薬情報

ファイザーリュコボリン注15mg(ポリネートカルシウム)

医療用医薬品
成分・含量
カルシウムフォリネート›16.2mg / 1アンプル
製造・輸入元
한국화이자제약(주)
外形
茶色のアンプルに充填された淡黄色の透明な注射液
包装
2ミリリットル X 5アンプル
承認状況
正常

品目基準コード 199907234 · 届出 1999.11.15 · 保険コード 648902951

要約

主な用途
葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減および進行性大腸癌治療効果
使用対象
成人
成人用量
1. メトトレキサート通例療法: メトトレキサートに異常反応が現れた場合、ポリネートとして1回6-12mgを6時間ごとに1日4回筋肉注射します。また、メトトレキサートの過剰投与の場合は同量を投与します。 2. メトトレキサート・ポリネート救済療法: メトトレキサート投与終了後3時間から1回15mgを3時間ごとに9回静脈注射し、その後6時間ごとに8回静脈注射または筋肉注射します。

成分

輸入元
한국화이자제약(주)

効能・効果

葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減および進行性大腸癌治療効果

  • 葉酸代謝拮抗剤の毒性
承認事項の原文を見る

この薬は葉酸代謝拮抗剤による毒性を軽減し、進行性大腸癌治療に使用される5-フルオロウラシル(5-FU)と併用時に効果を示します。つまり、この薬は5-FU治療に伴う副作用を軽減し、治療効果を高める手助けをします。したがって、進行性大腸癌患者の治療において副作用軽減と治療効果向上のために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. メトトレキサート通例療法: メトトレキサートに異常反応が現れた場合、ポリネートとして1回6-12mgを6時間ごとに1日4回筋肉注射します。また、メトトレキサートの過剰投与の場合は同量を投与します。 2. メトトレキサート・ポリネート救済療法: メトトレキサート投与終了後3時間から1回15mgを3時間ごとに9回静脈注射し、その後6時間ごとに8回静脈注射または筋肉注射します。

注意事項

この薬はビタミンB12欠乏による悪性貧血や巨赤芽球性貧血の治療には適していません。 神経学的症状が継続しても血液学的状態が改善される場合があるため、注意が必要です。 注射剤の際には、アンプルを開けるとガラス片が混入する可能性があるため、非常に慎重に取り扱う必要があり、特に子供や高齢者に使用する際は一層の注意が求められます。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を5-FUと併用する場合は投与しないべきで、単独投与の場合でも注意が必要です。 この薬は過敏反応を引き起こす可能性があり、じんましんやアナフィラキシーの症状が現れることがあるため、異常が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 注射部位に痛みや一時的な疼痛が生じることがあり、稀に発熱や中枢神経系の症状(麻痺、興奮、抑うつ)が現れることがあります。 5-FUと併用した場合には、下痢、皮膚反応、口内炎などの副作用が現れることがあるため、症状に応じて5-FUの用量調整が必要です。 この薬はメトトレキサートと併用する必要があり、治療効果と毒性軽減のために血中メトトレキサート濃度を定期的に検査する必要があります。 腎機能が良好でない場合や体内に体液が過剰に蓄積されている場合には、薬物排泄が遅れる可能性があり、用量調整が必要です。 この薬はメトトレキサートと同様の担体を使用するため、メトトレキサートに耐性のある患者もこの薬に耐性がある可能性があります。 嘔吐や吸収が困難な場合には、経口よりも注射剤で投与することが望ましいです。 中枢神経系腫瘍患者に反復投与する際には、薬物が蓄積して抗がん効果が低下する可能性があるため、過剰投与を避ける必要があります。 この薬は特定のDNA合成阻害剤による巨赤血球症の治療には使用しません。 また、この薬は肝臓で代謝酵素を増加させ、一部の抗けいれん薬の血中濃度を低下させる可能性があるため、発作のリスクがある小児患者では血中濃度のモニタリングと用量調整が必要です。 5-FUの効果と副作用を増加させる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊婦および授乳婦は、この薬の胎児および新生児に対する安全性が確立されていないため、必要性とリスクを慎重に考慮して投与するべきです。 高齢者は身体機能の低下により副作用のリスクが増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は硬膜内投与を禁じており、静脈注射時にはカルシウム含量のため注入速度が速くなりすぎないよう注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん → 重度のアレルギー反応

軽度の副作用

投与部位の静脈痛、一過性疼痛、発熱、中枢神経系障害(麻痺性障害、興奮、抑うつ)、下痢、皮膚反応、皮膚乾燥、口内炎、結膜炎、粘膜炎、軽度の血液毒性、白血球減少、じんましん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないよう密封された容器に保管する必要があり、温度は2度から8度の間の涼しい場所に置かなければなりません。また、光によって薬効が変質する可能性があるため、直射日光を避けて保管することが重要です。

外観・包装

外形

茶色のアンプルに充填された淡黄色の透明な注射液

包装単位

2ミリリットル X 5アンプル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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