药品信息

弥凝注射液(醋酸去氨加压素)

处方药肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
醋酸去氨加压素›4μg / 1mL
生产/进口商
Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.
外观
装在无色透明玻璃瓶中的无色透明液体
包装
1毫升 x 10安瓿/箱
许可状态
正常

品目基准编码 199403266 · 申报 1994.12.05 · 医保编码 652500141

核心摘要

主要用途
缓解尿崩症症状(多尿、烦渴),测定肾脏浓缩功能,预防术前出血
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
1) 中枢性尿崩症、脑损伤及脑垂体手术所致的暂时性多尿、烦渴:本品的剂量应根据每位患者的反应进行调整。根据睡眠时间和水分交换情况测量反应,通常成人每日静脉给予醋酸去氨加压素2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL),分2次给药。根据水分转换的昼夜节律分别调整早晨和晚间的剂量。使用本品鼻腔给药的患者,如鼻腔吸收不良或因需手术而改用注射剂,为达到相同的抗利尿作用,注射液剂量约为鼻腔给药剂量的1/10。对于非肠道给药制剂,给药前应尽可能通过肉眼检查是否变色及有无悬浮颗粒。 2) A型血友病及冯·维勒布兰德病(Type I):成人按本品0.3-0.4㎍/kg体重,用生理盐水注射液稀释(体重10kg以上的成人:用50mL稀释)后,缓慢静脉注射15-30分钟。给药期间应监测血压和脉搏。本品用于术前给药时,应在手术开始前30分钟给药。是否重复给药或使用其他止血用血液制剂,应根据患者状况及临床试验反应决定。重复给药时可能出现反应急剧下降现象,因此给药间隔短于每48小时一次时应予以考虑。 3) 肾脏浓缩能力的测定:成人皮下或肌肉注射本品4㎍(1mL)。
儿童给药量
1) 12岁及以上儿童以醋酸去氨加压素计,每日2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL),分2次静脉给药。 2) 体重10kg以上的儿童,将本品按每kg体重0.3-0.4㎍用生理盐水注射液稀释(50mL),缓慢静脉注射15-30分钟。 2) 体重10kg以下的儿童,将本品按每kg体重0.3-0.4㎍用生理盐水注射液稀释(10mL),缓慢静脉注射15-30分钟。 3) 1岁及以上的婴幼儿,本品1-2㎍(0.25-0.5mL)皮下注射或肌肉注射。 3) 1岁以下婴儿,0.4㎍(0.1mL)皮下注射或肌肉注射。

成分

进口商
Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.

功效・作用

缓解尿崩症症状(多尿、烦渴),测定肾脏浓缩功能,预防术前出血

  • 中枢性尿崩症、脑损伤、脑垂体手术引起的暂时性多尿、A型血友病、冯·维尔布兰病(Type I)
查看批准原文

本药用于中枢性尿崩症或脑损伤、脑垂体手术后发生的暂时性多尿症,并对A型血友病患者及冯·维尔布兰病(Type I)患者术前出血的预防也有效。此外,可协助肾脏浓缩能力的测定,应用于相关诊断。本药用于改善和治疗这些疾病和状态。

给药方法

成人给药量

1) 中枢性尿崩症、脑损伤及脑垂体手术所致的暂时性多尿、烦渴:本品的剂量应根据每位患者的反应进行调整。根据睡眠时间和水分交换情况测量反应,通常成人每日静脉给予醋酸去氨加压素2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL),分2次给药。根据水分转换的昼夜节律分别调整早晨和晚间的剂量。使用本品鼻腔给药的患者,如鼻腔吸收不良或因需手术而改用注射剂,为达到相同的抗利尿作用,注射液剂量约为鼻腔给药剂量的1/10。对于非肠道给药制剂,给药前应尽可能通过肉眼检查是否变色及有无悬浮颗粒。 2) A型血友病及冯·维勒布兰德病(Type I):成人按本品0.3-0.4㎍/kg体重,用生理盐水注射液稀释(体重10kg以上的成人:用50mL稀释)后,缓慢静脉注射15-30分钟。给药期间应监测血压和脉搏。本品用于术前给药时,应在手术开始前30分钟给药。是否重复给药或使用其他止血用血液制剂,应根据患者状况及临床试验反应决定。重复给药时可能出现反应急剧下降现象,因此给药间隔短于每48小时一次时应予以考虑。 3) 肾脏浓缩能力的测定:成人皮下或肌肉注射本品4㎍(1mL)。

