药品信息

奥普替迈滴眼液(妥布霉素)

处方药滴眼液
成分・含量
妥布霉素›3mg / 1mL
生产/进口商
理研制药股份有限公司
外观
透明塑料瓶装的无色或微黄色眼药水 [出口用] 无色透明液体装在无色透明塑料瓶里的眼药水
包装
5mL/瓶, 6mL/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200000270 · 申报 2000.12.08 · 医保编码 658600902

核心摘要

主要用途
治疗眼部感染(结膜炎、角膜炎等)及全身感染(肺炎等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(注射剂) 成人:重度感染时,以妥布霉素计,每日按体重每Kg 3mg(效价),分3次静脉注射或肌肉注射。 危及生命的感染时,可增至每日按体重每Kg 5mg(效价),分3~4次给药;症状改善后,应减至每日按体重每Kg 3mg(效价)。 未经血清浓度测定,不得给予超过每日按体重每Kg 5mg(效价)的剂量。 肾功能不全患者 尽可能测定本品的血清浓度。 首次剂量按体重每Kg 1mg(效价)给药,从第2次给药开始减量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时,可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算,并在观察患者状况的同时调整给药剂量。但是,透析期间不得使用这些方法。 1) 减少给药剂量(给药间隔8小时):肌酐清除率为70mL/min以下,或已知血清肌酐浓度时,将肾功能正常患者的剂量乘以<表 1>中相应的%数值,计算给药剂量。 已知患者稳态血清肌酐浓度时,将肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度,可计算出大致的给药剂量。 2) 延长给药间隔(剂量与正常患者相同):无法测定患者的肌酐清除率且患者状况稳定时,按血清肌酐浓度乘以6所得的小时数作为给药间隔。 (滴眼液) 轻度至中度感染时,每4小时向感染部位滴入1~2滴。重度感染时,每小时滴入2滴,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 (眼膏) 轻度至中度感染时,每日2~3次,将约1cm药膏挤入感染部位。重度感染时,每3~4小时将1cm药膏涂于感染部位,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减剂量。 <本品的配制方法> 肌肉注射时,用生理盐水注射液或注射用水1.5mL溶解后使用。 静脉注射时,成人剂量用生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50~100mL稀释,在20~60分钟内静脉滴注。 最好不要与其他药物混合给药。
儿童剂量
(注射剂) 儿童:每日按体重每Kg 5mg(效价),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生后未满1周):每日按体重每Kg 4mg(效价),每12小时分次给药。 疗程通常为7~10日,可根据感染程度延长疗程;此时应监测肾脏、前庭及听觉功能(疗程超过10日时更易发生神经毒性)。 儿童静脉注射时,应按比例减少稀释液量。若在20分钟内静脉滴注,血清妥布霉素浓度可能超过12mg/mL,因此最好避免。

成分

生产厂家
理研制药股份有限公司

功效・作用

治疗眼部感染(结膜炎、角膜炎等)及全身感染(肺炎等)

  • 脑膜炎、中枢神经系统感染、支气管炎、支气管扩张症、肺炎、腹膜炎、胃肠道感染、皮下脓肿、疖、软组织炎、烧伤、手术后伤口感染、骨感染、败血症、肾盂肾炎、膀胱炎、眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡
查看批准原文

本药品作为注射剂,对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等多种细菌有效,适用于脑膜炎、肺炎、腹膜炎、皮肤和软组织感染、烧伤及手术后感染、骨感染、败血症,以及重症肾盂肾炎和膀胱炎的治疗。作为滴眼液或眼膏,针对金黄色葡萄球菌、链球菌、铜绿假单胞菌等各种眼部感染菌,适用于眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡的治疗。由于本药物在多种细菌感染中广泛使用,因此可以有效地用于治疗多种感染。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 成人:重度感染时,以妥布霉素计,每日按体重每Kg 3mg(效价),分3次静脉注射或肌肉注射。 危及生命的感染时,可增至每日按体重每Kg 5mg(效价),分3~4次给药;症状改善后,应减至每日按体重每Kg 3mg(效价)。 未经血清浓度测定,不得给予超过每日按体重每Kg 5mg(效价)的剂量。 肾功能不全患者 尽可能测定本品的血清浓度。 首次剂量按体重每Kg 1mg(效价)给药,从第2次给药开始减量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时,可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算,并在观察患者状况的同时调整给药剂量。但是,透析期间不得使用这些方法。 1) 减少给药剂量(给药间隔8小时):肌酐清除率为70mL/min以下,或已知血清肌酐浓度时,将肾功能正常患者的剂量乘以<表 1>中相应的%数值,计算给药剂量。 已知患者稳态血清肌酐浓度时,将肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度,可计算出大致的给药剂量。 2) 延长给药间隔(剂量与正常患者相同):无法测定患者的肌酐清除率且患者状况稳定时,按血清肌酐浓度乘以6所得的小时数作为给药间隔。 (滴眼液) 轻度至中度感染时,每4小时向感染部位滴入1~2滴。重度感染时,每小时滴入2滴,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 (眼膏) 轻度至中度感染时,每日2~3次,将约1cm药膏挤入感染部位。重度感染时,每3~4小时将1cm药膏涂于感染部位,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减剂量。 <本品的配制方法> 肌肉注射时,用生理盐水注射液或注射用水1.5mL溶解后使用。 静脉注射时,成人剂量用生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50~100mL稀释,在20~60分钟内静脉滴注。 最好不要与其他药物混合给药。

