药品信息
格鲁帕片850mg(盐酸二甲双胍)

格鲁帕片850mg(盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(株)达林生物科技
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
内销:500片/瓶,100片,30片/瓶,出口:500片/瓶,60片/瓶,60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 200101309 · 申报 2001.08.29 · 医保编码 664600060

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性决定,不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定适当控制血糖所需的最低剂量,本品必须从低剂量开始给药,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,于早、晚服用。超过2000mg时,应分为每日3次随餐服用,每日最大剂量可达2550mg。 开始用药及调整剂量时,应测定空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每约3个月测定一次血糖化血红蛋白浓度。 本品治疗目标是单药使用,或与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,以最低有效剂量使空腹血糖和血糖化血红蛋白浓度降至正常水平或接近正常水平。 通常,仅通过饮食疗法即可控制血糖的患者若出现暂时性血糖控制不佳,短期使用本品也足以获得良好疗效。 本品可用于中度(moderate)肾功能损害的stage 3a患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),前提是未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,且按照以下方法调整剂量。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大剂量为1000mg,分2次服用。应每3-6个月密切监测肾功能。若肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停止使用本品。
儿童服用量
10岁及以上儿童或生长发育期青少年:通常起始剂量为每日1次500毫克,于进餐时或餐后服用。一周后应测定血糖水平并调整剂量。逐渐增加剂量可能改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg。该剂量分为2~3次服用。

成分

生产厂家
(株)达林生物科技

功效・作用

治疗2型糖尿病

  • 2型糖尿病
查看批准原文

本药用于2型糖尿病患者。在采用饮食和运动疗法无法有效控制血糖时,或在磺酰脲类药物效果不佳或因副作用无法使用的患者中给药,以帮助控制血糖。通过此方法,可以稳定血糖水平,并有助于改善糖尿病症状。

服用方法

成人服用量

给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性决定,不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定适当控制血糖所需的最低剂量,本品必须从低剂量开始给药,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,于早、晚服用。超过2000mg时,应分为每日3次随餐服用,每日最大剂量可达2550mg。 开始用药及调整剂量时,应测定空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每约3个月测定一次血糖化血红蛋白浓度。 本品治疗目标是单药使用,或与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,以最低有效剂量使空腹血糖和血糖化血红蛋白浓度降至正常水平或接近正常水平。 通常,仅通过饮食疗法即可控制血糖的患者若出现暂时性血糖控制不佳,短期使用本品也足以获得良好疗效。 本品可用于中度(moderate)肾功能损害的stage 3a患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),前提是未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,且按照以下方法调整剂量。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大剂量为1000mg,分2次服用。应每3-6个月密切监测肾功能。若肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停止使用本品。

儿童服用量

10岁及以上儿童或生长发育期青少年:通常起始剂量为每日1次500毫克,于进餐时或餐后服用。一周后应测定血糖水平并调整剂量。逐渐增加剂量可能改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg。该剂量分为2~3次服用。

注意事项

本药可能导致严重的乳酸酸中毒或低血糖,因此对于肾功能下降的患者或患有急性疾病的患者应避免使用。 在肾功能中度以上下降的患者、脱水状态、严重感染、急性心肌梗死、脓毒症等可能影响肾功能的急性情况中,亦不应使用此药。 在急性或不稳定的心力衰竭患者中,使用此药也更安全。 在使用碘造影剂的检查前后,应停用本药,待肾功能正常恢复后再重新开始使用。 对本药或双胍类药物有过敏反应的患者、1型糖尿病患者及糖尿病酮症酸中毒患者不应使用。 在重度感染、重度创伤性全身障碍病例、手术前后患者、营养不良状态、肝功能障碍、肺栓塞、重度肺功能障碍患者中,给药应暂时中断或谨慎使用。 本药可能引起乳酸酸中毒,这是一种罕见但严重的副作用,因此患者和保护者应在出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等非特异性症状时,立即通知医务人员。 消化系统症状可能包括腹泻、恶心、呕吐等,通常是暂时性,但如严重可中断给药。 本药通过肾脏排泄,因此需定期检查肾功能,尤其是老年人或肾功能下降者更应注意。 过量饮酒可能影响本药及乳酸代谢,从而提高乳酸酸中毒的风险,因此用药期间应避免饮酒。 在血糖控制不稳定时,尤其是感染或手术等压力情境下,可以暂时中断本药治疗,转而采用胰岛素治疗。 本药能够穿透胎盘,孕期使用时应密切观察胎儿的生长状况,对具有胎盘功能不全或先兆子痫风险的孕妇不应使用。 如在哺乳期使用,则本药可能会分泌到母乳中,应与医生讨论哺乳和用药中选择其中之一中断的方案。 儿童及青少年用药需谨慎决定,尤其是对10岁以下儿童需特别小心。 过量服用可能导致乳酸酸中毒,需立即进行医疗干预,可通过血液透析去除药物。 本药与其他药物之间的相互作用较多,因此同时服用其他药物的患者必须通知医务人员,并需定期监测血糖和肾功能。 本药不引起体重增加,长期使用有助于血糖控制及糖尿病并发症的预防。 务必保存在儿童无法触及的地方,并注意不宜转移到其他容器中。

副作用

  • 乳酸酸中毒
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹部胀满
  • 食欲减退
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹痛
  • 金属味
再查看 7 项症状
  • 皮疹
  • 贫血
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 维生素B12缺乏
  • 肝功能异常
  • 重度延迟性低血糖

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全地保持药物效果。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

内销:500片/瓶,100片,30片/瓶,出口:500片/瓶,60片/瓶,60片(10片/PTPX6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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