Inno.N注射用盐酸万古霉素1克

成人剂量

（胶囊剂） ○ 成人：以万古霉素计，每日500mg（效价），分次口服，连续7～10日。 重症患者可每日给予2g（效价），分3～4次服用。每日总剂量不得超过2g。 （注射剂） 1. 成人：以万古霉素计，每次500mg（效价），每6小时一次；或每次1g（效价），每12小时一次，静脉滴注。 3. 肾功能损害患者及老年患者：肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能减退，可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率（mL/min） / 万古霉素剂量（mg/day） 100 / 1545 90 / 1390 80 / 1235 70 / 1080 60 / 925 50 / 770 40 / 620 30 / 465 20 / 310 10 / 155 此表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血药浓度，应给予按体重计15mg/Kg的起始剂量。为维持稳定浓度，所需剂量为每日按体重计1.9mg/Kg。对于有明显肾功能衰竭的患者，与每日给药相比，每隔几天给予一次250～1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者推荐每7～10日给予1000mg。 4. 用于治疗由小肠结肠炎及艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 口服盐酸万古霉素用于治疗由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。本品经口服途径对其他类型感染无效。全身性感染时应通过静脉注射给药。 通常成人每日给予500～2000mg，分3～4次服用，连续7～10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服，也可经鼻饲管给予稀释后的溶液。 可根据年龄、体重、症状适当增减剂量。 ＜本品的配制方法＞ 1. 配制溶液的制备 每500mg（效价）本品加入10mL无菌注射用水，配制成溶液。该配制液浓度为50mg/mL。 2. 注射液的配制 每500mg本品的配制液中加入100～200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释。 ＜给药注意事项＞ 1. 间歇输注：将配制好的注射液至少静脉滴注60分钟。 2. 持续输注：仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注，持续24小时以上。 3. 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 4. 对于需要限制体液摄入的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度可能会增加与输注相关的不良反应风险。

儿童剂量

（胶囊剂） ○ 儿童：每日按体重计给予40mg/Kg（效价），分3～4次口服，连续7～10日。每日总剂量不得超过2g。 （注射剂） 2. 儿童：每次按体重计给予10mg/Kg（效价），每6小时一次，静脉注射。 婴儿每次按体重计给予10～15mg/Kg（效价），每12小时一次，静脉注射。 婴儿及新生儿推荐起始剂量为每次按体重计15mg/Kg。 出生后1周的新生儿，每12小时静脉注射一次，每次按体重计10mg/Kg（效价）；此后至满1个月，每8小时静脉注射一次。

本药不得用于曾对本药或其成分有过敏反应的患者。 本药应慎用于对肽类或氨基糖苷类抗生素过敏、听力有问题的患者、肾功能不全患者、高龄患者，以及耳朵前庭器官或耳蜗损伤的患者。 使用本药时，偶尔可能出现休克等严重过敏反应，因此需要密切观察症状。如出现异常症状，应立即停止服用并接受适当治疗。 血液检查可能会导致白细胞或血小板减少，因此定期检查非常重要。 已报告听力损失或耳鸣等与听觉相关的副作用，因此建议定期进行听力测试。 肾功能可能会下降，因此应定期进行肾功能检查，如有异常应调整剂量或停止用药。 长期使用可能导致耐药菌出现或出现异常细菌增殖引起腹泻或胃肠炎，需仔细观察症状。 本药可能引起严重皮肤反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症等严重皮肤异常反应，如皮肤出现异常应立即停止用药。 孕妇或哺乳期女性用药时可能会影响胎儿或新生儿，务必在医生指导下谨慎使用。 高龄患者可能肾功能下降，因此用药前及使用过程中需进行肾功能检查，并根据需要调整剂量。 过量使用本药可能导致肾衰竭或听力损失等严重副作用，如发生过量应立即在医疗机构接受适当治疗。 本药与其他神经毒性或肾毒性药物联合使用时副作用风险可能增高，故联合使用时需特别谨慎。 与抗凝药联合使用时可能影响血液凝固，需通过血液检查定期确认状态并调整剂量。

震颤，低血压，不适感，口腔异样感，喘息，头晕，腹泻，耳鸣，出汗，中性粒细胞减少，血小板减少，无颗粒细胞症，听力丧失，耳鸣，血清肌酐升高，BUN升高，肾功能衰竭，间质性肾炎，过敏性反应，药物引起的发热，潮红，恶心，食欲不振，寒战，凉感，嗜酸性粒细胞增多，全血细胞减少，间质性肺炎，急性肾衰竭，肝功能障碍，肌肉痉挛，上半身潮红，皮疹，荨麻疹，瘙痒，剥脱性皮炎，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，药物皮疹（DRESS），急性全身性皮疹性脓疱症（AGEP），血管炎，第8脑神经障碍，膜性肠炎，黄疸，AST升高，ALT升高，ALP升高，口腔炎，舌炎，低血压，稀便，腹泻，呕吐，腹痛，红细胞减少，白细胞减少，头晕，听力下降，胆红素升高，LDH升高，γ-GTP升高，LAP升高，剥脱性皮炎，水泡性皮炎，皮疹，紫癜性皮疹，水疱性皮疹，发热，脉管疼痛，静脉炎，脉管炎，斑点性丘疹性皮疹，低血压，喘息，呼吸困难，荨麻疹，药物过敏反应综合症（DRESS），急性全身性皮疹性脓疱症（AGEP），红人综合症，胸部及腹部疼痛，肌肉痉挛，急性肾衰竭，听力丧失，肾小管坏死

本药应存放在密封容器中以防空气或潮湿进入。并且应避免阳光直射，建议在室温下存放，即不太热或太冷的常温下。

外观

无色透明瓶中充填有白色至浅黄褐色的冻干粉的注射剂

包装单位

1瓶(1g效价) x 10/箱