药品信息

斯托莫尔注射液1毫克/毫升(硫酸吗啡水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
水合硫酸吗啡›1mg / 1mL
生产/进口商
名门制药有限公司
外观
装有无色透明液体的棕色透明安瓿注射剂
包装
1安瓿(5mL)x 10
许可状态
正常

品目基准编码 199403304 · 批准 1994.11.04 · 医保编码 649803881,649803891

核心摘要

主要用途
缓解对非麻醉性镇痛药无反应的疼痛
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
本品可静脉内、硬膜外或鞘内给药。 [静脉内给药] 初始剂量为每70 kg体重2∼10 mg。 老年患者应极为谨慎给药。 [硬膜外给药] 腰椎部位初始注射5 mg,可获得最长24小时的满意镇痛效果。如1小时内未能适当缓解疼痛,可在足以评估疗效的适当间隔后谨慎追加1∼2 mg。24小时内不得给予超过10 mg。 胸部给药时,即使剂量为1∼2 mg,呼吸抑制的早期及迟发发生率也会显著增加。 持续输注时,初始剂量为24小时内给予2∼4 mg。如初始剂量未能充分缓解疼痛,可追加1∼2 mg。 老年患者应慎用。 [鞘内给药] 通常鞘内给药剂量为硬膜外给药剂量的1/10。 一次注射0.2∼1 mg,可获得最长24小时的满意镇痛效果(相当于0.05 %制剂0.4∼2 mL、0.1 %制剂0.2∼1 mL)。鞘内注射不得超过0.05 %制剂2 mL或0.1 %制剂1 mL。 仅可经腰椎部位给药,不建议重复鞘内给药。为降低潜在不良反应的发生率,可在给予本品24小时后,以0.6 mg/小时的速度静脉滴注纳洛酮。 老年患者应极为谨慎给药,通常较低剂量即可满足需要。 若疼痛复发,应考虑通过其他给药途径给予吗啡,因为重复鞘内给药的经验不足。
儿童给药量
无18岁以下患者的给药信息。 无儿童给药信息。 无儿童给药信息。

成分

生产厂家
名门制药有限公司

功效・作用

缓解对非麻醉性镇痛药无反应的疼痛

  • 疼痛
查看批准原文

本注射剂有0.5 mg/mL和1 mg/mL两种剂量,作为麻醉性止痛药通过静脉、硬膜外或蛛网膜下腔给药。用于缓解对非麻醉性止痛药无效的疼痛。当通过硬膜外或蛛网膜下腔给药时,能够在保持运动神经、感觉神经和交感神经功能的情况下,长期减轻疼痛,显著减轻患者的不适。因此,本药是一种有效的重度疼痛缓解治疗药物,尤其适用于复杂和严重的疼痛控制,帮助安全控制疼痛。

给药方法

成人给药量

本品可静脉内、硬膜外或鞘内给药。 [静脉内给药] 初始剂量为每70 kg体重2∼10 mg。 老年患者应极为谨慎给药。 [硬膜外给药] 腰椎部位初始注射5 mg,可获得最长24小时的满意镇痛效果。如1小时内未能适当缓解疼痛,可在足以评估疗效的适当间隔后谨慎追加1∼2 mg。24小时内不得给予超过10 mg。 胸部给药时,即使剂量为1∼2 mg,呼吸抑制的早期及迟发发生率也会显著增加。 持续输注时,初始剂量为24小时内给予2∼4 mg。如初始剂量未能充分缓解疼痛,可追加1∼2 mg。 老年患者应慎用。 [鞘内给药] 通常鞘内给药剂量为硬膜外给药剂量的1/10。 一次注射0.2∼1 mg,可获得最长24小时的满意镇痛效果(相当于0.05 %制剂0.4∼2 mL、0.1 %制剂0.2∼1 mL)。鞘内注射不得超过0.05 %制剂2 mL或0.1 %制剂1 mL。 仅可经腰椎部位给药,不建议重复鞘内给药。为降低潜在不良反应的发生率,可在给予本品24小时后,以0.6 mg/小时的速度静脉滴注纳洛酮。 老年患者应极为谨慎给药,通常较低剂量即可满足需要。 若疼痛复发,应考虑通过其他给药途径给予吗啡,因为重复鞘内给药的经验不足。

儿童给药量

无18岁以下患者的给药信息。 无儿童给药信息。 无儿童给药信息。

注意事项

本药在硬膜外或蛛网膜下腔给药时可能出现严重不良反应,首次给药后至少需在能够进行急救的医院住院观察状态24小时。使用安瓿注射剂时,应小心切割以防止玻璃碎片混入,特别是在用于儿童或老年人时更需谨慎。与麻醉性药物和苯二氮卓类药物或酒精联合使用可导致呼吸抑制或昏迷等严重不良反应,因此在必要情况下仅以最低剂量短期给药,并密切观察患者。某些患者不得使用本药,例如对鸦片类药物过敏或持续发生哮喘发作的患者,严重呼吸抑制患者等禁止静脉给药。此外,注射部位感染或正在服用抗凝药物的患者以及有出血倾向的患者,应避免硬膜外或蛛网膜下腔给药。老年人或虚弱患者、头部受伤患者、肝或肾功能减退的患者等需谨慎使用本药,特别是需注意呼吸抑制或抽搐的风险。本药如长期使用可产生药物依赖,停药时可能出现戒断症状,逐渐减少剂量非常重要。出现呼吸抑制症状时应立即进行适当的急救,避免快速给药。本药可能产生包括便秘、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、尿潴留等各种不良反应,因此应充分向患者解释和管理这些症状。怀孕或哺乳期女性在使用本药时需谨慎考虑风险与收益,特别是在分娩期间需做好预防新生儿呼吸抑制的准备。尚未确立对儿童的安全性,因此建议避免使用。老年人由于呼吸抑制风险较高,应从低剂量开始谨慎使用。过量使用时可能出现呼吸抑制、意识下降、心脏问题等,因此应立即进行急救,必要时给予麻醉拮抗剂和呼吸支持。使用前必须检查注射液是否变色或沉淀,静脉注射时需缓慢注入以预防胸腔僵硬等不良反应。本药可能与多种药物发生相互作用,因此与其他中枢神经抑制剂或麻醉性止痛药联合使用时需要调整剂量和观察患者。

副作用

打哈欠、打喷嚏、流泪、出汗、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瞳孔扩大、头痛、失眠、焦虑、胡言乱语、抽搐、颤抖、全身肌肉和关节疼痛、呼吸急促、心悸、呼吸困难、呼吸缓慢、呼吸不规律、呼吸暂停、头部损伤、颅内压升高、血压降低、休克、下肢痉挛、抽搐、不适、焦虑、毒性精神病、异常欣快感、错乱、头痛、痢疾痛、痛觉过敏、多汗症、便秘、胆道痉挛、口干、胰腺炎、肛门括约肌痉挛、尿潴留、脓毒症、少尿、瘙痒、急性全身性脓疱性皮疹、荨麻疹、局部组织刺激反应、中枢性睡眠呼吸暂停综合症、抑制咳嗽反射、性欲减少、月经不规律、闭经、体温调节障碍、肠梗阻、意识不明、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、瞳孔缩小、心动过缓、低血压、呼吸暂停、循环衰竭、心脏骤停、死亡、吸入性肺炎、严重低血压、心动过缓、心脏无收缩、胸壁僵硬

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。此外,为了保持药物的效果,重要的是在15到30度之间的凉爽温度下存放

外观·包装

外观

装有无色透明液体的棕色透明安瓿注射剂

包装单位

1安瓿(5mL)x 10

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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