オキシコンチン徐放錠20ミリグラム(オキシコドン塩酸塩)

成人用量

本剤は1回につき1錠ずつ服用する。口に入れたら直ちに十分な水とともに服用し、完全に飲み込むこと。本剤は12時間間隔で経口投与する。ほとんどの患者では、投与時間を12時間間隔で対称的に（午前、午後の同じ時刻）設定するが、患者によっては、その患者の疼痛パターンに応じて非対称の投与間隔に設定することが望ましい。 一般に、疼痛に有効な最低用量を選択する。より高用量の投与が必要な場合は、可能な限り現在の投与量の25~50%の範囲で増量できる。救援薬を1日に2回以上必要とする患者では、本剤の用量を増量する。本剤は、食事とともに、または空腹時に、常に同じ条件で投与する。 これまでオピオイド鎮痛薬を服用したことのない患者；このような患者の初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10 mgとすることが望ましい。 オピオイド鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を服用していた患者；通常用量のオピオイド鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日1∼5単位（錠/カプセルなど）服用していた患者では、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10∼20 mgとすることが望ましい。通常用量のオピオイド鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日6∼9単位（錠/カプセルなど）服用していた患者では、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として20∼30 mg、1日10∼12単位（錠/カプセルなど）服用していた患者では、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として30∼40 mgとすることが望ましい。 オピオイド鎮痛薬を服用していた患者；本剤による治療を開始する場合、以前に投与していたオピオイド鎮痛薬の投与を中止する。弱オピオイド鎮痛薬ではコントロールできない重度の疼痛がある患者に対する一般的な初回用量は、12時間ごとに10mgである。標準換算比評価表（表1）を用い、経口オキシコドンの総1日換算用量を求めるため、以前に投与していたオピオイド鎮痛薬のmg/dayに適切な換算係数を乗じる。このオキシコドンの1日用量を2回に分け、12時間ごとの投与量を求める。本剤のオキシコドン含量（1錠当たり10, 15, 20, 30, 40, 60及び80 mg）に合わせて用量を決定する。 表1. 投与中のオピオイド鎮痛薬の1日用量を経口オキシコドンの1日用量に換算するための標準換算比評価表*（投与中の薬剤の投与量 mg/day × 換算係数 = 経口オキシコドンの投与量 mg/day） 投与中の経口薬 / 投与中の非経口薬 オキシコドン 1 / - コデイン 0.15 / - フェンタニル TTS 下記参照 / 下記参照 ヒドロコドン 0.9 / - ヒドロモルフォン 4 / 20 レボルファノール 7.5 / 15 メペリジン 0.1 / 0.4 メタドン 1.5 / 3 モルヒネ 0.5 / 3 非経口オピオイド鎮痛薬を高用量で使用していた患者では、薬剤を切り替える際に、より慎重な注意が必要である。例えば、高用量の非経口モルヒネを投与していた患者には、換算係数3の代わりに1.5を使用する。 オキシコドンの経口投与と非経口投与との切り替え：投与量は次の比率による：オキシコドン経口剤2mgは非経口剤1mgと同等である。 モルヒネからの切り替え：経口投与：オキシコドン治療開始前にモルヒネを経口投与されていた患者では、1日投与量を次の比率に基づいて算出する：経口オキシコドン10mgは経口モルヒネ15mgまたは20mgと同等である。初回は、等量換算した用量よりも低用量を投与することが推奨される。 経皮フェンタニル製剤を投与されていた患者；経皮フェンタニル貼付剤を除去してから18時間経過後に、本剤による治療を開始できる。適切なオキシコドン初回用量は、フェンタニル経皮貼付剤25㎍/hrに対して本剤約10 mgを12時間ごとに投与するよう切り替えることである。 個別用量の調節；適切な効果（24時間に通常、鎮痛補助薬を2回程度使用し、軽度の疼痛または無痛の状態）が得られるように調節する。血漿中薬物濃度は約24∼36時間以内に定常状態（steady-state）に達するため、1∼2日ごとに用量を調節する。用量調節時は投与間隔を維持したまま、12時間ごとの投与量を増量するのが適切である。投与間隔を12時間より短くした場合については、臨床情報がない。12時間ごとに10 mgから20 mgに増量する場合を除き、通常、増量のたびにオキシコドンの総1日投与量を現在の投与量から25∼50%増量できるとの指針が示されている。オピオイド関連の副作用が過度に重度に認められた場合は、次回の用量を減量することもできる。 本剤60 mg、80 mg錠の用法（オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用）：1回用量として40 mgを超えるオキシコドン、または1日用量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者にのみ可能である。したがって、本剤60 mg、80 mg錠はオピオイド鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用し、その場合は十分な注意を払うこと。 鎮痛補助療法；徐放性オピオイド鎮痛薬による24時間治療を受けているがん患者は、突出痛に対する救援療法として、または活動中に予測可能な疼痛の発生を予防するために、速放性製剤を使用できる。鎮痛補助薬は、表2のとおり、12時間ごとに投与する本剤の用量の1/4∼1/3の用量で処方する。救援薬は、突出痛を治療できる用量で、疼痛発生が予測される時刻の1時間前に投与する。24時間以内に救援薬が2回以上必要な場合は、本剤の投与量を増量する。 表2. 適切な鎮痛補助薬 12時間ごとに投与する本剤の用量(mg) / 必要に応じて使用する救援薬の用量、速放性オキシコドン(㎎) 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 維持療法：疼痛が再発した場合、疼痛をコントロールするために薬剤の増量が必要である。上記の用量調節方法は、疼痛コントロールのために再度用量を調節する場合にも適用される。継続治療中は、特にがん性疼痛ではない場合、24時間持続療法が必要かどうかを定期的に再評価することが望ましい（例、6∼12ヶ月ごと）。 治療目標および中止：オピオイド鎮痛薬による治療が不要な患者では、離脱症状を防ぐために用量を段階的に減量することが推奨される。 腎機能障害患者および肝機能障害患者：成人患者では、初回推奨用量を最大50%減量すること。（例：オピオイド鎮痛薬を使用していない患者の経口総1日用量は10mg）適切な疼痛コントロールのため、患者ごとの臨床状況に応じて慎重に漸増投与すること。

