薬情報

ストモール注射1ミリグラム/ミリリットル(モルヒネ硫酸塩水和物)

医療用医薬品注射剤静脈注射
成分・含量
モルヒネ硫酸塩水和物›1mg / 1mL
製造・輸入元
名文製薬株式会社
外形
無色透明な液体が入った茶色の透明なアンプル注射剤
包装
1アンプル(5mL) x 10
承認状況
正常

品目基準コード 199403304 · 承認 1994.11.04 · 保険コード 649803881,649803891

要約

主な用途
非麻薬性鎮痛薬に反応しない疼痛の緩和
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
本剤は静脈内、硬膜外またはくも膜下腔内に投与する。 [静脈内投与] 初回用量は体重70 kg当たり2∼10 mgである。 高齢者には十分注意して投与する。 [硬膜外投与] 腰部に初回用量として5 mgを注射すると、最長24時間にわたり満足できる鎮痛効果が得られる。1時間以内に十分な鎮痛効果が得られない場合は、効果を評価できる適切な間隔をおいて1∼2 mgを追加で慎重に投与できる。24時間に10 mgを超えて投与してはならない。 胸部に投与する場合は、1∼2 mgの用量でも呼吸抑制の早期発現および遅発性発現が著しく増加する。 持続注入の場合、初回用量は24時間に2∼4 mgを投与する。初回用量で十分な鎮痛効果が得られない場合は、1∼2 mgを追加投与できる。 高齢者には注意して投与する。 [くも膜下腔内投与] 通常、くも膜下腔内投与量は硬膜外投与量の1/10である。 0.2∼1 mgを1回注射すると、最長24時間にわたり満足できる鎮痛効果が得られる(これは0.05 %製剤で0.4∼2 mL、0.1 %製剤で0.2∼1 mLに相当する)。0.05 %製剤で2 mL、0.1 %製剤で1 mLを超えてくも膜下腔内注射してはならない。 腰部にのみ投与し、くも膜下腔内への反復投与は推奨しない。潜在的な副作用の発現頻度を減らすため、本剤を24時間投与した後、ナロキソンを1時間当たり0.6 mgの速度で点滴静注することもできる。 高齢者には十分注意して投与し、通常はより低用量で十分である。 疼痛が再発した場合は、他の投与経路でモルヒネを投与することを検討する。くも膜下腔内への反復投与に関する経験が不足しているためである。
小児投与量
18歳未満の患者への投与情報はない。 小児への投与情報はない。 小児への投与情報はない。

成分

製造会社
名文製薬株式会社

効能・効果

非麻薬性鎮痛薬に反応しない疼痛の緩和

  • 痛み
承認事項の原文を見る

この注射剤は0.5 mg/mLと1 mg/mLの容量で提供され、静脈内、硬膜外または髄腔内で投与する麻薬性鎮痛剤です。非麻薬性鎮痛剤では効果のない痛みを緩和するために使用します。硬膜外または髄腔内で投与する際には運動神経、感覚神経および交感神経機能を維持しつつ長時間にわたり痛みを軽減し、患者の不快感を大幅に減少させます。この薬は特に複雑で重い痛みの管理に有用であり、安全に痛みをコントロールするのに寄与します。したがって、この医薬品は重度の痛みの緩和に効果的な治療薬として使用されます。

投与方法

成人投与量

本剤は静脈内、硬膜外またはくも膜下腔内に投与する。 [静脈内投与] 初回用量は体重70 kg当たり2∼10 mgである。 高齢者には十分注意して投与する。 [硬膜外投与] 腰部に初回用量として5 mgを注射すると、最長24時間にわたり満足できる鎮痛効果が得られる。1時間以内に十分な鎮痛効果が得られない場合は、効果を評価できる適切な間隔をおいて1∼2 mgを追加で慎重に投与できる。24時間に10 mgを超えて投与してはならない。 胸部に投与する場合は、1∼2 mgの用量でも呼吸抑制の早期発現および遅発性発現が著しく増加する。 持続注入の場合、初回用量は24時間に2∼4 mgを投与する。初回用量で十分な鎮痛効果が得られない場合は、1∼2 mgを追加投与できる。 高齢者には注意して投与する。 [くも膜下腔内投与] 通常、くも膜下腔内投与量は硬膜外投与量の1/10である。 0.2∼1 mgを1回注射すると、最長24時間にわたり満足できる鎮痛効果が得られる(これは0.05 %製剤で0.4∼2 mL、0.1 %製剤で0.2∼1 mLに相当する)。0.05 %製剤で2 mL、0.1 %製剤で1 mLを超えてくも膜下腔内注射してはならない。 腰部にのみ投与し、くも膜下腔内への反復投与は推奨しない。潜在的な副作用の発現頻度を減らすため、本剤を24時間投与した後、ナロキソンを1時間当たり0.6 mgの速度で点滴静注することもできる。 高齢者には十分注意して投与し、通常はより低用量で十分である。 疼痛が再発した場合は、他の投与経路でモルヒネを投与することを検討する。くも膜下腔内への反復投与に関する経験が不足しているためである。

