药品信息

塞勒塔250喷雾剂

处方药撤回许可
成分・含量
盐酸沙美特罗微粉›72.5μg氟替卡松丙酸酯微粉›250μg
生产/进口商
(주)글락소스미스클라인
外观
装有白色粉末的胶囊装在紫色圆形塑料器具中的吸入剂
包装
60次/瓶,28次/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199907431 · 批准 1999.07.24

该产品已于2024.10.30变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗哮喘(支气管扩张、炎症)及改善慢性阻塞性肺疾病气道阻塞
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人及12岁以上儿童哮喘患者:根据疾病的严重度每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯100微克两次,或每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯250微克两次,或每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯500微克两次。 慢性阻塞性肺疾病成年人:每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯250微克两次。
儿童剂量
4至11岁患有哮喘的儿童:每天两次吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯100微克。 4岁以下儿童对使用本药物暂无有效资料。

成分

进口商
(주)글락소스미스클라인

功效・作用

治疗哮喘(支气管扩张、炎症)及改善慢性阻塞性肺疾病气道阻塞

  • 哮喘,慢性支气管炎,慢性阻塞性肺疾病,气道阻塞
查看批准原文

本药物用于需同时使用支气管扩张剂和吸入性皮质类固醇的哮喘患者。此外,也用于治疗与慢性支气管炎相关的慢性阻塞性肺疾病患者的气道阻塞的维持疗法。即通过扩张气道以顺畅呼吸,减轻慢性炎症以改善症状。此类治疗可减少呼吸困难,提高生活质量。因此,本药物有效治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者的呼吸系统症状。

用法用量

成人剂量

成人及12岁以上儿童哮喘患者:根据疾病的严重度每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯100微克两次,或每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯250微克两次,或每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯500微克两次。 慢性阻塞性肺疾病成年人:每日吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯250微克两次。

儿童剂量

4至11岁患有哮喘的儿童:每天两次吸入沙美特罗50微克加氟替卡松丙酸酯100微克。 4岁以下儿童对使用本药物暂无有效资料。

注意事项

本药物可扩张支气管以顺畅呼吸,但需约10~20分钟才能见效,因此在急性哮喘发作或严重危及生命的哮喘加重时不可使用。 本药物并不用于急性哮喘治疗,急性症状缓解需使用快速作用的单独吸入剂。 如对本药物成分过敏或有心律不齐、未治疗的呼吸道感染、重度支气管扩张等特定疾病的患者,不应使用本药物。 有心脏病、糖尿病、甲状腺功能亢进、抽搐性障碍、肺结核、低钾血症等病史的患者应谨慎使用本药物,并在必要时遵照医师指示进行定期检查。 使用本药物后,偶尔会出现呼吸困难、支气管痉挛、口腔念珠菌病(鹅口疮)、心悸、头痛、肌肉疼痛、皮疹等副作用,如出现异常症状须立即咨询医务人员。 吸入后应漱口以预防口腔念珠菌病,掌握并遵循正确用药方法十分重要。 本药物可能与其他β2-肾上腺素能药物或特定药物相互作用,因此如正在使用其他药物,务必告知医师或药剂师。 孕期或哺乳期应在充分咨询后使用本药物,以了解对胎儿或新生儿可能产生的影响,儿童和老年患者也需特别注意。 若药物使用过量,可能出现心脏问题、血糖变化、低钾血症等严重副作用,因此必须遵循规定的剂量和使用次数。 哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者在使用本药物期间应随身携带急性症状缓解的速效吸入剂,并在症状加重时立即寻求医务人员评估。 本药物仅限于口腔吸入,不能口服或用其他方式给药以获得效果。 存放时应放在儿童不能接触的阴凉处,并建议在使用前确认剩余吸入次数。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(浮肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,严重过敏反应,高热伴严重皮疹,水泡,脱皮,口/眼粘膜疼痛,严重皮肤异常反应,气短或呼吸困难,哮喘发作,咳嗽加发热伴呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,肝功能异常(黄疸),突然且非常严重

轻微副作用

恶心,呕吐,腹泻,腹痛,头痛,震颤,自觉心悸,心悸,心动过速,心房颤动,非特异性胸痛,血压变化,支气管炎,鼻炎,喉炎,口咽刺激,腹胀,肌肉痉挛,肌肉疼痛/肌炎,肌肉酸痛,关节痛,肌肉痉挛,月经不规律,潮红,皮疹,血管性水肿,刺激感,牙痛,高血糖,声音沙哑/发声障碍,口咽念珠菌病,皮肤过敏反应,焦虑,失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,需存放在不透光的容器中。此外,为维持药效,存放温度应在室温,即1度到30度之间。

外观·包装

外观

装有白色粉末的胶囊装在紫色圆形塑料器具中的吸入剂

包装单位

60次/瓶,28次/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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