薬情報

ミニリン注射液(デスモプレシンアセテート)

医療用医薬品筋肉注射 · 静脈注射
成分・含量
デスモプレシンアセタート›4μg / 1mL
製造・輸入元
Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.
外形
無色透明なガラス容器に入った無色透明な液体
包装
1ミリリットル x 10アンプル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 199403266 · 届出 1994.12.05 · 保険コード 652500141

要約

主な用途
尿崩症の症状(多尿・多飲)の緩和、腎濃縮能の測定、手術前の出血予防
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1) 中枢性尿崩症、脳損傷および下垂体手術による一過性の多尿・多飲:本剤は各患者の反応に応じて用量を調節する。反応は睡眠時間および水分代謝に応じて評価し、通常、成人にはデスモプレシン酢酸塩として1日2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL)を2回に分割して静脈内投与する。朝および夕方の用量は、水分代謝の日内リズムに合わせてそれぞれ調節する。本剤成分を点鼻投与している患者で、鼻腔からの吸収が不良な場合、または手術が必要なため注射剤を投与する場合、同等の抗利尿作用を得るための注射液の用量は点鼻投与量の約1/10とする。非経口製剤の場合、投与前に変色の有無および浮遊粒子を目視で確認する。 2) A型血友病およびフォン・ヴィレブランド病(Type I):成人には、本剤として体重kg当たり0.3-0.4㎍を生理食塩液で希釈(10kg以上の成人:50mLで希釈)し、15-30分かけてゆっくり静脈内注射する。投与中は血圧および脈拍を観察する。本剤を手術前に投与する場合は、手術開始30分前に投与する。反復投与または他の止血用血液製剤の使用の要否は、患者の状態だけでなく臨床試験での反応に基づいて決定する。反復投与では反応の急激な低下が現れることがあるため、48時間より短い間隔で投与する場合はこれを考慮する。 3) 腎濃縮能の測定:成人には、本剤として4㎍(1mL)を皮下または筋肉内注射する。
小児投与量
1) 12歳以上の小児には、デスモプレシン酢酸塩として1日2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL)を2回に分けて静脈内投与する。 2) 10kg以上の小児には、本剤として体重kgあたり0.3-0.4㎍を生理食塩液注射液で希釈(50mL)し、15-30分かけてゆっくり静脈内注射する。 2) 10kg以下の小児には、本剤として体重kgあたり0.3-0.4㎍を生理食塩液注射液で希釈(10mL)し、15-30分かけてゆっくり静脈内注射する。 3) 1歳以上の乳幼児には、本剤として1-2㎍(0.25-0.5mL)を皮下または筋肉内注射する。 3) 1歳未満の乳児には、0.4㎍(0.1mL)を皮下または筋肉内注射する。

成分

輸入元
Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.

効能・効果

尿崩症の症状(多尿・多飲)の緩和、腎濃縮能の測定、手術前の出血予防

  • 中枢性尿崩症、脳損傷、下垂体手術による一時的な多尿、A型血友病、フォン・ウィルブランド病(Type I)
承認事項の原文を見る

この医薬品は中枢性尿崩症や脳損傷、下垂体手術後に発生する一時的な多尿症に使用され、A型血友病及びフォン・ウィルブランド病(Type I)患者において手術前の出血を予防するのに効果的です。また、腎臓の濃縮能力の測定を助け、関連する診断に利用されます。この薬はこれらの疾患及び状態を改善し治療するために使用されます。

