药品信息

舒普拉敏注射液

处方药注射剂撤回许可
成分・含量
L-异亮氨酸›0.56g / 100mLL-亮氨酸›1.25g / 100mLL-赖氨酸乙酸盐›1.24g / 100mLL-苯丙氨酸›0.935g / 100mLL-蛋氨酸›0.35g / 100mLL-精氨酸›0.79g / 100mLL-谷氨酸›0.65g / 100mLL-苏氨酸›0.65g / 100mLL-色氨酸›0.13g / 100mLL-缬氨酸›0.45g / 100mL甘氨酸›1.07g / 100mLL-天冬氨酸›0.38g / 100mLL-丙氨酸›0.62g / 100mLL-组氨酸›0.6g / 100mLL-脯氨酸›0.33g / 100mLL-半胱氨酸›0.1g / 100mLL-丝氨酸›0.22g / 100mLL-酪氨酸›0.035g / 100mL
生产/进口商
대한약품공업(주)
外观
无色透明的玻璃或塑料容器中充装的无色或微黄色溶液的注射剂
包装
250mL/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200100332 · 申报 2001.11.01

该产品已于2025.06.17变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
补充氨基酸的效果用于低蛋白血症、营养不良状态等
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
外周静脉给药时,1次200~400 mL应缓慢静脉滴注。 给药速度以120分钟200 mL为基准,每小时氨基酸约10 g为宜。 中心静脉给药时,1日400~800 mL应根据高热量液体法持续滴注于中心静脉。
儿童剂量
外周静脉给药时,儿童应缓慢注入。 中心静脉给药时,儿童的剂量和注入速度应适当调整给药。

成分

生产厂家
대한약품공업(주)

功效・作用

补充氨基酸的效果用于低蛋白血症、营养不良状态等

  • 低蛋白血症,营养不良状态
查看批准原文

氨基酸的补充用于低蛋白血症、营养不良状态,以及手术前后等情况。

用法用量

成人剂量

外周静脉给药时,1次200~400 mL应缓慢静脉滴注。 给药速度以120分钟200 mL为基准,每小时氨基酸约10 g为宜。 中心静脉给药时,1日400~800 mL应根据高热量液体法持续滴注于中心静脉。

儿童剂量

外周静脉给药时,儿童应缓慢注入。 中心静脉给药时,儿童的剂量和注入速度应适当调整给药。

注意事项

本药必须按照医生的指示使用,不得擅自使用。 不应给肝性昏迷状态或有肝性昏迷风险的患者使用此药。严重的肾功能障碍或血液氮水平高的患者也应避免使用。 有氮利用问题的代谢障碍患者,严重心力衰竭患者,肺水肿患者,以及尿液排出非常少或无尿的患者也不得使用此药。 对于包含钠和氯离子的制剂,血液中钠和氯水平高或血液呈碱性患者不得使用。心肌梗塞或有心肌梗塞病史的患者也应避免使用此药。 在高度酸中毒状态、充血性心力衰竭、因钠滞留引起的水肿、高钾血症或体内钾大量残留的患者中,应谨慎给予此药。肝肾功能有问题的患者也需要特别注意。 本药含有亚硫酸氢钠,可能会导致对亚硫酸的过敏反应,特别是对哮喘患者可能引发严重过敏或哮喘发作,因此需谨慎使用。 使用期间可能会出现如皮疹等的过敏反应,出现这些症状时应立即停止使用。也可能出现恶心或呕吐等消化系统症状。 与心脏相关的症状可能包括胸部不适、心悸、心率加快、血压升高等。大量快速给药可能增加酸中毒的风险。 此外,还可能出现寒战、发热、头痛、呼吸困难或呼吸停止、休克、支气管痉挛、尿路痉挛等。可能发生代谢性问题,如酸中毒、低磷血症、碱中毒、血糖异常、脱水、维生素失衡等,应特别注意。 肝肾功能下降的患者,血液中尿素氮(BUN)水平可能升高,肝功能衰竭患者可能出现血液中氨基酸失衡和昏迷等严重症状。 大量给药或与含电解质的溶液结合使用时,需要特别注意电解质平衡。过量使用可能会导致代谢性碱中毒。 对肾病、肺病、严重心脏疾病患者,应小心给药以避免体液过多。糖尿病患者应经常检查血糖水平。 本药与四环素类抗生素一起使用时,氨基酸的蛋白质节省效果可能降低。 对孕妇本药的安全性尚未确立,仅在治疗益处大于风险时方可给药。 在儿童中,肝功能可能不成熟,因此最好保持低浓度,特别是婴儿有高氨血症的风险,因此需经常检查血液中的氨水平。 老年人由于身体功能可能下降,给药速率应放慢并调整剂量等需特别注意。 本药含有电解质,因此在大量给药或与电解质液一起使用时应妥善管理电解质平衡。静脉给药时应缓慢注入,以防寒战或呕吐,并减轻对肾脏的负担。 在低温下,应将本药加热至体温使用,液体制剂的配制和管理必须在无菌条件下严格进行。在使用前应确认溶液完全透明,混合后应迅速使用,冷藏时应在24小时内使用。 溶液中如出现结晶,应在50~60度加热溶解后冷却至体温使用。 储存时,软袋产品不需要通气,而小瓶产品在点滴开启前需用针刺通气以防液体漏出。包装打开前,应注意药液避免变色或漏出,若橡胶封套脱落则不应使用。 最后,根据容器的刻度进行准确使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

亚硫酸过敏反应及由亚硫酸敏感性引起的危及生命的严重反应或哮喘发作,呼吸困难,呼吸停止,休克,支气管痉挛,肝衰竭与肾衰竭,心悸,心率加快,血压升高,严重水肿,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,肝脏异常(黄疸),严重神经系统症状,严重水肿或排尿异常

轻微副作用

皮疹,恶心,呕吐,胸部不适,心悸,心率加快,血压升高,酸中毒,寒战,发热,头痛,尿路痉挛,代谢性酸中毒,低磷血症,碱中毒,高血糖,糖尿病,渗透性利尿,脱水,反跳性低血糖,肝酶升高,维生素缺乏及过剩,电解质失衡,儿童高氨血症,BUN升高,血清氨基酸失衡,代谢性碱中毒,全身氮血症,高氨血症,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密封容器中,以防止空气或湿气进入,应存放在室温1度至30度之间的温度下。 如此储存可有效维持药物的效力。

外观·包装

外观

无色透明的玻璃或塑料容器中充装的无色或微黄色溶液的注射剂

包装单位

250mL/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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