儿童给药量

1) 12岁及以上儿童以醋酸去氨加压素计,每日2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL),分2次静脉给药。 2) 体重10kg以上的儿童,将本品按每kg体重0.3-0.4㎍用生理盐水注射液稀释(50mL),缓慢静脉注射15-30分钟。 2) 体重10kg以下的儿童,将本品按每kg体重0.3-0.4㎍用生理盐水注射液稀释(10mL),缓慢静脉注射15-30分钟。 3) 1岁及以上的婴幼儿,本品1-2㎍(0.25-0.5mL)皮下注射或肌肉注射。 3) 1岁以下婴儿,0.4㎍(0.1mL)皮下注射或肌肉注射。

注意事项

本药在使用安瓿时可能会混入玻璃碎片,尤其在给儿童或老年人使用时,切割容器时必须非常小心。 儿童和老年人因本药可能导致低钠血症或水中毒,因此限制水分摄入至仅能缓解口渴为重要。 对本药过敏或患有特定血友病、心衰或不稳定的心绞痛等疾病的患者应避免使用。 高血压或有妊娠毒血症、垂体功能不全等特定健康状况的患者应谨慎使用本药。 使用本药时,最常见的副作用是低钠血症,可能出现头痛、恶心、呕吐、肌肉痉挛、头晕、昏迷等症状。 偶尔可能出现严重的过敏反应,如过敏性休克,因此出现异常症状时应立即告知医疗人员。 在接受本药治疗期间,应定期检查血压、体重、血中钠浓度等以预防水肿和电解质失衡。 在给药前1小时至给药后8小时内应限制水分摄入,肾功能有问题时需更加严格限制。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与有低钠血症风险的药物共同使用时需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性使用本药时,应考虑对胎儿或新生儿的影响,需谨慎决定,建议在哺乳期间停止哺乳。 儿童,特别是3个月以下的婴儿或12岁以下的儿童不宜使用本药。 在过量使用时可能出现水肿和低钠血症症状,应根据症状调整剂量,限制水分摄入,并在必要时进行利尿剂治疗。 在使用本药期间,定期观察尿量、体重、血浆渗透压等,以确保安全治疗。

副作用

  • 低钠血症
  • 头痛
  • 恶心
  • 呕吐
  • 体重增加
  • 倦怠感
  • 腹痛
  • 肌肉痉挛
  • 晕眩
  • 精神错乱
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  • 意识减退
  • 全身水肿
  • 脑水肿
  • 癫痫
  • 昏迷
  • 过敏性休克
  • 过敏性休克
  • 短暂性头痛
  • 轻微腹部痉挛
  • 外阴部疼痛
  • 热感
  • 激动
  • 结膜充血
  • 嗜睡
  • 全身瘙痒
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 面色苍白
  • 全身疲倦
  • 局部红斑
  • 胀大
  • 灼热感
  • 面部潮红
  • 口渴
  • 尿量减少
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 心率增加
  • 体征减缓
  • 心悸
  • 严重水中毒
  • 血栓
  • 急性脑血管血栓症
  • 急性心肌梗死
  • 混沌
  • 呼吸困难
  • 红斑
  • 全身或局部水肿
  • 局部过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保持药物的新鲜度和效果,应在2至8度的冷藏温度下存储。避免过冷或过热的环境,确保在冰箱内安全存放。

外观·包装

外观

装在无色透明玻璃瓶中的无色透明液体

包装单位

1毫升 x 10安瓿/箱

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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