小児投与量

18歳未満の患者への投与情報はない。 小児への投与情報はない。 小児への投与情報はない。

注意事項

この薬は硬膜外または髄腔内に投与する場合、重篤な副作用が出現する可能性があるため、初回投与後最小24時間は救急処置が可能な病院に入院して状態を観察する必要があります。 アンプル注射剤を使用する際は、ガラスの破片が混入しないよう慎重に切断する必要があります。特に幼児や高齢者に使用する際は一層の注意が必要です。 麻薬類とベンゾジアゼピン系薬物、またはアルコールと併用すると呼吸抑制や昏睡状態などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、必要な場合にのみ最小限の用量で短期間投与し、患者を綿密に観察する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならず、例えばオピオイド系薬物にアレルギーがある、または喘息発作が持続している患者、重度の呼吸抑制患者等には静脈内投与を禁じます。 また、注射部位に感染がある、または抗凝固剤を服用中の患者、出血傾向がある患者などは硬膜外または髄腔内投与を避けるべきです。 高齢者や虚弱な患者、頭部外傷患者、肝臓や腎臓の機能が低下している患者などにはこの薬を慎重に投与する必要があり、特に呼吸抑制や痙攣のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は長期間使用すると薬物依存が生じる可能性があるため、投与中止時には禁断症状が現れることがあり、用量を徐々に減少させることが重要です。 呼吸抑制症状が現れた場合は直ちに適切な緊急処置を受ける必要があり、急速投与は避けるべきです。 この薬は便秘、嘔気、嘔吐、皮膚のかゆみ、尿閉など様々な副作用が発生する可能性があるため、症状について患者に十分説明し、管理する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を投与する際に危険と利益を慎重に考慮する必要があり、特に分娩中には新生児の呼吸抑制を防ぐための準備が必要です。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用を避けることが望ましいです。 高齢者は呼吸抑制のリスクが高いため、低用量から開始し慎重に投与する必要があります。 過剰投与の場合には呼吸抑制、意識低下、心臓の問題などが発生する可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があり、必要に応じて麻薬拮抗薬の投与と呼吸補助が必要です。 投与前に注射液の変色や沈殿物の有無を必ず確認し、静脈注射時には徐々に投与して胸壁の緊張などの副作用を防ぐ必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の中枢神経抑制剤や麻薬性鎮痛剤と併用する場合は用量調整と患者観察が必要です。

副作用

  • あくび
  • くしゃみ
  • 涙が出ること
  • 発汗
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 瞳孔拡大
  • 頭痛
症状をあと62件見る
  • 不眠
  • 不安
  • 妄想
  • けいれん
  • 振戦
  • 全身の筋肉と関節の痛み
  • 呼吸困難
  • 動悸
  • 呼吸苦
  • 呼吸が遅い
  • 不規則呼吸
  • 無呼吸
  • 頭部外傷
  • 頭蓋内圧上昇
  • 血圧低下
  • ショック
  • 下肢の間欠性筋攣縮
  • けいれん
  • 不快感
  • 不安
  • 中毒性精神病
  • 異常欣快感
  • 混乱
  • 頭痛
  • 赤痢様痛
  • 痛覚過敏
  • 多汗症
  • 便秘
  • 胆道けいれん
  • 口腔乾燥
  • 膵炎
  • オディ括約筋の痙攣
  • 尿閉
  • 敗血症
  • 薄尿
  • かゆみ
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • じんましん
  • 局所組織刺激反応
  • 中枢性睡眠無呼吸症候群
  • 咳反射抑制
  • 性欲減退
  • 月経不順
  • 無月経
  • 体温調節障害
  • 腸閉塞
  • 意識不明
  • 昏睡
  • 骨格筋弛緩
  • 冷たい皮膚
  • 瞳孔縮小
  • 徐脈
  • 低血圧
  • 無呼吸
  • 循環器系脱力
  • 心停止
  • 死亡
  • 吸引性肺炎
  • 重度低血圧
  • 徐脈
  • 心臓無収縮
  • 胸壁硬直

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために15度から30度の間の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った茶色の透明なアンプル注射剤

包装単位

1アンプル(5mL) x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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