辉瑞亚叶酸钙注射剂15mg(亚叶酸钙)

成人剂量

（注射剂） 1. 甲氨蝶呤常规治疗：使用常规剂量的甲氨蝶呤（叶酸拮抗剂）出现不良反应时，以亚叶酸计，每次6-12mg，每6小时肌内注射1次，每日4次。甲氨蝶呤过量时，给予与所用甲氨蝶呤等量的本药。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救疗法：甲氨蝶呤给药结束3小时后开始，以亚叶酸计，每次15mg，每3小时静脉注射1次，共9次；之后每6小时静脉注射或肌内注射1次，共8次。若出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应，应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-Fluorouracil（5-FU）合用于晚期结肠癌：可选择以下两种方案之一。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射，至少持续3分钟，随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡，随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时可能形成5-FU与亚叶酸的沉淀，因此不得同时给药。上述治疗持续5天，并每隔4周重复一次。 （片剂） 叶酸拮抗剂（例如：甲氨蝶呤）过量时，应尽可能尽早（过量后1小时内）按每平方米体表面积10mg口服亚叶酸，每6小时1次，使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时，应非肠道给予亚叶酸。每24小时检测血清，以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前增加50%，或24小时后的血清甲氨蝶呤浓度达到5X10-6M/L以上，应给予大剂量亚叶酸钙。 口服剂量不推荐超过25mg，因此应采用非肠道给药。 补充水分，使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡；同时使用碳酸氢钠碱化尿液（维持尿液pH为7.0或以上），以提高甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度，直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L（0.05μM/L）。

本药不适用于因维生素B12缺乏引起的恶性贫血或巨幼细胞贫血的治疗。 即使神经症状继续存在，血液学状态也可能改善，因此需保持警惕。 对于注射剂，打开安瓿时可能会有玻璃碎片进入，因此需非常小心处理，尤其是在使用于儿童或老年人时更要注意。 孕妇或哺乳期女性在与5-FU一起使用本药时禁止给药，单独使用时也需谨慎。 本药可能引起过敏反应、荨麻疹或类过敏反应等症状，因此若出现异常症状应立即告知医疗人员。 注射部位可能会有疼痛或暂时的痛感，偶尔可能出现发热或中枢神经系统症状（麻痹、兴奋、抑郁）。 在与5-FU联合使用时，可能会出现腹泻、皮肤反应、口腔炎等副作用，因此根据症状需要调整5-FU的剂量。 本药需与美托曲塞一同使用，为了治疗效果和毒性缓解，血中美托曲塞浓度需定期监测。 肾功能不良或体内液体过度积聚的情况下，药物排泄可能延迟，因此需要调整剂量。 本药与美托曲塞使用相同的载体，因此对美托曲塞耐药的患者也可能对本药耐药。 在呕吐或吸收困难的情况下，建议使用注射剂而非口服给药。 对中枢神经系统肿瘤患者重复给药时，药物可能会积累导致抗癌效果降低，因此应避免过量使用。 本药不用于某些由特定DNA合成抑制剂引起的巨大红细胞增多症的治疗。 本药对某些副作用如美托曲塞引起的肾毒性等无效。 此外，本药能增加肝脏中的代谢酶，可能降低某些抗癫痫药物的血浓度，因此对于有癫痫风险的儿童患者需要监测血浓度并调整剂量。 可能增加5-FU的效果与副作用，因此与之并用时需谨慎。 孕妇和哺乳期妇女应谨慎考虑本药对胎儿及新生儿的安全性，因为尚未确定其安全性。 老年人由于身体功能下降，副作用风险可能增加，需要仔细观察。 本药禁止进行硬膜外给药，静脉注射时因钙含量需注意注入速度不宜过快。 应存放在儿童接触不到的地方，并放入原包装内保存，以防误用和质量下降。

过敏反应，荨麻疹，血管疼痛，暂时性疼痛，发热，麻痹，兴奋，抑郁，腹泻，皮肤反应，皮肤干燥，口腔炎，结膜炎，粘膜炎，轻微血液毒性，白细胞减少症

本药应保存在密封容器内，以防与空气接触，温度应放置在2到8度之间的凉爽地方。同时由于光照可能导致药效改变，应避免直射阳光保存。

外观

充满棕色安瓿的淡黄色透明注射液

包装单位

2毫升 X 5安瓿