药品信息

1.多塔瑞姆注射液 2.多塔瑞姆预填充注射器

处方药溶液剂주사
成分・含量
DOTA›20.246g / 100mL氧化钆›9.062g / 100mL美克鲁明›9.76g / 100mL
生产/进口商
게르베코리아(주)
外观
多塔瑞姆注射液:无色的瓶子内含无色至微黄色的稍粘稠液体;多塔瑞姆预填充注射器:无色的上下封闭玻璃管或塑料管(预填充注射器系统的一部分)
包装
多塔瑞姆注射液 - 5毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆注射液 - 10毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆注射液 - 15毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆注射液 - 20毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆预填充注射器 - 10毫升/预填充注射器[X 生产单位包装];多塔瑞姆预填充注射器 - 15毫升/预填充注射器[X 生产单位包装];多塔瑞姆...
许可状态
正常

品目基准编码 199806758 · 批准 1998.12.17 · 医保编码 654900011,654900021,654900031,654900041,

核心摘要

主要用途
改善脑神经系统及脊柱、体部(含MR血管成像)影像诊断
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
成人应静脉注射0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)。 在诊断脑膜肿瘤或确认独立转移病灶时可额外静脉注射0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)。 在血管成像中,根据影像结果可额外注射0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)。
儿童给药量
儿童(0~18岁)应静脉注射0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)。

成分

进口商
게르베코리아(주)

功效・作用

改善脑神经系统及脊柱、体部(含MR血管成像)影像诊断

查看批准原文

本药品在进行脑神经系统和脊柱的MRI拍摄时,帮助更清晰地确认病变部位。同时也用于体部的MRI拍摄和血管成像,帮助诊断血管的状态和异常。因此用于准确了解脑、脊柱及体内血管的异常情况。

给药方法

成人给药量

成人应静脉注射0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)。 在诊断脑膜肿瘤或确认独立转移病灶时可额外静脉注射0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)。 在血管成像中,根据影像结果可额外注射0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)。

儿童给药量

儿童(0~18岁)应静脉注射0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)。

注意事项

本药用于严重肾功能不全的患者或同时伴有肝肾功能受损的患者时,存在发生肾源性全身纤维化这一严重副作用的风险。 尽量不对这些患者使用本药品,即使在必要情况下也要谨慎使用。 本药在脊髓腔内使用时可能出现严重的不良反应,绝对不应在脊髓腔内注射。 重复使用本药时,脑的某些部位可能出现异常信号,但其临床影响尚不明确。 对本药或其成分过敏的患者,以及体内含有对MRI拍摄有禁忌的金属异物的患者,应禁止使用。 特别是极度虚弱的患者、哮喘患者、严重肝肾损害患者、过敏体质、癫痫病史者、心血管疾病患者、高龄者和儿童应谨慎使用本药。 本药可能常见的副作用有注射部位反应、恶心、头痛等,罕见的可能出现严重过敏反应或痉挛、休克等,应在用药后至少观察患者30分钟。 本药如重复使用或高剂量使用,副作用风险可能增加,应严格遵守剂量限制,并通过肾功能检查确认患者状况。 为应对紧急情况,应准备适当的药物和急救设备,药物的给药应由经验丰富的专业人员进行。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时,应充分考虑对胎儿或婴儿的影响,以谨慎决定,并建议哺乳期女性在给药后停止哺乳一段时间。 儿童的安全性和有效性尚未充分证明,必要时应使用最小剂量并保持足够的给药间隔。 老年人可能存在肾功能下降,应在给药前务必确认肾功能。 过量使用时应补充水分和电解质,监测肾功能,必要时可通过血液透析移除本药。 本药必须只通过静脉注射给药,若药物渗漏至注射部位,可能会出现局部反应,因此需谨慎。 使用后剩余药物应当废弃,并且预填充注射器只能使用一次,不应重复使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴随高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/眼粘膜疼痛、喘息或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度无力、突发性严重头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、瘫痪、尿失禁。

轻微副作用

恶心、头痛、注射部位反应、冰冷感、低血压、嗜睡、头晕、温感、热感、皮疹、乏力、味觉障碍、高血压、呕吐、瘙痒、皮肤发疹、打喷嚏、不安、焦虑、感觉异常、嗜睡、晕厥、眼睑浮肿、心悸、低血压、高血压、温感、冰冷感、乏力、胸痛、寒战、乏力感、胸部不适、面部水肿、发热、氧饱和度降低、肌肉痉挛、肌肉。

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气进入,并建议在1至30度的室温下储存。这样可以良好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

多塔瑞姆注射液:无色的瓶子内含无色至微黄色的稍粘稠液体;多塔瑞姆预填充注射器:无色的上下封闭玻璃管或塑料管(预填充注射器系统的一部分)

包装单位

多塔瑞姆注射液 - 5毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆注射液 - 10毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆注射液 - 15毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆注射液 - 20毫升/瓶[X 生产单位包装];多塔瑞姆预填充注射器 - 10毫升/预填充注射器[X 生产单位包装];多塔瑞姆预填充注射器 - 15毫升/预填充注射器[X 生产单位包装];多塔瑞姆...

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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