コンビビア錠

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず服用できます。食物の摂取によりラミブジンの最高血中濃度（Cmax）は低下し、最高血中濃度到達時間（Tmax）は延長しますが、吸収される薬物量は減少しません。これに関連する臨床的意義は知られていません。 臨床上、本剤の減量、または本剤の成分のいずれか（ラミブジンまたはジドブジン）の減量・中止が必要な場合は、ラミブジンまたはジドブジンの単剤製剤を投与してください。 1. 成人および12歳以上の青少年 1回1錠を1日2回投与します。（1日総投与量はラミブジン300ミリグラム、ジドブジン600ミリグラム） 3. 腎機能障害患者 クリアランスが低下した腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス <30mL/分）では、ラミブジンおよびジドブジンの血中濃度上昇により用量調節が必要となるため、ラミブジンおよびジドブジンの単剤製剤を投与することが推奨されます。 進行性腎機能障害患者では、ジドブジンの最高血漿中濃度が健康成人より50%以上高くなります。全身曝露量（ジドブジン濃度-時間曲線下面積で推定）は100%増加しますが、半減期に有意な変化はありません。腎機能障害患者では、健康成人と比べて主なグルクロン酸抱合代謝物がかなり蓄積しますが、毒性を引き起こすようには見えません。 血液透析および腹膜透析は、ジドブジンの排泄に有意な影響を及ぼしませんが、少数の患者では、血液透析の方が腹膜透析よりグルクロン酸抱合代謝物を効果的に排泄させました。間欠透析では、クレアチニンクリアランスに基づく用量調節以外に、追加の用量調節は必要ありません。 4. 肝機能障害患者 肝硬変患者に関する限られたデータによると、肝機能障害患者ではグルクロン酸抱合反応が低下するため、ジドブジンが蓄積する可能性があります。ジドブジンの用量調節が必要となる場合がありますが、現時点で正確な推奨事項は定められていません。血漿中ジドブジン濃度をモニタリングできない場合は、不耐性の徴候に特に注意し、投与間隔を適切に延長してください。重度の肝機能障害患者には、ラミブジンおよびジドブジンの単剤製剤を投与することが推奨されます。 5. 患者のモニタリングおよび血液学的毒性が認められた患者における用量調節 血液学的毒性は、治療前の骨髄予備能ならびに治療用量および治療期間に関連すると考えられます。治療前の骨髄予備能が不良な患者、特に進行性の症候性HIV感染症患者では、重度の貧血または顆粒球減少症を監視するため、血液学的指標を頻繁にモニタリングすることが推奨されます。 血液学的毒性を経験した患者では、ヘモグロビンの低下は早ければ2-4週間で現れることがあり、顆粒球減少症は通常6-8週間後に発現します。 重度の貧血（ヘモグロビン<7.5g/dLまたは初期値より>25%低下）または重度の顆粒球減少症（顆粒球数 <750cells/mm3または初期値より>50%低下）が認められた場合は、骨髄回復の徴候が認められるまで投与を中止する必要があります。軽度の貧血または顆粒球減少症に対しては、1日投与量を減量することが適切な場合があります。重度の貧血患者では、用量調節によって輸血の必要性が必ずしも軽減されるわけではありません。用量調節後に骨髄回復が認められた場合は、血液学的指標および患者の忍容性に応じて、用量を徐々に増量してもかまいません。本剤では用量調節ができないため、ジドブジンおよびラミブジンの単剤製剤を使用し、それぞれの処方情報を参照してください。

小児服用量

体重14kg未満の小児では体重に応じた適切な用量調節ができないため、本剤を使用しないでください。 3ヶ月未満の小児に対する推奨用量を設定するための十分なデータはありません。 12歳未満で体重21kg以上30kg未満の小児：朝に1/2錠、夕に1錠を投与 12歳未満で体重14kg以上21kg未満の小児：1回1/2錠を1日2回投与

この薬は二つの成分が結合した複合剤であり、各成分の用量が決まっているため、他の薬と併用使用しないことが重要です。 特に一つの成分は血液中の細胞数を減少させることがあり、治療中は定期的に血液検査を受ける必要があります。 もし血液検査の結果が一定基準以下に低下した場合、薬の用量を調整するか他の薬剤に変更する必要があります。 また、この薬を使用する患者の中にはアレルギー反応が現れることがあるため、皮膚の発赤などの症状がある場合は直ちに医師の診療を受けることが必要です。 腹痛、吐気、嘔吐などの症状が現れた場合は膵炎の可能性を考慮し、薬の使用を中止し診療を受ける必要があります。 この薬は長期間使用すると体脂肪の分布に変化が生じる可能性があるため、定期的に身体状態を評価し管理する必要があります。 筋肉疾患が発生する可能性があるため、筋肉痛などの症状がある場合は医師に相談する必要があります。 特定の血液疾患やアレルギー履歴がある患者、特定の鎮痛薬を服用中の患者はこの薬を使用しない方が安全です。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要なため、別の薬剤で治療することが推奨されます。 肝疾患がある患者は薬の中止時に肝炎が再発する可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要です。 この薬は免疫系が弱い患者において炎症反応を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに評価と治療が必要です。 ビタミンB12欠乏の患者は貧血のリスクが高まるため注意が必要です。 治療中は頭痛、吐気、下痢、発疹、疲労などの副作用が現れる可能性があり、症状がひどいまたは持続する場合は医療従事者に相談する必要があります。 子供や高齢者には特別な注意が必要であり、特に12歳未満または体重が14kg未満の小児には使用しません。 妊娠中は胎児へのリスクと治療効果を慎重に考慮した上で投与し、授乳中の女性は母乳を通じて薬が伝達される可能性があるため授乳を避ける必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて血液透析などの措置が取られることがあります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に入れておくことが安全であり、品質の低下を防ぐことができます。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保存することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外形

白色から乳白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)