薬情報

イノエンバンコマイシン塩酸塩注射液1グラム

医療用医薬品注射剤
成分・含量
バンコマイシン塩酸塩›1g / 1バイアル
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
無色透明のバイアルに白色ないし淡黄褐色の凍結乾燥粉末が充填された注射剤
包装
1バイアル(1g効力) x 10/カートン
承認状況
正常

品目基準コード 199801381 · 届出 1998.11.18 · 保険コード 640002281

要約

主な用途
ブドウ球菌及びクロストリジウム・ディフィシル感染による小腸大腸炎及び偽膜性大腸炎の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
経口投与時、バンコマイシンとして1日500mg(効力)を分割して7~10日間投与する。重症の場合は1日2gを3~4回に分けて投与することができるが、総1日投与量は2gを超えない。 注射剤投与時、1回500mg(効力)を6時間ごと、または1回1g(効力)を12時間ごとに静脈点滴注射する。 小腸大腸炎及びクロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性大腸炎治療用
小児用量
経口投与時、1日体重Kgあたり40mg(効力)を3~4回に分けて7~10日間投与し、1日総投与量は2gを超えない。年齢や症状に応じて適宜増減する。 注射剤投与

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

ブドウ球菌及びクロストリジウム・ディフィシル感染による小腸大腸炎及び偽膜性大腸炎の治療

  • 小腸大腸炎、抗生物質関連偽膜性大腸炎、心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、表在性二次感染症、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸、重症感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は主にブドウ球菌による小腸大腸炎とクロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされる抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療に使用されます。注射形式の薬剤は連鎖球菌、ブドウ球菌、クロストリジウム・ディフィシル、ジフテロイド菌などのさまざまな菌種に効果があります。心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、やけど及び手術創の二次感染、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸などの重症感染症の治療に使用されます。また、ペニシリン系やセファロスポリン系抗生物質で治療が困難な重症感染症にも効果的です。経口投与においては小腸大腸炎及び抗生物質によって引き起こされる偽膜性大腸炎の治療に適用されます。したがって、この薬はさまざまな細菌感染症を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

経口投与時、バンコマイシンとして1日500mg(効力)を分割して7~10日間投与する。重症の場合は1日2gを3~4回に分けて投与することができるが、総1日投与量は2gを超えない。 注射剤投与時、1回500mg(効力)を6時間ごと、または1回1g(効力)を12時間ごとに静脈点滴注射する。 小腸大腸炎及びクロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性大腸炎治療用

小児用量

経口投与時、1日体重Kgあたり40mg(効力)を3~4回に分けて7~10日間投与し、1日総投与量は2gを超えない。年齢や症状に応じて適宜増減する。 注射剤投与

注意事項

この薬は、この薬またはその成分にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 この薬はペプチド系またはアミノグリコシド系抗生物質にアレルギーがあるか、聴力に問題があった患者、腎機能が良くない患者、高齢者、そして耳の前庭器官や蝸牛に損傷がある患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を使用する際には稀にショックのような重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、症状に注意深く観察し、異常が現れた場合は即座に投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 血液検査で白血球や血小板数が減少することがあるので、定期的に検査を実施することが重要です。 聴力喪失や耳鳴りなどの聴覚関連副作用が報告されているため、聴力検査を定期的に行うことが望ましいです。 腎機能が低下する可能性があるため、腎機能検査を頻繁に実施し、異常がある場合には投与量を調整するか中止する必要があります。 長期間使用する際には耐性菌が発生したり、異常な細菌増殖により下痢や胃腸炎が発生する可能性があるため、症状に注意深く観察する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応、たとえばスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症のような重大な皮膚異常反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常が生じた場合は即座に投与を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上、慎重に使用する必要があります。 高齢者の場合、腎機能が低下している可能性があるため、投与前及び投与中に腎機能検査を行い、必要に応じて用量を調整する必要があります。 この薬を過剰投与すると腎不全や聴力喪失などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、過量投与した場合はすぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の神経毒性または腎毒性薬との併用時に副作用リスクが高まる可能性があるため、併用投与時には特に注意が必要です。 抗凝固剤と併用する場合、血液凝固に影響を及ぼす可能性があるため、血液検査を通じて状態を頻繁に確認し、用量を調整する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどい腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱とともにひどい発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、全身的に非常に怠さ、突然で極めてひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身の重度の腫れ、血圧上昇、

軽度の副作用

血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、めまい、便異常、耳鳴り、発汗、血小板減少、一過性無顆粒球症、耳鳴り、血清クレアチニン値上昇、BUN上昇、アナフィラキシー、発熱、紅潮、悪心、食欲不振、寒気、冷感、好酸球増加、汎血球減少、間質性肺炎、筋肉けいれん、発赤、発疹、かゆみ、脱皮性皮膚炎、口内炎、舌炎、低血圧、軟便、下痢、嘔吐、腹痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。そして直射日光を避けて常温、すなわちあまり暑すぎず寒くない一般的な温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

無色透明のバイアルに白色ないし淡黄褐色の凍結乾燥粉末が充填された注射剤

包装単位

1バイアル(1g効力) x 10/カートン

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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