奥施康定缓释片20毫克(盐酸羟考酮)

成人剂量

本药每次应吞服1片。放入口中后应立即用足量水送服并完全吞下。本药应每隔12小时口服一次。大多数患者的给药时间设定为每隔12小时对称给药（上午、下午相同时间），但对某些患者，根据其疼痛模式，采用不对称给药间隔可能更为适宜。 一般应选择能够有效缓解疼痛的最低剂量。如需使用更高剂量，可尽可能在当前剂量基础上增加25~50%。对于每天需要使用救援药物2次以上的患者，应增加本药剂量。本药应始终与食物同服或始终空腹服用。 既往未服用过阿片类镇痛药的患者；此类患者的初始剂量以盐酸羟考酮计，建议每12小时10 mg。 正在服用阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者；对于每天服用常规剂量的阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂1∼5单位（片/胶囊等）的患者，建议初始剂量以盐酸羟考酮计，每12小时10∼20 mg。对于每天服用常规剂量的阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂6∼9单位（片/胶囊等）的患者，建议初始剂量以盐酸羟考酮计，每12小时20∼30 mg；对于每天服用10∼12单位（片/胶囊等）的患者，建议初始剂量以盐酸羟考酮计，每12小时30∼40 mg。 正在服用阿片类镇痛药的患者；开始使用本药治疗时，应停止使用既往服用的阿片类镇痛药。对于使用弱阿片类镇痛药无法控制的重度疼痛患者，通常的初始剂量为每12小时10mg。使用标准换算比率评估表（表1），将既往阿片类镇痛药的剂量mg/day乘以适当的换算因子，以计算口服羟考酮的相当日剂量。将羟考酮日剂量分为2次，计算每12小时的给药剂量。根据制剂中羟考酮的含量（每片10, 15, 20, 30, 40, 60及80 mg）确定剂量。 表 1. 将正在使用的阿片类镇痛药日剂量换算为口服羟考酮日剂量的标准换算比率评估表*（正在使用的药物剂量 mg/day × 换算因子 = 口服羟考酮剂量 mg/day） 正在使用的口服药物 / 正在使用的注射用药物 羟考酮 1 / - 可待因 0.15 / - 芬太尼 TTS 见下文 / 见下文 氢可酮 0.9 / - 氢吗啡酮 4 / 20 左啡诺 7.5 / 15 哌替啶 0.1 / 0.4 美沙酮 1.5 / 3 吗啡 0.5 / 3 对于正在使用大剂量注射用阿片类镇痛药的患者，药物转换时需要格外谨慎。例如，对于正在使用大剂量注射用吗啡的患者，应使用换算因子1.5，而非3。 口服与注射用羟考酮之间的转换：给药剂量按以下比例换算：2mg口服羟考酮制剂相当于1mg注射用制剂。 吗啡转换：口服给药：羟考酮治疗前口服吗啡的患者，其日剂量根据以下比例计算：10mg口服羟考酮相当于15mg或20mg口服吗啡。建议初始给药剂量低于等效剂量。 正在使用经皮芬太尼制剂的患者；移除芬太尼经皮贴剂18小时后可开始本药治疗。适宜的羟考酮初始剂量为：每12小时约10 mg本药，替代芬太尼经皮贴剂25㎍/hr。 个体化剂量调整；应调整剂量以达到适宜疗效（24小时内通常使用约2次辅助镇痛药，且疼痛轻微或无痛）。血浆药物浓度约在24∼36小时内达到稳态，因此应每1∼2天调整剂量。调整剂量时，适宜在保持给药间隔不变的情况下，增加每12小时的给药剂量。对于将给药间隔缩短至12小时以下的情况，目前没有临床资料。除每12小时由10 mg增加至20 mg的情况外，指南建议通常每次增加羟考酮总日剂量时，可在当前剂量基础上增加25∼50%。如果观察到阿片类药物相关不良反应过于严重，可减少下一次剂量。 本药60 mg、80 mg片剂的用法（仅用于对阿片类镇痛药耐受的患者）：单次服用羟考酮超过40 mg或每日服用超过80 mg，仅适用于对阿片类镇痛药耐受的患者。因此，本药60 mg、80 mg片剂仅应用于对阿片类镇痛药耐受的患者；在这种情况下，应充分谨慎。 辅助镇痛治疗；接受控释型阿片类镇痛药24小时治疗的癌症患者，可使用速释药物作为突发性疼痛的救援治疗，或用于预防活动期间可预测发生的疼痛。辅助镇痛药应按表2所示，处方剂量为每12小时本药剂量的1/4∼1/3。救援药物应以能够治疗突发性疼痛的剂量，在预计疼痛发生前1小时服用。24小时内需要使用救援药物2次以上时，应增加本药剂量。 表 2. 适宜的辅助镇痛药 每12小时服用的本药剂量(mg) / 按需使用的救援药物剂量，速释羟考酮(㎎) 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 维持治疗：如果疼痛复发，需要增加药物剂量以控制疼痛。上述剂量调整方法也适用于为控制疼痛而再次调整剂量的情况。持续治疗期间，尤其是在疼痛并非由癌症引起时，建议定期重新评估是否需要24小时持续治疗（例如，每6∼12个月）。 治疗目标及停药：对于不再需要阿片类镇痛药治疗的患者，建议逐渐减量，以防止出现戒断症状。 肾功能障碍患者及肝功能障碍患者：成人患者的推荐初始剂量应减少至原剂量的50%。(例如：未使用阿片类镇痛药患者的口服总日剂量为10mg)应根据患者的临床情况谨慎滴定给药，以充分控制疼痛。