この薬は噛んだり潰したりせず、そのまま飲み込む必要があります。 薬を噛んだり潰したりすると、薬剤が急速に放出され、重大な副作用が生じる可能性があります。特に初めて使用する患者にとって危険です。 この薬の高用量製剤は、麻薬性鎮痛剤に耐性のある患者のみが使用すべきです。 耐性のない患者が高用量を使用すると、呼吸が著しく抑制され、生命に危険を及ぼす可能性があります。 中枢神経系を抑制する薬物やアルコールと一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態、さらには死亡のリスクがあります。 したがって、これらの薬物との併用時には非常に注意が必要で、医師の指示に従って最小限の用量で短期間だけ服用すべきです。 患者と保護者もこのリスク症状をよく理解しておく必要があります。 この薬は特定の病状があるか、特定の薬剤を服用中の患者には投与しないでください。 例えば、薬剤にアレルギーがある患者、呼吸機能が著しく低下している患者、重度の喘息患者、胃腸閉塞患者、重度の肺疾患患者、特定の抗うつ薬を服用している患者などが該当します。 呼吸機能が弱い患者や高齢者、頭部外傷を受けた患者などは、この薬の副作用である呼吸抑制や血圧低下が悪化する可能性があるため、投与時には非常に注意を払う必要があります。 この薬は長期間使用することで耐性が生じ、鎮痛効果を維持するために用量を徐々に増やす必要が生じる場合があります。また、突然中止すると禁断症状が現れることがあります。 したがって、用量を徐々に減少させる必要があります。 アルコールや他の中枢神経抑制薬と同時に服用すると、副作用のリスクが高まるため、併用しないことが望ましいです。 この薬は運転や機械操作の能力に影響を与える可能性があるため、服用中は注意が必要です。 妊娠中は必要な場合のみ使用し、出産前後には新生児に呼吸抑制や禁断症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 授乳中はこの薬が母乳に移行して赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用中は授乳を避けるべきです。 子供への使用は安全性と効果が確認されていないため、使用しないでください。 高齢者は薬物代謝が遅くなる可能性があるため、用量を減らして開始し、副作用に特に注意を払う必要があります。 この薬は必ず医師の処方に従って服用し、薬を切ったり潰したりせず、水と一緒にそのまま飲み込む必要があります。 過剰摂取により呼吸低下、意識喪失、血圧低下が現れる場合があり、直ちに緊急処置が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器で保管して誤用を防ぐ必要があります。 麻薬性鎮痛薬であるため、乱用、依存、依存の可能性があり、医師や薬剤師は常にこれらのリスクを考慮して慎重に処方し管理する必要があります。

呼吸抑制、無呼吸、呼吸停止、循環器系抑制、低血圧、ショック、便秘、吐き気、眠気、めまい、かゆみ、頭痛、口渇、発汗、無力感、食欲不振、神経質、不眠、発熱、混乱、下痢、腹痛、消化不良、発赤、不安、ダウン症、呼吸困難、起立性低血圧、寒気、単一収縮、胃炎、奇妙な夢、異常な思考、気管支痙攣、咳の増加、しゃっくり、偶発的損傷、胸痛、顔面浮腫、不快感、首の痛み、痛み、アレルギー反応、薬物依存、縮瞳、薬物耐性、アナフィラキシー反応、新生児薬物離脱症候群、偏頭痛、失神、血管拡張、ST低下、動悸、心室性頻拍、嚥下困難、げっぷ、腹部膨満感、消化管障害、食欲増進、口内炎、胆道痛、腸閉塞、虫歯、胆汁うっ滞、肝酵素上昇、リンパ節障害、脱水、浮腫、低ナトリウム血症、末梢浮腫、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、喉の渇き、異常な歩行、興奮、健忘、解離、抑うつ、感情不安、幻覚、多動、感覚低下、低緊張、不快感、感覚異常、発作、言語異常、混迷、耳鳴り、振戦、発作を伴わないまたは伴った離脱症状、痙攣、緊張型、非自発的筋収縮、攻撃性、疼痛過敏、咳の増加、咽頭炎、声変わり、中枢性睡眠無呼吸症候群、皮膚乾燥、雪崩、じんましん、視覚異常、味覚障害、無月経、性欲減退、排尿障害、血尿、勃起不全、多尿症、尿閉、排尿障害、男性生殖腺機能低下症、窒息、吐き気、逆流、喉の詰まり

この薬は空気や湿気と接触しないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の温度で保管することが勧められます。 これにより、薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

ピンク色の両面凸面の円形徐放フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 X 3)