药品信息

酮托兰注射液(酮咯酸氨丁三醇)

处方药肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
酮咯酸氨丁三醇›30mg / 1mL
生产/进口商
庆东制药公司
外观
淡黄色透明液体的棕色安瓿注射剂
包装
内销:1ml×50安瓿,出口:1ml×10安瓿,1ml×50安瓿,2ml×10安瓿
许可状态
正常

品目基准编码 200102265 · 申报 2001.04.04 · 医保编码 648102001

核心摘要

主要用途
中度至重度急性疼痛、短期缓解儿童重度术后疼痛
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
以酮咯酸氨丁三醇盐计,肌内注射及静脉注射时,首次剂量为10 mg,维持剂量为10∼30 mg,每4∼6小时给药一次。使用最低有效剂量。给药时间不得超过2日。 1日剂量不得超过90 mg(老年人、肾功能损害患者及体重50 kg以下患者不得超过60 mg)。 不得进行硬膜外及鞘内给药。可根据症状及疼痛出现程度调整剂量或给药间隔。必要时可合用吗啡类药物。
儿童给药量
2岁以上儿童:用于儿童术后单次静脉注射。此后必要时可通过静脉推注给药数次。肌内注射会引起疼痛,因此建议儿童采用静脉注射。按体重每kg给予0.5∼1.0 mg,单次给药;必要时每6小时按体重每kg给予0.5 mg。给药时间不得超过2日。可根据症状及疼痛出现程度调整剂量或给药间隔。

成分

生产厂家
庆东制药公司

功效・作用

中度至重度急性疼痛、短期缓解儿童重度术后疼痛

  • 急性疼痛,手术后疼痛
查看批准原文

本药品用于短期缓解中度至重度的急性疼痛,尤其是手术后的严重疼痛。同时适用于2岁以上儿童中无法使用麻醉止痛药的严重手术后疼痛。本药能有效管理强烈疼痛,帮助患者快速恢复。

给药方法

成人给药量

以酮咯酸氨丁三醇盐计,肌内注射及静脉注射时,首次剂量为10 mg,维持剂量为10∼30 mg,每4∼6小时给药一次。使用最低有效剂量。给药时间不得超过2日。 1日剂量不得超过90 mg(老年人、肾功能损害患者及体重50 kg以下患者不得超过60 mg)。 不得进行硬膜外及鞘内给药。可根据症状及疼痛出现程度调整剂量或给药间隔。必要时可合用吗啡类药物。

儿童给药量

2岁以上儿童:用于儿童术后单次静脉注射。此后必要时可通过静脉推注给药数次。肌内注射会引起疼痛,因此建议儿童采用静脉注射。按体重每kg给予0.5∼1.0 mg,单次给药;必要时每6小时按体重每kg给予0.5 mg。给药时间不得超过2日。可根据症状及疼痛出现程度调整剂量或给药间隔。

注意事项

本药在每日定期饮用三杯以上酒精的人群中使用时,可能会增加胃肠出血的风险,必须咨询医生或药剂师。 本药对心血管系统可能造成重大风险,因此对于存在心血管疾病或风险因子的患者,使用时须谨慎。 本药可能影响血液凝固,故有出血风险的患者或正在服用抗凝药的患者需谨慎使用。 胃肠道出血、溃疡、穿孔等严重胃肠道不良反应可能发生,因此有胃肠疾病史的患者必须特别小心。 会影响肾功能,因此有肾病或肾衰风险的患者需要调节剂量并加强监测。 因过敏反应可能出现过敏性休克、皮疹、支气管痉挛等症状,因此之前对非甾体抗炎止痛药过敏的患者应避免使用。 计划怀孕或可能怀孕的女性应避免使用本药,因为此药可能会降低生育能力。 与其他非甾体抗炎止痛药联合使用时不良反应风险增加,应避免同时使用。 使用注射剂时需注意切割容器时玻璃碎片混入,尤其对于儿童及老年人更应小心。 本药宜避免用于消化性溃疡、胃肠出血、出血倾向、重度肾衰、高血压、心衰、血量减少及炎症性肠道疾病等特定病症患者。 对于肝脏、肾脏、高血压、心衰及某些疾病患者需在使用时进行更细致的观察。 治疗期间需密切观察胃肠道症状、心血管症状、肝功能异常、肾功能异常和皮疹等不良反应的发生情况。 长期使用需定期进行血液检查和肝、肾功能测试,以早期发现不良表现。 本药对血小板功能有影响,可能增加出血风险,因此在手术前或出血风险较高的患者中使用时应避免或者谨慎。 驾驶或操作机械时,需注意可能出现的头晕、嗜睡等症状。 孕妇或哺乳期妇女不得服用本药,尤其在怀孕晚期时绝不可使用,以免对胎儿造成伤害。 儿童及青少年,特别是2岁以下婴儿缺乏安全性及有效性的保障,应避免使用。 老年患者因肾功能降低及胃肠出血风险增加,需使用最低剂量并进行细致监测。 过量服用可能出现消化性溃疡、恶心、呕吐的症状,治疗应根据症状进行。

副作用

胃肠出血,心血管血栓反应,心肌梗塞,中风,出血,手术后血肿,伤口出血,恶心,消化不良,胃肠疼痛,腹泻,便秘,腹部膨胀感,呕吐,口腔炎,消化性溃疡,胃肠出血,穿孔,血便,直肠出血,胃炎,打嗝,食欲不振,食欲增加,胰腺炎,吐血,食管炎,黑便,口干,结肠炎,克罗恩病加重,水肿,过敏反应,支气管痉挛,喉头水肿,舌头肿胀,低血压,潮红,皮疹,体重增加,发热,感染,乏力,高血压,潮红,心悸,苍白,晕厥,心动过缓,胸痛,心力衰竭,发红,瘙痒,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随的药物反应,皮肤黏膜综合症,剥脱性皮炎,丘疹性发红,荨麻疹,血管性水肿,出汗,紫癜,手术部位出血,血小板减少症,流鼻血,贫血,白细胞减少症,嗜酸性细胞增多症,血肿,头痛,嗜睡,头晕,抽搐,震颤,幻觉,异常梦,异常亢奋,锥体外系综合症,感知异常,抑郁,失眠,神经敏感,口渴,严重口渴,异常思维,注意力障碍,过动症,昏迷,肌肉疼痛,无菌性脑膜炎,焦虑,精神病反应,肝炎,肝功能衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝功能检测指标异常,呼吸困难,哮喘,肺水肿,鼻炎,咳嗽,急性肾衰竭,侧腹部疼痛,少尿,肾炎,多尿,频尿,尿潴留,溶血性尿毒症,高钾血症,低钠血症,肾综合症,血清尿素和肌酐水平升高,注射部位疼痛,味觉异常,视觉异常,视野模糊,视神经炎,耳鸣,听力丧失,女性不孕,出血时间延长

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免暴露于空气和光线下,并应避免直射阳光。 同时,存储温度需保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色透明液体的棕色安瓿注射剂

包装单位

内销:1ml×50安瓿,出口:1ml×10安瓿,1ml×50安瓿,2ml×10安瓿

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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