药品信息

硫酸吗啡注射液0.5毫克/毫升(硫酸吗啡)

处方药已过期
成分・含量
水合硫酸吗啡›含量确认中
生产/进口商
汉那制药有限公司
外观
装有无色透明液体的棕色透明安瓿注射剂
包装
2毫升 × 10,50,100安瓿 10毫升 × 1安瓿
许可状态
已过期

品目基准编码 199704615 · 批准 1997.02.04

该产品已于2023.07.01变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解对非麻醉性镇痛药无反应的疼痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(注射剂0.5 mg/mL,1 mg/mL) 本品经静脉、硬膜外或鞘内给药。 [静脉给药] 剂量:初始剂量为每70 kg体重2∼10 mg。 老年患者应非常谨慎地给药。 [硬膜外给药] 成人剂量:腰部初始注射5 mg,可获得最长24小时令人满意的镇痛效果。如1小时内未获得适当的镇痛效果,可在足以评估效果的适当间隔后谨慎追加1∼2 mg。24小时内不得给予超过10 mg。 胸部给药时,即使剂量为1∼2 mg,呼吸抑制早发和迟发的发生率也会显著增加。 持续输注时,初始剂量为24小时内给予2∼4 mg。如初始剂量未获得适当的镇痛效果,可追加1∼2 mg。 老年患者应谨慎给药。 [鞘内给药] 通常鞘内给药剂量为硬膜外给药剂量的1/10。 成人剂量:单次注射0.2∼1 mg,可获得最长24小时令人满意的镇痛效果(相当于0.05 %制剂0.4∼2 mL,或0.1 %制剂0.2∼1 mL)。鞘内注射不得超过0.05 %制剂2 mL或0.1 %制剂1 mL。 仅可在腰部给药,不建议重复鞘内给药。为降低潜在不良反应的发生频率,可在给予本品24小时后,以每小时0.6 mg的速度持续静脉滴注纳洛酮。 老年患者应非常谨慎地给药,通常较低剂量即可。 如疼痛复发,应考虑通过其他给药途径给予吗啡,因为重复鞘内给药的经验不足。
儿童剂量
[静脉给药] 没有18岁以下患者的给药信息。 [硬膜外给药] 没有儿童的给药信息。 [鞘内给药] 没有儿童的给药信息。

成分

生产厂家
汉那制药有限公司

功效・作用

缓解对非麻醉性镇痛药无反应的疼痛

  • 疼痛
查看批准原文

本药物作为一种麻醉性镇痛剂,适用于通过静脉、硬膜外或蛛网膜下腔给药,以缓解对非麻醉性镇痛药无效的疼痛。特别是在硬膜外或蛛网膜下腔给药时,具有不影响运动神经、感觉神经和交感神经功能的长期镇痛的优点。因此,对于需要有效疼痛控制的患者,本药物的应用极为有用。

用法用量

成人剂量

(注射剂0.5 mg/mL,1 mg/mL) 本品经静脉、硬膜外或鞘内给药。 [静脉给药] 剂量:初始剂量为每70 kg体重2∼10 mg。 老年患者应非常谨慎地给药。 [硬膜外给药] 成人剂量:腰部初始注射5 mg,可获得最长24小时令人满意的镇痛效果。如1小时内未获得适当的镇痛效果,可在足以评估效果的适当间隔后谨慎追加1∼2 mg。24小时内不得给予超过10 mg。 胸部给药时,即使剂量为1∼2 mg,呼吸抑制早发和迟发的发生率也会显著增加。 持续输注时,初始剂量为24小时内给予2∼4 mg。如初始剂量未获得适当的镇痛效果,可追加1∼2 mg。 老年患者应谨慎给药。 [鞘内给药] 通常鞘内给药剂量为硬膜外给药剂量的1/10。 成人剂量:单次注射0.2∼1 mg,可获得最长24小时令人满意的镇痛效果(相当于0.05 %制剂0.4∼2 mL,或0.1 %制剂0.2∼1 mL)。鞘内注射不得超过0.05 %制剂2 mL或0.1 %制剂1 mL。 仅可在腰部给药,不建议重复鞘内给药。为降低潜在不良反应的发生频率,可在给予本品24小时后,以每小时0.6 mg的速度持续静脉滴注纳洛酮。 老年患者应非常谨慎地给药,通常较低剂量即可。 如疼痛复发,应考虑通过其他给药途径给予吗啡,因为重复鞘内给药的经验不足。

