シュプラミン注

成人用量

末梢静脈投与時は1回200～400 mLを徐々に静脈内点滴します。 投与速度は120分に200 mLを基準としており、1時間にアミノ酸10 g前後が望ましいです。 中心静脈投与時は1日400～800 mLを高カロリー輸液法に従って中心静脈内に持続点滴します。

小児用量

末梢静脈投与時は小児は徐々に注入します。 中心静脈投与時は小児は用量及び注入速度を適切に調整して投与します。

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければなりません。医師の指示なしに勝手に使用することはできません。 肝性昏睡状態または肝性昏睡の危険がある患者にはこの薬を投与してはいけません。また、重度の腎機能障害があるか血中窒素濃度が高い患者も使用を避けるべきです。 窒素利用に問題がある代謝障害患者、重度の心不全患者、肺水腫患者、そして尿の排出が非常に少ないかない患者にもこの薬は投与してはなりません。 ナトリウムと塩素イオンが含まれる製剤の場合、血中ナトリウムと塩素濃度が高いか、血液がアルカリ性の患者には使用できません。心筋梗塞やその病歴のある患者もこの薬を避けるべきです。 高度の酸性状態、うっ血性心不全、ナトリウム貯留による浮腫、高カリウム血症またはカリウムが体内に多く残っている患者には慎重に投与しなければなりません。肝臓や腎臓機能に問題のある患者にも注意が必要です。 この薬は亜硫酸水素ナトリウムを含んでおり、亜硫酸にアレルギー反応がある人、特に喘息患者にて重篤なアレルギーまたは喘息発作を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用している間に稀に皮膚発疹等の過敏反応が見られることがあり、こうした症状が現れた場合には直ちに使用を中止すべきです。吐き気や嘔吐などの消化器症状も現れることがあります。 心臓関連の症状としては、胸部の不快感、動悸、早い脈拍、血圧の上昇などが生じることがあります。大量に急速投与する場合には酸性症状態が発生するリスクが存在します。 この他にも悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難または呼吸停止、ショック、気管支けいれん、尿路けいれんなどが現れることがあります。代謝の問題で酸性症、低リン酸血症、アルカローシス、血糖異常、脱水、ビタミン不均衡などが発生するため注意が必要です。 肝臓や腎臓機能が低下している患者は、血中尿素窒素(BUN)濃度が上昇する可能性があり、肝不全患者では血中アミノ酸不均衡や昏睡といった重篤な症状が見られることがあります。 大量投与や電解質が含まれる溶液と併用する場合は、特に電解質バランスに気をつける必要があります。過剰投与をすると代謝性アルカローシスが生じる可能性があるため注意が必要です。 腎疾患、肺疾患、重度の心疾患患者には体液過多を避けるように慎重に投与する必要があります。糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認しなければなりません。 この薬はテトラサイクリン系抗生物質と一緒に使用した場合にアミノ酸のタンパク質抑制効果が低下する可能性があります。 妊娠中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、治療上の利点が危険よりも大きい場合にのみ投与すべきです。 小児の場合、肝機能が未熟な場合があるため、投与濃度を低く維持することが望ましく、特に乳児では高アンモニア血症の危険があるため血中アンモニア濃度を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している場合があるため、投与速度を徐々にし、用量を調整する等の注意が必要です。 この薬は電解質が含まれているため、大量投与や電解質液と併用する場合は電解質バランスに十分注意する必要があります。静脈内投与時には徐々に注入して寒気や嘔吐を防ぎ、腎臓への負担を軽減する必要があります。 低温ではこの薬を体温程度に温めて使用することが望ましく、輸液の調整と管理は無菌状態で徹底しなければなりません。投与前に溶液が完全に透明であることを確認し、混合した後は迅速に使用し、冷蔵保存の場合は24時間以内に使用すべきです。 溶液に結晶が生じた場合は50～60度で加熱して溶かした後、体温程度に冷やして使用します。 保管時にはソフトバック製品は通気性に注意が必要なく、バイアル製品は点滴開始直前に通気穴を開けて液体漏れを防がなければなりません。包装を開封する前までに薬液が着色したり漏れないように注意し、ゴム栓の保護フィルムが剥がれた場合は使用してはいけません。 最後に容器の目盛りを基準にして正確に使用する必要があります。

重篤な副作用

亜硫酸アナフィラキシー及び亜硫酸感受性による生命を脅かす程度または喘息発作、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支けいれん、肝不全及び腎不全、動悸、早い脈拍、血圧上昇、重度の浮腫、重篤なアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸の問題、肝の異常(黄疸)、重篤な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸部不快感、動悸、早い脈拍、血圧上昇、酸性症、悪寒、発熱、頭痛、尿路けいれん、代謝性酸性症、低リン酸血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿、脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及び過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身性窒素血症、高アンモニア血症、

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器で保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管しなければなりません。 このように保管すれば薬の効果を良く維持することができます。

外形

無色透明なガラスまたはプラスチック容器に無色ないし微黄色の溶液を充填した注射剤

包装単位

250mL/瓶