投与方法

成人投与量

1) 中枢性尿崩症、脳損傷および下垂体手術による一過性の多尿・多飲:本剤は各患者の反応に応じて用量を調節する。反応は睡眠時間および水分代謝に応じて評価し、通常、成人にはデスモプレシン酢酸塩として1日2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL)を2回に分割して静脈内投与する。朝および夕方の用量は、水分代謝の日内リズムに合わせてそれぞれ調節する。本剤成分を点鼻投与している患者で、鼻腔からの吸収が不良な場合、または手術が必要なため注射剤を投与する場合、同等の抗利尿作用を得るための注射液の用量は点鼻投与量の約1/10とする。非経口製剤の場合、投与前に変色の有無および浮遊粒子を目視で確認する。 2) A型血友病およびフォン・ヴィレブランド病(Type I):成人には、本剤として体重kg当たり0.3-0.4㎍を生理食塩液で希釈(10kg以上の成人:50mLで希釈)し、15-30分かけてゆっくり静脈内注射する。投与中は血圧および脈拍を観察する。本剤を手術前に投与する場合は、手術開始30分前に投与する。反復投与または他の止血用血液製剤の使用の要否は、患者の状態だけでなく臨床試験での反応に基づいて決定する。反復投与では反応の急激な低下が現れることがあるため、48時間より短い間隔で投与する場合はこれを考慮する。 3) 腎濃縮能の測定:成人には、本剤として4㎍(1mL)を皮下または筋肉内注射する。

小児投与量

1) 12歳以上の小児には、デスモプレシン酢酸塩として1日2.0㎍(0.5mL)-4.0㎍(1mL)を2回に分けて静脈内投与する。 2) 10kg以上の小児には、本剤として体重kgあたり0.3-0.4㎍を生理食塩液注射液で希釈(50mL)し、15-30分かけてゆっくり静脈内注射する。 2) 10kg以下の小児には、本剤として体重kgあたり0.3-0.4㎍を生理食塩液注射液で希釈(10mL)し、15-30分かけてゆっくり静脈内注射する。 3) 1歳以上の乳幼児には、本剤として1-2㎍(0.25-0.5mL)を皮下または筋肉内注射する。 3) 1歳未満の乳児には、0.4㎍(0.1mL)を皮下または筋肉内注射する。

注意事項

この薬はアンプル使用時にガラス片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に投与する際は容器の切断を非常に慎重に行う必要があります。 小児及び高齢者はこの薬によって低ナトリウム血症や水分中毒が発生する可能性があるため、水分摂取を渇きが解消できる程度に制限することが重要です。 この薬に過敏症がある患者や特定の血友病患者、心不全や不安定狭心症の患者などの特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。 高血圧や妊娠中毒症、下垂体機能低下などの特定の健康状態を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を使用する際の最も一般的な副作用は低ナトリウム血症で、頭痛、吐き気、嘔吐、筋肉けいれん、めまい、昏睡などの症状が現れる場合があります。 稀にアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が発生することがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を投与している間は血圧、体重、血中ナトリウム濃度などを定期的に検査し、水分貯留及び電解質の不均衡を予防する必要があります。 水分摂取は投与前1時間から投与後8時間まで制限する必要があり、腎機能に問題がある場合はさらに厳しく制限する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する場合があり、特に低ナトリウム血症のリスクがある薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に胎児や新生児に与える影響を考慮し慎重に判断する必要があり、授乳中は授乳を中止することが推奨されます。 小児、特に3ヶ月以下の乳児や12歳未満の子供にはこの薬を投与しない方が良いです。 過剰投与時には水分貯留及び低ナトリウム血症の症状が現れる可能性があるため、症状に応じて用量を調整し、水分摂取を制限し、必要に応じて利尿剤治療を行う必要があります。 この薬を使用する際は尿量、体重、血漿浸透圧などを定期的に観察し、安全に治療が行われるようにする必要があります。

副作用

低ナトリウム血症、頭痛、悪心、嘔吐、体重増加、倦怠感、腹痛、筋肉痙攣、めまい、混乱、意識低下、全身性浮腫、脳浮腫、痙攣、昏睡、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、一過性の頭痛、軽微な腹部痙攣、外陰部の痛み、熱感、発赤、結膜充血、傾眠、全身のかゆみ、じんましん、発疹、顔面の蒼白、全身倦怠感、局所的な紅斑、膨満、灼熱感、顔面紅潮、口渇、乏尿、血圧上昇、血圧低下、心拍数増加、徐脈、動悸、重度の水中毒、血栓、急性脳血管血栓症、急性心筋梗塞、混乱、呼吸困難、紅斑、全身性または局所性浮腫、局所アレルギー反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は新鮮さを保持し効果を保つために冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。あまりにも冷たい場所や温かい場所は避け、冷蔵庫内で安全に保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色透明なガラス容器に入った無色透明な液体

包装単位

1ミリリットル x 10アンプル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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