本药不可咀嚼或压碎，须整片吞下。 如咀嚼或压碎药物，药物会释放得过快，可能引发严重副作用，尤其是对首次使用的患者来说危险。 本药的高剂量制剂仅限于对麻醉性镇痛药有耐受性的患者使用。 若对耐受性患者使用高剂量，可能导致严重呼吸抑制，危及生命。 与抑制中枢神经系统的药物或酒精同时服用，可能存在严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷甚至死亡的风险。 因此，使用这些药物时应格外小心，必须在医生的建议下以最低剂量、短期服用。 患者及其监护人亦需清楚了解这些风险症状。 本药不得在某些疾病或使用特定药物的患者中应用。 例如，对药物过敏、重度呼吸功能障碍患者、中重度哮喘患者、肠道梗阻患者、重度肺病患者、正在服用特定抗抑郁药的患者均属于此类。 呼吸功能较弱的患者、老年人、头部受伤患者等在用药时，由于呼吸抑制或血压降低的副作用可能加重，使用时需极其谨慎。 长期使用本药可能会产生耐受性，需逐渐增加剂量以维持镇痛效果，突然停药可能会出现禁断症状。 因此，应慢慢减少剂量。 与酒精或其他中枢神经抑制药物一起服用会增加副作用风险，不建议联合使用。 本药可能影响驾驶或操作机械的能力，因此用药期间需小心。 妊娠期间仅在必要情况下使用，且在分娩前后可能导致新生儿出现呼吸抑制或禁断症状，需引起注意。 在哺乳期间，本药可通过乳汁传递给婴儿，因此用药期间应避免哺乳。 因对儿童的安全性和有效性未得到确认，故不适用于儿童。 老年人的药物代谢可能减慢，因而应从较低剂量开始，并特别注意副作用。 本药必须根据医生处方服用，且不得将药物切割、压碎或咀嚼，而要用水整片吞下。 过量使用可能导致呼吸下降、意识丧失、血压降低等情况，需立即进行急救。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并妥善保存在原装容器内，以防止误用。 因本药为麻醉性镇痛药，存在滥用、成瘾及依赖的风险，医生和药剂师需充分考虑这些风险，谨慎开处方和管理。

呼吸困难，无呼吸，呼吸暂停，循环系统抑制，低血压，休克，便秘，恶心，嗜睡，头晕，瘙痒，头痛，口渴，出汗，乏力，食欲减退，易怒，失眠，发热，混乱，腹泻，腹痛，消化不良，潮红，焦虑，担忧，呼吸急促，直立性低血压，寒战，单纯收缩，胃炎，奇怪的梦，异常思维，支气管痉挛，咳嗽增多，打嗝，意外损伤，胸痛，面部肿胀，不适，喉咙疼痛，疼痛，过敏反应，药物依赖，瞳孔散大，药物耐受，过敏性反应，新生儿药物戒断综合征，偏头痛，晕厥，血管扩张，ST段下降，心悸，室上性心动过速，吞咽困难，打嗝，腹部膨胀，胃肠道障碍，食欲增加，口腔炎，胆道疼痛，肠梗阻，蛀牙，胆汁淤积，肝酶升高，淋巴结障碍，脱水，水肿，低钠血症，周围水肿，不适当的抗利尿激素分泌综合征，口渴，异常步态，兴奋，健忘，离人症，抑郁，情绪不安，幻觉，运动过多，感觉减退，低肌张力，不适，感觉异常，发作，语言异常，神志不清，耳鸣，震颤，伴随或不伴随发作的戒断症状，抽搐，紧张和焦虑，不自主肌肉收缩，攻击性，痛觉过敏，咳嗽增多，咽炎，声音变化，中枢性睡眠呼吸暂停综合征，皮肤干燥，掉发，荨麻疹，视觉异常，味觉异常，月经不调，性欲减退，排尿障碍，血尿，阳痿，多尿，尿潴留，排尿障碍，男性生殖腺功能减退，窒息，恶心，反流，喉堵

本药应存放在密闭容器中，以避免接触空气或潮湿，建议在1度至30度室温下保存。 这样可以保持药物效果及防止变质。

外观

粉红色的双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片（10片/PTP包装X3）