎,中心性肥胖症,水牛背,周围消耗症,面部消耗症,乳房扩张,血清脂质升高,血糖升高,肌病,肌炎,头痛,恶心,视力障碍,静脉炎,咽喉及扁桃体不适,疼痛,耳鼻喉病毒感染,鼻窦炎,上呼吸道炎症,腹部不适,疼痛,胃肠道真菌感染,胀气现象,支气管炎,呼吸困难,肌肉骨骼痛,肌肉疼痛,神经障碍,睡眠障碍,眩晕,出汗,皮肤真菌感染,痤疮,水泡炎,皮肤病毒感染,病毒感染,粒细胞减少症,贫血,血小板减少症,肝功能检查异常,胰腺炎,皮疹,脱发,关节痛,横纹肌溶解症,疲劳,乏力,再生障碍性贫血,红细胞生成障碍,全血细胞减少,白细胞减少,体脂重分布,无力,发热,食欲不振,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,失眠,感觉异常,嗜睡,心肌病,无呼吸,咳嗽,腹部胀满感,口腔粘膜色素沉着,味觉障碍,伴有脂肪肝的严重肝肿大,瘙痒,指甲及皮肤色素沉着,荨麻疹,尿频,男性乳腺增生,寒战,胸痛,流感样症候群,嘴唇肿胀,流感症状,疼痛敏感,淋巴腺肿大,胸痛,愤怒,错乱,神经敏感,晕厥,抑郁,不稳定,精神清晰度丧失,癫痫,弱视,听力损失,光敏感,便秘,吞咽困难,舌肿胀,打嗝,腹胀,牙龈出血,直肠出血,口腔溃疡,血管扩张,鼻出血,鼻炎,咽炎,嘶哑,排尿困难,多尿,尿频,尿潴留,肌肉痉挛,震颤,抽搐,肌症,瘙痒,荨麻疹,指甲色素沉着,味觉障碍,乏力,出汗,发热,头痛,神经病,腹泻,呕吐,腹部不适,肝功能检查异常,胰腺酶异常,皮疹,发热,乏力,疲劳,白细胞减少症,腹痛,指甲变色,感觉异常,重度脂肪血症,无力,失眠,肌肉疼痛,肌炎,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应储存在密封容器中,以防空气和湿气进入,最好存放在30度以下的阴凉处。 如此储存可保持药物效果。

外观·包装

外观

白色至乳白色的长方形膜衣片

包装单位

60片(10片/PTP X 6)

关于该药品的问题

还没有问题。

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