药品信息

埃匹拉姆注射液(丙戊酸钠)

处方药注射剂静脉注射撤回许可
成分・含量
丙戊酸钠›400mg / 1瓶
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
含有淡白色冻干粉末的无色透明玻璃瓶及含有无色透明溶剂的无色透明安瓿的注射剂。
包装
1瓶/盒[400mg/瓶]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199501224 · 申报 1995.03.21 · 医保编码 647801731

该产品已于2025.11.13变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗癫痫、伴有癫痫的性格及行为障碍,以及术后、外伤后发作
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
配制方法:将随附的溶剂4㎖注入小瓶中,溶解后使用适当剂量。配制后的溶液中丙戊酸钠浓度为95㎎/㎖。本品应缓慢静脉注射,或使用独立的静脉通路与生理盐水注射液、5%葡萄糖注射液或葡萄糖生理盐水注射液同时给药。 1. 成人:通常根据患者体重,给予400-800㎎(最高10㎎/㎏),持续或反复缓慢静脉注射,每次历时3-5分钟。静脉注射后,在1日最高2500㎎范围内持续或反复静脉输注。 3. 老年人:虽伴有药代动力学变化,但临床意义较小,原则上参照成人给药方法;剂量应根据癫痫发作得到控制的范围确定。 根据年龄、症状适当增减剂量。
儿童给药量
2. 儿童:通常1日剂量为每㎏体重20-30㎎,用法与成人相同。若未获得充分疗效,可增至每㎏体重40㎎,但仅限于能够测定血中丙戊酸浓度的情况。1日剂量超过每㎏体重40㎎时,应进行血液检查等临床检查。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

治疗癫痫、伴有癫痫的性格及行为障碍,以及术后、外伤后发作

  • 失神发作,小发作,部分发作,局灶性发作,精神运动性发作,混合发作,性格障碍,行为障碍,术后发作,外伤后发作
查看批准原文

本药用于预防和治疗与癫痫相关的多种发作,例如失神发作(小发作)、部分发作(局灶性发作)、精神运动性发作和混合发作。此外,它有助于预防和治疗与癫痫有关的性格及行为障碍。此外,还有效于预防和治疗手术后或外伤后发生的发作。因此,该产品用于改善与癫痫相关的多种发作及行为问题。

给药方法

成人给药量

配制方法:将随附的溶剂4㎖注入小瓶中,溶解后使用适当剂量。配制后的溶液中丙戊酸钠浓度为95㎎/㎖。本品应缓慢静脉注射,或使用独立的静脉通路与生理盐水注射液、5%葡萄糖注射液或葡萄糖生理盐水注射液同时给药。 1. 成人:通常根据患者体重,给予400-800㎎(最高10㎎/㎏),持续或反复缓慢静脉注射,每次历时3-5分钟。静脉注射后,在1日最高2500㎎范围内持续或反复静脉输注。 3. 老年人:虽伴有药代动力学变化,但临床意义较小,原则上参照成人给药方法;剂量应根据癫痫发作得到控制的范围确定。 根据年龄、症状适当增减剂量。

儿童给药量

2. 儿童:通常1日剂量为每㎏体重20-30㎎,用法与成人相同。若未获得充分疗效,可增至每㎏体重40㎎,但仅限于能够测定血中丙戊酸浓度的情况。1日剂量超过每㎏体重40㎎时,应进行血液检查等临床检查。

注意事项

本药用于治疗癫痫和双相情感障碍的药物。怀孕女性或有怀孕可能女性在使用本药之前需进行仔细评估,并必须遵循孕期预防计划。本药可能引起胎儿神经管缺损等严重先天性缺陷,并且在宫内暴露时可能导致儿童智商下降的风险。因此有怀孕计划的女性在使用本药之前务必咨询医生,且在治疗期间必须使用有效的避孕措施。本药可能导致肝脏和胰腺的严重损害,因此应避免用于有肝病病史或肝功能不全的患者。特别是3岁以下儿童,由于肝损伤风险较高,须谨慎使用,并需定期进行肝功能检测。在服用本药期间可能出现抑郁、自杀冲动或行为异常变化,因此患者及其监护人应仔细观察这些症状,若有异常应及时告知医疗人员。此外,本药与其他药物有多重相互作用,合用时需谨慎,特别是在与含雌激素的激素避孕药同时使用时,应对药物浓度变化进行监测。本药对中枢神经系统有影响,可能导致嗜睡或混乱,因此在驾驶或操作危险机械时应格外注意。过量服用可能出现昏迷、肌无力、低血压等严重症状,因此必须严格遵守用量,过量时应立即就医。最后,本药在儿童、青少年及老年人等不同年龄段使用时需特别注意,并通过定期血液检查和肝功能检测确保安全性。

