药品信息

舒利迭100准纳器

处方药撤回许可
成分・含量
昔萘酸沙美特罗(微粉化)›72.5μg丙酸氟替卡松(微粉化)›100μg
生产/进口商
GSK Korea
外观
白色粉末充填在紫色圆形塑料装置中的吸入器
包装
60次/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199906870 · 批准 1999.07.24

该产品已于2024.10.30变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗哮喘
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品仅供口腔吸入使用,即使没有症状也应每日使用,以达到最佳疗效。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;未经医生或药师建议,患者不得自行调整剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量后哮喘症状得到控制时,可进一步尝试单独吸入糖皮质激素治疗。 应根据疾病严重程度,给予含适量丙酸氟替卡松的本品;若需要使用超过推荐剂量的剂量,应处方适当的β受体激动剂或糖皮质激素。 老年患者及肾功能衰竭患者无需调整剂量;关于肝功能衰竭患者使用本品的有效资料尚缺乏。
儿童剂量
○ 成人及12岁以上儿童:根据疾病严重程度,按以下剂量喷雾吸入。 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,每日2次;或 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,每日2次;或 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松500 μg,每日2次 ○ 4 ∼ 11岁儿童:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,每日2次喷雾吸入。 ○ 尚无本品用于4岁以下儿童的有效资料。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

治疗哮喘

  • 哮喘
查看批准原文

该药物用于有效治疗需要同时使用支气管扩张剂和吸入性皮质类固醇的哮喘患者的症状。

用法用量

成人剂量

本品仅供口腔吸入使用,即使没有症状也应每日使用,以达到最佳疗效。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;未经医生或药师建议,患者不得自行调整剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量后哮喘症状得到控制时,可进一步尝试单独吸入糖皮质激素治疗。 应根据疾病严重程度,给予含适量丙酸氟替卡松的本品;若需要使用超过推荐剂量的剂量,应处方适当的β受体激动剂或糖皮质激素。 老年患者及肾功能衰竭患者无需调整剂量;关于肝功能衰竭患者使用本品的有效资料尚缺乏。

儿童剂量

○ 成人及12岁以上儿童:根据疾病严重程度,按以下剂量喷雾吸入。 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,每日2次;或 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,每日2次;或 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松500 μg,每日2次 ○ 4 ∼ 11岁儿童:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,每日2次喷雾吸入。 ○ 尚无本品用于4岁以下儿童的有效资料。

注意事项

该药物不可用于急性哮喘发作或严重加重的哮喘患者。 此药物的支气管扩张效果在给药后约10~20分钟内开始显现,因此在急性症状出现时,应使用速效吸入剂。 该药物不可用于急性治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病。 如果哮喘症状突然加重或速效吸入剂使用频率增高,应立即就医。 任何对该药物或成分过敏,或者有心律不齐、未治疗的肺感染、中度或重度支气管扩张症的患者均不可使用。 对于心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、抽搐障碍、肺结核等特定疾病患者,应谨慎使用。 该药在吸入后可能会导致罕见的呼吸急促或支气管突然收缩副作用。因此,如出现此类症状应立即停止使用并咨询医生。 主要副作用可能包括心悸、头痛、肌肉疼痛、口腔念珠菌病(鹅口疮)、声音嘶哑等,吸入后漱口有助于缓解。 该药物与其他β2受体激动剂或某些药物联合使用时可能增加心脏副作用风险,因此联合给药时需小心。 孕期应在医生判断下,权衡胎儿风险与治疗收益后使用;哺乳期也应在对新生儿影响较小的剂量下谨慎使用。 4岁以下儿童或青少年中安全性和有效性尚未确立,尤其是长时间高剂量使用时可能会导致生长延迟等全身性副作用。 老年人若有心血管不良反应发生的可能性,应在观察状态下谨慎给药。 过量使用可能出现心律不齐、头痛、震颤、低钾血症等症状,应立即就医,使用剂量须在批准范围内。 该药物仅供吸入使用,口服无效,必须使用吸入装置准确使用;吸入后应漱口或用水漱口以预防口腔念珠菌病。 在给药期间,应始终随身携带速效吸入剂以防急性哮喘发作,症状加重时应立即与医疗人员联系。 该药物应存放在低于30度的阴凉处,放在儿童无法触及的安全位置。

副作用

支气管痉挛,严重血糖变化,低钾血症,病毒性胃肠炎,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,自觉性心悸,头痛,震颤,心悸,心动过速,心房颤动,动脉痉挛,室性心动过速,早搏,非特异性胸痛,支气管炎,鼻炎,喉炎,喘息,窒息,口咽刺激,反常支气管痉挛,腹痛,肌肉收缩,肌肉疼痛,肌炎,肌肉酸痛,关节痛,肌肉痉挛,月经不规律,潮红,皮疹,荨麻疹,水肿,血管性水肿,刺激感,牙痛,高血糖,嗓音嘶哑,发声障碍,口腔及咽部念珠菌感染,皮肤超敏反应,血管性水肿,呼吸困难,过敏反应,库欣综合症,库欣样面容,肾上腺抑制,生长延迟,骨矿物质密度降低,白内障,青光眼,焦虑,睡眠障碍,过度活跃,过敏,擦伤,挫伤,鼻窦炎,呼吸道感染,支气管炎,咳嗽,黏膜出血,胃肠道不适,疼痛,发热,咽喉炎,头晕,便秘,口渴,湿疹,血管性水肿,支气管痉挛,反常支气管痉挛,头痛,头晕,疲劳,倦怠,失眠,发作,心绞痛,高血压,低血压,神经质

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对光敏感,需存放在不透光的容器中。同时,应在1度至30度的常温下存放,以保持药物效果的持久性。

外观·包装

外观

白色粉末充填在紫色圆形塑料装置中的吸入器

包装单位

60次/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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