儿童剂量

(注射剂) 儿童:每日按体重每Kg 5mg(效价),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生后未满1周):每日按体重每Kg 4mg(效价),每12小时分次给药。 疗程通常为7~10日,可根据感染程度延长疗程;此时应监测肾脏、前庭及听觉功能(疗程超过10日时更易发生神经毒性)。 儿童静脉注射时,应按比例减少稀释液量。若在20分钟内静脉滴注,血清妥布霉素浓度可能超过12mg/mL,因此最好避免。

注意事项

本药物为氨基糖苷类抗生素,某些患者不得使用。 例如,对本药物或同类抗生素、或巴克斯霉素过敏者禁止使用本药物。 此外,耳部疾病患者或肾功能极差者、孕妇或哺乳期女性以及肌肉障碍患者应避免使用本药物。 支气管哮喘患者或某些神经障碍患者也应避免使用本药物。 使用本药物时,肾脏或肝功能差者、新生儿或早产儿、高龄者、营养状况不良者应特别小心。 本药物可能导致过敏反应、消化系统异常、血液异常、神经系统异常、肝肾功能障碍、皮肤皮疹等副作用,如出现异常症状应立即停止使用并咨询医生。 特别是本药物存在听力损害和肾损害的风险,因此在长期或高剂量使用时,定期检测血药浓度和听力是重要的。 本药物可能与其他药物相互作用,在使用麻醉剂、肌肉松弛剂、抗凝药、某些利尿剂等时,一定要告知医生或药剂师。 孕期或哺乳期使用时,本药物可能对胎儿或新生儿有害,因此仅在必要时使用,哺乳期间建议停止用药。 使用滴眼液或眼膏时,请勿直接注射到眼睛里,并在眼周出现刺激或过敏症状时停止使用。 治疗期间应避免佩戴隐形眼镜,由于可能会导致视力模糊,因此驾驶或操作机器时应特别小心。 过量服用时,可能出现肾功能下降、听力损害、呼吸困难等,应立即到医院接受适当治疗。 为防止耐药菌的发生,应确认感染菌的敏感性,并且仅在必要的最短期间内使用是较为理想的。

副作用

震颤,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,腹泻,贫血,白细胞减少,白细胞增加,粒细胞增加,嗜酸细胞增加,血小板减少,头晕,耳鸣,听力下降,耳痛,耳塞感,唇部麻木感,四肢麻木感,嗜睡,头痛,昏睡,精神错乱,部位缺失,头重,胡言乱语,方向感丧失,ALT 增加,AST 增加,血清 LDH 增加,胆红素增加,黄疸,急性肾衰竭,水肿,BUN 升高,NPN 升高,血清肌酐升高,少尿,蛋白尿,血尿,血清钙降低,血清镁降低,血清钾降低,血清钠降低,剥脱性皮炎,毒性表皮坏死症,多形性红斑,Stevens-Johnson 综合症,皮疹,荨麻疹,瘙痒,红斑,发热,低纤维蛋白原血症,出血倾向,舌炎,神经炎,注射部位疼痛,注射部位硬结,注射部位炎症,静脉炎,耐药性细菌过度生长,眼睑瘙痒,眼睑水肿,发红,红斑性结膜炎,暂时性眼灼痛,刺激痛,刺激感,点状角膜炎,泪液增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。 此外,药物应存放在不太热也不太冷的室温,即1度到30度之间的温度下。 这样保存可以延长药物的效用。

外观·包装

外观

透明塑料瓶装的无色或微黄色眼药水 [出口用] 无色透明液体装在无色透明塑料瓶里的眼药水

包装单位

5mL/瓶, 6mL/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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