注射用奥斯科万古霉素0.5g(盐酸万古霉素)

成人剂量

（胶囊剂） ○ 成人：以万古霉素计，每日分次口服500mg（效价），连续7～10日。 重症时，可将每日2g（效价）分3～4次使用。每日总给药量不得超过2g。 （注射剂） 1. 成人：以万古霉素计，每次500mg（效价），每6小时静脉滴注；或每次1g（效价），每12小时静脉滴注。 3. 肾功能损害患者及老年患者：肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能降低，可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 此表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度，应给予按体重Kg计15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日按体重Kg计1.9mg。对于明显肾功能衰竭患者，与每日给药相比，每隔数日给予一次250～1000mg维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7～10日给予1000mg。 肌酐清除率按以下公式计算。 男性： 体重(Kg)×(140-年龄) 肌酐清除率= ----------------------- 72×血清肌酐(mg/dL) 女性：男性 × 0.85 血清肌酐应反映肾功能处于稳定状态。以下患者的实际肌酐清除率可能偏高：休克、严重心力衰竭、伴尿频等肾功能下降的患者；肥胖或肌肉量与体重关系异常的患者，如肝病、水肿、腹水患者；体弱、营养不良、缺乏活动的患者。 4. 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 通常成人每日500～2000mg，分3～4次给药，连续7～10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服，稀释后的溶液也可通过鼻饲管给药。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 可根据年龄、体重、症状适当增减剂量。 <本品的配制方法> 1. 配制溶液 每500mg（效价）本品加入10mL无菌注射用水，配制成溶液。该配制溶液的浓度为50mg/mL。 2. 配制注射液 每500mg本品配制溶液中加入100～200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释。 <给药注意事项> 1. 间歇输注：将配制好的注射液静脉滴注至少60分钟。 2. 持续输注：仅在难以进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注，持续24小时以上。 3. 建议以不超过5mg/mL的浓度、每分钟不超过10mg的速度给药。 4. 对于需要限制体液摄入的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度可能会增加与输注相关的不良反应风险。

儿童剂量

（胶囊剂） ○ 儿童：每日按体重Kg给予40mg（效价），分3～4次口服，连续7～10日。每日总给药量不得超过2g。 （注射剂） 2. 儿童：每次按体重Kg给予10mg（效价），每6小时静脉注射。 婴幼儿每次按体重Kg给予10～15mg（效价），每12小时静脉注射。 建议婴幼儿、新生儿的初始剂量为每次按体重Kg给予15mg； 出生1周内的新生儿，每12小时按体重Kg给予10mg（效价）； 此后至1个月龄，每8小时静脉注射。

本药不应在对本药或其成分有过敏反应的患者中使用。 本药应谨慎用于对肽类或氨基糖苷类抗生素过敏、听力损伤患者、肾功能有问题的患者、老年人以及前庭器官或耳蜗受损的患者。 使用本药时，偶尔可能出现休克、血细胞计数下降、听力丧失、肾功能障碍、皮疹等各种副作用，如出现异常症状应立即停止使用并接受适当治疗。 为了防止耐药菌的产生，应确认感染菌的敏感性，并在必要的最短时间内使用本药。 尤其对肾功能下降的患者或与氨基糖苷类抗生素联合使用的患者，应经常检查肾功能并仔细观察。 本药在怀孕或哺乳女性中应谨慎使用，哺乳期的情况下应避免使用或停止哺乳。 老年人肾功能可能减弱，因此在使用前和使用中应进行肾功能检查，并根据需要调节剂量。 过量使用可能导致肾衰竭或听力损失等严重副作用，如怀疑过量应立即告知医疗人员并接受适当治疗。 本药可能与其他药物相互作用，尤其在与神经毒性或肾毒性药物合用时应谨慎，并在与抗凝药物联合使用时，应频繁进行血液检查以降低出血风险。 在使用本药期间，应定期进行听力检查和肾功能检查，密切观察副作用的发生情况。 此外，长期使用时可能会出现耐药菌的过度繁殖或克雷伯杆菌引起的伪膜性结肠炎的风险，如出现症状应立即咨询医疗人员。 作为注射剂使用时只能进行静脉注射，给药速度应慢慢调节，以预防低血压或注射相关副作用的发生。 最后，本药是一种通过抑制细菌细胞壁合成来治疗感染的抗生素，务必遵守处方的用法和剂量。

休克，血压降低，恶心，口腔异常感觉，喘息，头晕，排便，耳鸣，出汗，中性粒细胞减少，血小板减少，无粒细胞增生，听力丧失，耳鸣，血清肌酐升高，尿素氮（BUN）升高，肾功能不全，间质性肾炎，过敏反应，药物引起的发热，潮红，恶心，食欲减退，寒战，冷感，嗜酸性粒细胞增多，泛血细胞减少，间质性肺炎，急性肾功能不全，肝功能障碍，肌肉痉挛，上身潮红，皮疹，荨麻疹，瘙痒，剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，药物性皮疹（DRESS），急性全身性脓疱症（AGEP），血管炎，第8脑神经障碍，伪膜性肠炎，黄疸，天冬氨酸转氨酶（AST）升高，丙氨酸转氨酶（ALT）升高，碱性磷酸酶（ALP）升高，口腔炎，舌炎，低血压，稀便，腹泻，呕吐，腹痛，红细胞减少，白细胞减少，头晕，听力下降，胆红素升高，乳酸脱氢酶（LDH）升高，γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高，碱性磷酸酶（LAP）升高，剥脱性皮炎，水泡性皮炎，皮疹，紫癜性皮疹，小水疱性皮疹，发热，血管疼痛，静脉炎，血管炎，肾小管坏死，面部潮红，呼吸困难，荨麻疹，药物过敏反应综合症，急性全身性脓疱症，红人综合症，胸部及腹部疼痛，肌肉痉挛，心动过缓，急性肾功能不全，听力损失，精神神经系统休克，过敏反应症状

本药应储存于密封容器中，以防空气或湿气浸入，适宜在1度至30度的环境温度中保存。 这样存放可以安全地保持药物的效力。

外观

淡黄褐色粉末的瓶装注射剂

包装单位

10瓶/盒[(500mg/瓶)]