儿童剂量

[静脉给药] 没有18岁以下患者的给药信息。 [硬膜外给药] 没有儿童的给药信息。 [鞘内给药] 没有儿童的给药信息。

注意事项

本药在硬膜外或蛛网膜下腔给药时可能出现严重的不良反应,因此在第一次给药后,患者必须至少在医院观察24小时,以便提供应急处理。 使用安瓿注射剂时,由于可能含有玻璃碎片,特别在儿童或老年人使用时应格外小心。 本药与麻醉药物或苯二氮平类药物、酒精等中枢神经系统抑制剂共同使用时可导致严重的呼吸抑制或昏迷,因此在联合使用时需非常谨慎,尽可能使用最低剂量和最短时间。 本药对某些患者禁用,例如对阿片类药物过敏或持续有哮喘发作的患者、严重呼吸抑制患者等。 另外,注射部位感染、出血倾向、正在接受抗凝治疗的患者等也应避免进行硬膜外或蛛网膜下腔给药。 老年人、虚弱者、肝肾功能减退的患者、有呼吸抑制症状的患者在使用本药时需要更加小心,调整剂量和观察患者状态至关重要。 本药物长时间使用可能导致药物依赖或耐药性,因此需严格控制使用时间和剂量,并在突然停止时可能出现戒断症状,因此应逐渐减量。 可能发生呼吸抑制,因此施用后应仔细观察呼吸状态,如有需要应立即进行麻醉拮抗剂或呼吸辅助治疗。 本药可能出现便秘、恶心、呕吐、尿潴留、瘙痒等多种不良反应,特别是需要适当管理以预防便秘。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响,因此应仅在必要时谨慎使用,并建议停止哺乳。 尚无对儿童的安全性生产,使用儿童时应更加谨慎。 过量使用可能出现严重的呼吸抑制、意识丧失、低血压等情况,应立即进行急救,并根据需要给予麻醉拮抗剂和严格观察患者状态。 本药在与其他中枢神经抑制剂联合使用时可增强效果,可能存在风险,因此联合使用时需调整剂量并仔细观察患者状态。 施用前应检查注射液是否变色或有沉淀物,并在静脉注射时应避免快速注入,需缓慢注入。

副作用

  • 打哈欠
  • 打喷嚏
  • 流泪
  • 出汗
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 瞳孔扩张
  • 头痛
再查看 52 项症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 妄想
  • 抽搐
  • 颤抖
  • 全身肌肉和关节疼痛
  • 呼吸急促
  • 心悸
  • 呼吸困难
  • 呼吸缓慢
  • 呼吸不规律
  • 停止呼吸
  • 头部损伤
  • 低血压
  • 休克
  • 下肢痉挛
  • 抽搐
  • 不适感
  • 焦虑
  • 中毒性精神病
  • 异常愉悦感
  • 混乱
  • 头痛
  • 痢疾痛
  • 痛觉过敏
  • 多汗症
  • 便秘
  • 胆道痉挛
  • 口干
  • 尿潴留
  • 脓毒症
  • 排尿困难
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 局部组织刺激反应
  • 咳嗽反射抑制
  • 性欲减退
  • 月经不调
  • 停经
  • 体温调节障碍
  • 肠梗阻
  • 昏迷
  • 深度昏迷
  • 骨骼肌松弛
  • 皮肤冰冷
  • 瞳孔缩小
  • 心跳缓慢
  • 低血压
  • 停止呼吸
  • 循环衰竭
  • 心脏骤停
  • 吸入性肺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放于具有遮光性质的密闭容器中,建议在室温(15到30度之间)下保存。 这样存放可保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

装有无色透明液体的棕色透明安瓿注射剂

包装单位

2毫升 × 10,50,100安瓿 10毫升 × 1安瓿

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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