副作用

  • 肝损伤
  • 肝酶升高
  • 颤抖
  • 兴奋性神经元综合征
  • 意识模糊
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 记忆障碍
  • 头痛
  • 眼球震颤
再查看 138 项症状
  • 错乱状态
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 注意力障碍
  • 幻觉
  • 昏迷
  • 脑病
  • 可逆性帕金森综合症
  • 运动失调
  • 感觉异常
  • 可逆性痴呆
  • 认知障碍
  • 异常行为
  • 精神运动亢进症
  • 学习障碍
  • 镇静效果
  • 幻觉
  • 头晕
  • 失眠
  • 不安
  • 视觉异常
  • 复视
  • 固定姿势不能
  • 眼前出现点状现象
  • 语言障碍
  • 流涎过多
  • 昏迷
  • 伴有高氨血症的意识障碍
  • 情绪混乱
  • 抑郁
  • 精神病
  • 行为亢进症
  • 行为性痴呆
  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 月经疼痛
  • SIADH
  • 无月经
  • 高雄激素血症
  • 甲状腺功能减退症
  • 男性不育
  • 多囊卵巢
  • 不规律月经
  • 胸部肥大
  • 乳汁渗漏症
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 血管水肿
  • 皮疹
  • 毛发异常
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤粘膜综合症
  • 多形性红斑
  • DRESS综合症
  • 骨密度减少
  • 骨减少症
  • 骨质疏松症
  • 骨折
  • 全身性红斑狼疮
  • 跨膜溶解
  • 无力症
  • 贫血
  • 血小板减少
  • 全血细胞减少
  • 白细胞减少
  • 骨髓衰竭
  • 无粒细胞症
  • 巨幼红细胞贫血
  • 巨核细胞增多症
  • 过胶糖尿症
  • 溶血性贫血
  • 巨幼红细胞增多症
  • 粒细胞减少症
  • 嗜酸细胞增多
  • 血小板聚集能力降低
  • 淋巴细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 点状出血
  • 挫伤
  • 血肿形成
  • 真性出血
  • 体重增加
  • 凝血因子减少
  • 凝血检查异常
  • 生物素缺乏
  • 听力损失
  • 耳鸣
  • 胸腔积液
  • 恶心
  • 呕吐
  • 牙龈异常
  • 口腔炎
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 食欲亢进
  • 食欲减退
  • 胃部不适
  • 便秘
  • 胰腺炎
  • 肾衰竭
  • 肾小管间质性肾炎
  • 遗尿症
  • 低钠血症
  • 高氨血症
  • 高胰岛素血症
  • 胰岛素样生长因子结合蛋白I减少
  • 体温降低
  • 出血
  • 血管炎
  • 红斑性狼疮
  • 过敏反应
  • 血尿
  • 口渴
  • 倦怠感
  • 鼻出血
  • 水肿
  • 外周水肿
  • 低体温症
  • 骨髓增生异常综合症
  • 错觉
  • 镇静
  • 昏迷
  • 重症肌无力
  • 反射下降
  • 无反射
  • 肌肉张力降低
  • 低血压
  • 瞳孔收缩
  • 心血管疾病
  • 呼吸系统疾病
  • 呼吸功能受损
  • 脑水肿
  • 代谢性酸中毒
  • 低钾血症
  • 高钠血症
  • 循环衰竭
  • 休克

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以防止空气进入,最好在1度至30度的室温下保存。这样可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有淡白色冻干粉末的无色透明玻璃瓶及含有无色透明溶剂的无色透明安瓿的注射剂。

包装单位

1瓶/盒[400mg/瓶]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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