万科津胶囊250毫克(盐酸万古霉素)

成人剂量

（胶囊剂） ○ 成人：盐酸万古霉素每日500mg（效价），分次口服，疗程7～10日。 重症患者可每日给予2g（效价），分3～4次服用。每日总剂量不得超过2g。 （注射剂） 1. 成人：盐酸万古霉素每次500mg（效价），每6小时1次；或每次1g（效价），每12小时1次，静脉滴注。 大多数患者在给药后48～72小时内可见疗效，疗程根据感染类型、严重程度及患者的临床反应确定。葡萄球菌性心内膜炎建议给药3周以上。 3. 肾功能障碍患者及老年患者：肾功能障碍患者可能需要减量。早产儿及老年患者因肾功能减退，可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) 100：万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90：万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80：万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70：万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60：万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50：万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40：万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30：万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20：万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10：万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全丧失的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度，应给予按体重每Kg 15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日每Kg体重1.9mg。对于明显肾功能衰竭患者，与每日给药相比，每隔数日给予一次250～1000mg维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7～10日给予1000mg。 女性：0.85 × 男性 4. 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 口服盐酸万古霉素用于治疗由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。经口给药对其他类型的感染无效。全身性感染应通过静脉注射给药。 通常成人每日给予500～2000mg，分3～4次服用，疗程7～10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服，也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 <本品的配制方法> 1. 配制溶液的制备 每500mg（效价）本品加入10mL无菌注射用水，制成配制溶液。该配制溶液的浓度为50mg/mL。 2. 注射液的配制 每500mg本品的配制溶液中加入100～200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释。 <给药注意事项> 1. 间歇输注：将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 2. 持续输注：仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液在24小时以上缓慢静脉滴注。 3. 建议以不超过5mg/mL的浓度、以不超过10mg/min的速度给药。 4. 对于需要限制液体摄入的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度时，输注相关不良反应的风险可能增加。

儿童剂量

○ 儿童：盐酸万古霉素每日按体重每Kg 40mg（效价），分3～4次口服，疗程7～10日。每日总剂量不得超过2g。 2. 儿童：盐酸万古霉素每次按体重每Kg 10mg（效价），每6小时静脉注射1次。 婴儿每次按体重每Kg 10～15mg（效价），每12小时静脉注射1次。 婴儿及新生儿建议给予每次按体重每Kg 15mg的初始剂量； 出生1周内的新生儿按体重每Kg 10mg（效价）每12小时静脉注射1次， 之后至出生1个月前每8小时静脉注射1次。

本药不应给予某些患者。例如，曾对本药或本药成分有过过敏反应的患者、乳糖不耐受或遗传性乳糖代谢障碍的患者，不应使用本药。 在使用本药时，某些患者需要特别注意。例如，过敏于肽类或氨基糖苷类抗生素或有听力损失历史的患者、肾功能有问题的患者、高龄者，以及对某些色素过敏的患者应谨慎使用本药。 在服用本药期间，可能会出现严重的副作用，因此需进行仔细观察。例如，已报道血压降低或头晕等休克症状、血细胞减少、听力损失、肾功能恶化、皮疹或严重皮肤反应等症状。如出现这些症状，应立即停药并接受适当治疗。 为防止耐药菌的发生，最好进行敏感性检测，仅在必要的最短时间内使用本药。此外，口服重复给予本药时可能会引发伪膜性结肠炎等严重肠道疾病，因此需格外注意。 因有听觉毒性风险，特别是已有听力损失或同时服用听觉毒性药物的患者，需要定期进行听力检查。肾功能减退的患者或同时使用氨基糖苷类药物的患者需要定期监测肾功能。 长时间使用本药可能导致非敏感细菌过度增殖，因此如出现菌群失调症状，应停药。 可能发生严重皮肤反应，如皮肤出现疹子、水泡或粘膜损伤等症状，应立即停用该药。 使用抗生素后如出现腹泻症状，需怀疑有梭状芽胞杆菌感染的可能，此时应接受适当治疗。 本药可能影响血液凝固，因此正在使用华法林等抗凝剂的患者应频繁进行血液检查，并在必要时调整药物剂量。 怀孕或哺乳的女性由于本药的安全性尚未完全确立，因此仅在必要的情况下需谨慎使用。在哺乳期间，本药可能通过乳汁传递给婴儿，因此需加以注意。 高龄者由于生理变化（如肾功能下降），可能存在药物在体内积蓄的风险，因此在用药时需特别小心。 过量使用时可能需要肾功能的辅助治疗，本药通常无法通过常规透析排除，因此需要专业治疗。 本药通过抑制细菌的细胞壁合成起作用，并有报告某些细菌已产生耐药性，因此在治疗时需加以注意。

休克，血压降低，不适，口腔异常感觉，喘息，头晕，便秘，耳鸣，出汗，中性粒细胞减少，血小板减少，无颗粒细胞症，听力丧失，耳鸣，血清肌酐水平升高，BUN升高，肾衰竭，间质性肾炎，过敏性反应，药物引起的发热，潮红，恶心，食欲减退，寒战，冷感，嗜酸性粒细胞增多，全血细胞减少，间质性肺炎，急性肾衰竭，肝功能障碍，肌肉痉挛，红斑，皮疹，荨麻疹，瘙痒，脱屑性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，药物皮疹（DRESS），急性全身性皮疹性脓疱症（AGEP），血管炎，第8脑神经障碍，伪膜性结肠炎，黄疸，AST升高，ALT升高，ALP升高，口腔炎，舌炎，喘息，呼吸困难，低血压，皮肤皮疹，粘膜病变，水疱，腹泻

本药应保存在密闭容器中，避免空气和湿气进入。建议存放温度保持在1至30度之间的室温。如此存放能够较好地保持药物的效果和安全性。

外观

填充有淡棕色粉末的上部深棕色、下部深紫色胶囊剂

包装单位

国内用 - 30粒/瓶，出口用 - 50粒/瓶，出口用 - 30粒/瓶，出口用 - 30粒/PTP[30粒(10粒/PTP x 3)]，出口用 - 40粒/PTP[40粒(10粒/PTP x 4)]