薬情報

セレタイド100ディスカス

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
サルメテロール・キシナホエート微粒子›72.5μgフルチカゾンプロピオン酸エステル微粒子›100μg
製造・輸入元
(주)글락소스미스클라인
外形
白色の粉が充填された封筒が紫色の円形プラスチック器具に装着された吸入器
包装
60回/缶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199906870 · 承認 1999.07.24

この製品は2024.10.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
喘息(気管支拡張、炎症)症状の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人および12歳以上の小児は、疾患の重症度に応じてサルメテロール50μgとフルチカゾンプロピオン酸エステル100μg、250μg、500μgのいずれかを1日2回吸入します。
小児用量
4歳から11歳の小児はサルメテロール50μgとフルチカゾンプロピオン酸エステル100μgを1日2回吸入します。

成分

輸入元
(주)글락소스미스클라인

効能・効果

喘息(気管支拡張、炎症)症状の改善

  • 喘息
承認事項の原文を見る

この医薬品は、気管支拡張薬と吸入用コルチコステロイドの併用投与が必要な喘息患者の症状を効果的に治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

成人および12歳以上の小児は、疾患の重症度に応じてサルメテロール50μgとフルチカゾンプロピオン酸エステル100μg、250μg、500μgのいずれかを1日2回吸入します。

小児用量

4歳から11歳の小児はサルメテロール50μgとフルチカゾンプロピオン酸エステル100μgを1日2回吸入します。

注意事項

この薬は急性喘息発作や非常に重度の喘息患者には使用してはいけません。 この薬の気管支拡張効果は投与後約10〜20分後に現れるため、急性症状がある時は速効性吸入薬を使用する必要があります。 この薬は喘息や慢性閉塞性肺疾患の急性治療目的で使用してはいけません。 喘息症状が突然悪化したり、速効性吸入薬の使用が増えた場合は直ちに医師の診察を受けるべきです。 この薬または成分にアレルギーがある場合や、心臓不整脈、治療されていない肺感染、重度の気管支拡張症患者には投与しません。 心血管系疾患、糖尿病、甲状腺機能亢進症、痙攣性障害、肺結核など特定の疾患を持つ患者には注意して使用する必要があります。 この薬は吸入後まれに呼吸困難や気管支が急に収縮する副作用が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。 主な副作用には動悸、頭痛、筋肉痛、口腔カンジダ症(アフタ)、声がれなどがあります。吸入後に口をすすぐことが助けになります。 この薬は他のβ2刺激薬や特定の薬剤と併用する際に心臓の副作用リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 妊娠中は医師の判断で胎児に対するリスクと治療の利点を考慮して投与する必要があり、授乳中も新生児への影響が少ない用量で注意深く使用する必要があります。 4歳未満の小児や小児および思春期では安全性と効果が確立されておらず、特に長期間の高用量投与時には成長遅延など全身的な副作用が現れる可能性があります。 高齢者は心血管系の異常反応が出る可能性があるため、状態を観察しながら慎重に投与する必要があります。 過剰投与時には心臓不整脈、頭痛、振戦、低カリウム血症などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医師の診療を受ける必要があり、用量は承認された範囲内で使用する必要があります。 この薬は吸入専用で経口投与では効果がないため、必ず吸入器を正確に使用し、吸入後は口をゆすぐか水で口をすすぎ、口腔カンジダ症を予防する必要があります。 投与中は急性喘息発作に備えて速効性吸入薬を常に携帯し、症状が悪化した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は30度以下の涼しい場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、血管性浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、顔色が悪い、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥ける、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚の異常反応、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸の異常、呼吸困難または呼吸が困難になる、気管支収縮、逆説的な気管支収縮、肝機能異常(黄疸)、突然かつ非常に重い頭痛、稲妻頭痛、発作、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、頭痛、振戦、自覚的動悸、頻脈、心房細動、動脈攣縮、心室性期外収縮、気管支炎、鼻炎、喉頭炎、喘鳴、口腔喉刺激、筋肉痛/筋炎、筋肉のこむら返り、関節痛、筋肉けいれん、月経不順、発赤、発疹、血管性浮腫、刺激感、歯痛、声がれ/発声障害、喉の刺激、打撲、関節痛、筋肉けいれん、不安、睡眠障害、めまい、口内炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬は室温の1度から30度の範囲で保管するのが望ましいです。これにより、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色の粉が充填された封筒が紫色の円形プラスチック器具に装着された吸入器

包装単位

60回/缶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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