1. ドタレム注 2. ドタレム注プリフィールドシリンジ

成人投与量

成人は0.1 mmol/kg（0.2 mL/kg）を静脈投与します。 髄膜腫の診断や単独転移病巣の確認時に0.2 mmol/kg（0.4 mL/kg）を追加で静脈投与することができます。 血管造影時には画像結果に応じて0.1 mmol/kg（0.2 mL/kg）を追加投与できます。

小児投与量

小児（0～18歳）は0.1 mmol/kg（0.2 mL/kg）を静脈投与します。

この薬は腎機能が重度に低下している患者や肝腎機能が共に障害されている患者に投与すると、腎原性全身線維症という重篤な副作用が発生するリスクがあります。こうした患者にはできるだけこの薬を使用しないべきであり、必要な場合でも慎重に使用する必要があります。この薬は脊髄腔内に投与すると重篤な異常反応を引き起こす可能性があるため、絶対に脊髄腔内に注射してはいけません。繰り返しこの薬を投与する場合、脳の特定の部位に異常信号が現れることがありますが、この結果として臨床的な影響はまだ明確ではありません。この薬またはその成分にアレルギーがある、またはMRI撮影に禁忌の金属異物が体内にある患者には投与すべきではありません。特に極度に衰弱している患者、喘息患者、重篤な肝障害や腎障害患者、アレルギー体質、けいれん性疾患の既往がある患者、心血管系疾患患者、高齢者、小児はこの薬を慎重に使用するべきです。この薬は注射部位反応、悪心、頭痛などの副作用がよく見られ、稀に重篤なアレルギー反応やけいれん、ショックが発生することもあるため、投与後少なくとも30分間患者を観察する必要があります。この薬は繰り返し投与したり高用量を使用したりする場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため用量制限を厳守し、腎機能検査により患者の状態を必ず確認する必要があります。緊急事態に備えて適切な薬剤および緊急処置機器を準備し、投与は経験豊富な専門家が行うべきです。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または赤ちゃんに及ぼす影響を十分に考慮して慎重に決定する必要があり、授乳中の方は投与後一定期間授乳を中断することが望ましいです。小児には安全性と有効性が十分に証明されていないため、必要な場合は最小用量を使用し、投与間隔を十分に空ける必要があります。高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、投与前に必ず腎機能を確認する必要があります。過量投与の場合は水分と電解質を補充し、腎機能をモニタリングし、必要に応じて血液透析によってこの薬を除去することができます。この薬は必ず静脈内にのみ注射するべきであり、注射部位に薬剤が漏れ出した場合、局所反応が発生する可能性があるため注意が必要です。使用後の残薬は廃棄すべきであり、プリフィールドシリンジは1回使用のみのため再使用してはいけません。

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色く変化（黄疸）、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

悪心、頭痛、注射部位反応、冷感、低血圧、眠気、めまい、温感、熱感、発疹、無気力、味覚障害、高血圧、嘔吐、かゆみ、皮膚発疹、くしゃみ、不安、焦燥、感覚異常、眠気、全身失神、眼瞼浮腫、動悸、低血圧、高血圧、温感、冷感、無気力、胸部痛、悪寒、倦怠感、胸部不快感、顔面浮腫、発熱、酸素飽和度の低下、筋肉けいれん、筋肉

この薬は空気が入らないように密封された容器で保管する必要があり、1度から30度の間で室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬剤の効果を良好に保持できます。

外形

ドタレム注 : 無色のバイアルに入っている無色からやや褐色がかった粘性のある液体、ドタレム注プリフィールドシリンジ : 無色の上下が塞がったガラス管またはプラスチック管（プリフィールドシリンジシステムの一部）

包装単位

ドタレム注 - 5ミリリットル/バイアル[X 製造元包装単位],ドタレム注 - 10ミリリットル/バイアル[X 製造元包装単位],ドタレム注 - 15ミリリットル/バイアル[X 製造元包装単位],ドタレム注 - 20ミリリットル/バイアル[X 製造元包装単位],ドタレム注プリフィールドシリンジ - 10ミリリットル/プリフィールドシリンジ[X 製造元包装単位],ドタレム注プリフィールドシリンジ - 15ミリリットル/プリフィールドシリンジ[X 製造元包装単位],ドタレム注プリフィールドシリンジ