약 정보

1.도타렘주 2.도타렘주프리필드시린지

전문의약품액제주사
성분 · 함량
도타›20.246g / 100mL산화가돌리늄›9.062g / 100mL메글루민›9.76g / 100mL
제조·수입사
게르베코리아(주)
외형
도타렘주 : 무색의 바이알에 들어있는 무색에서 미황색의 약간 점조성이 있는 액제, 도타렘주프리필드시린지 : 무색의 위아래가 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지시스템의 일부분
포장
도타렘주 - 5밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 10밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 15밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 20밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주프리필드시린지 - 10밀리리터/프리필드시린지[X 제조원포장단위],도타렘주프리필드시린지 - 15밀리리터/프리필드시린지[X 제조원포장단위],도타렘주프
허가 상태
정상

품목기준코드 199806758 · 허가 1998.12.17 · 보험 코드 654900011,654900021,654900031,654900041,

핵심 요약

주요 용도
뇌신경계 및 척추, 체부(MR혈관조영 포함) 영상 진단 개선
투여 대상
성인 · 소아
성인 투여량
성인은 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 정맥투여 한다. 연수막 종양 진단이나 단독 전이병소 확인 시 0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)을 추가 정맥투여 할 수 있다. 혈관조영 시 영상결과에 따라 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 추가 투여할 수 있다.
소아 투여량
소아(0~만18세)는 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 정맥투여 한다.

성분

수입사
게르베코리아(주)

효능·효과

뇌신경계 및 척추, 체부(MR혈관조영 포함) 영상 진단 개선

허가사항 원문 보기

이 의약품은 뇌신경계와 척추의 MRI 촬영 시, 병변 부위를 더 명확하게 확인할 수 있도록 도와줍니다. 또한, 체부의 MRI 촬영과 혈관조영에서도 사용되어 혈관의 상태와 이상을 진단하는 데 도움을 줍니다. 따라서 뇌, 척추, 그리고 체내 혈관의 이상 소견을 정확하게 파악하는 데 사용합니다.

투여 방법

성인 투여량

성인은 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 정맥투여 한다. 연수막 종양 진단이나 단독 전이병소 확인 시 0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)을 추가 정맥투여 할 수 있다. 혈관조영 시 영상결과에 따라 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 추가 투여할 수 있다.

소아 투여량

소아(0~만18세)는 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 정맥투여 한다.

주의사항

이 약은 신장이 심각하게 나쁜 환자나 간과 신장 기능이 함께 손상된 환자에게 투여하면 신원성전신섬유증이라는 심각한 부작용이 생길 위험이 있습니다. 이러한 환자에게는 가급적 이 약을 사용하지 않아야 하며, 꼭 필요한 경우에도 신중하게 사용해야 합니다. 이 약은 척수강 내 투여하면 심각한 이상반응이 나타날 수 있으므로 절대 척수강 내에 주사해서는 안 됩니다. 반복적으로 이 약을 투여할 경우 뇌의 특정 부위에 이상 신호가 나타날 수 있으나, 이로 인한 임상적 영향은 아직 명확하지 않습니다. 이 약이나 그 성분에 알레르기가 있거나 MRI 촬영에 금기인 금속성 이물질이 체내에 있는 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 특히 극도로 쇠약한 환자, 천식 환자, 중증 간장애나 신장애 환자, 알레르기 체질, 경련성 질환 병력자, 심혈관계 질환 환자, 고령자, 소아는 이 약을 신중히 사용해야 합니다. 이 약은 주사 부위 반응, 구역, 두통 등의 부작용이 흔히 나타날 수 있으며, 드물게는 심한 알레르기 반응이나 경련, 쇼크 등이 발생할 수 있으니 투여 후 적어도 30분간 환자를 관찰해야 합니다. 이 약은 반복 투여하거나 고용량 사용 시 부작용 위험이 증가할 수 있으므로 용량 제한을 엄격히 지켜야 하며, 신장 기능 검사를 통해 환자의 상태를 반드시 확인해야 합니다. 응급 상황에 대비해 적절한 약물과 응급처치 장비를 준비하고, 투여는 경험이 풍부한 전문가가 시행해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약 사용 시 태아 또는 아기에게 미칠 영향을 충분히 고려하여 신중히 결정해야 하며, 수유부는 투여 후 일정 기간 수유를 중단하는 것이 바람직합니다. 소아에게는 안전성과 효과가 충분히 입증되지 않았으므로, 필요한 경우 최소 용량을 사용하고 투여 간격을 충분히 두어야 합니다. 고령자는 신장 기능이 저하될 수 있으므로 투여 전에 신장 기능을 반드시 확인해야 합니다. 과량 투여 시에는 수분과 전해질을 보충하고 신장 기능을 모니터링하며, 필요 시 혈액투석을 통해 이 약을 제거할 수 있습니다. 이 약은 반드시 정맥 내로만 주사해야 하며, 주사 부위에 약물이 새어나가면 국소 반응이 발생할 수 있으니 주의해야 합니다. 사용 후 남은 약물은 폐기해야 하며, 프리필드 시린지는 1회용이므로 재사용하지 않아야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 구역
  • 두통
  • 주사부위 반응
  • 냉감
  • 저혈압
  • 졸음
  • 어지럼증
  • 온감
  • 열감
  • 발진
증상 28개 더 보기
  • 무기력
  • 미각장애
  • 고혈압
  • 구토
  • 가려움증
  • 피부발진
  • 재채기
  • 불안
  • 초조
  • 감각이상
  • 졸림
  • 전실신
  • 안검 부종
  • 두근거림
  • 저혈압
  • 고혈압
  • 온감
  • 냉감
  • 무기력
  • 흉부 통증
  • 오한
  • 권태감
  • 흉부 불편감
  • 얼굴 부종
  • 발열
  • 산소 포화도 감소
  • 근육 경련
  • 근육

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기가 들어가지 않도록 밀봉된 용기에 보관해야 하며, 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 잘 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

도타렘주 : 무색의 바이알에 들어있는 무색에서 미황색의 약간 점조성이 있는 액제, 도타렘주프리필드시린지 : 무색의 위아래가 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지시스템의 일부분

포장 단위

도타렘주 - 5밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 10밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 15밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 20밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주프리필드시린지 - 10밀리리터/프리필드시린지[X 제조원포장단위],도타렘주프리필드시린지 - 15밀리리터/프리필드시린지[X 제조원포장단위],도타렘주프

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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