药品信息

邦基注射液1微克(骨化三醇)

处方药注射剂注射
成分・含量
骨化三醇›1μg / 1mL骨化三醇(出口用)›1μg / 1mL
生产/进口商
(株)裕裕制药
外观
充满无色至微黄色透明液体的棕色安瓿注射剂
包装
10安瓿(1mL/安瓿X10)
许可状态
正常

品目基准编码 199400239 · 申报 1994.10.14 · 医保编码 644500401

核心摘要

主要用途
改善慢性肾透析患者的低钙血症及肾性骨营养不良
给药对象
成人
成人给药量
本品的适宜剂量应根据每位患者的具体情况谨慎决定。 ○ 本品推荐的初始用法用量为骨化三醇0.5 ㎍(约0.01㎍/kg体重),每周3次,隔日给药。本品可在血液透析结束时经导管以IV bolus方式给药。若生化检查指标及临床症状未获得满意反应,可每隔2∼4周增加0.25∼0.50 ㎍。大多数血液透析患者使用0.5∼3.0 ㎍(0.01∼0.05 ㎍/kg体重),每周3次,可获得疗效。 ○ 用法相关注意事项 1) 在剂量调整期内,每周至少测定血清钙和磷水平2次。但若血清钙水平超过正常上限0.5 mg/dL以上,应另行增加检测频率(每周至少1次),并考虑减量等措施,谨慎给药。此外,若血清钙水平超过正常上限1 mg/dL以上,应立即停药。停药后应确认血清钙水平是否降至正常范围,再参考停药前剂量,考虑减量后重新开始给药。低白蛋白血症(血清白蛋白水平< 4.0 g/dL)患者建议使用校正值作为指标。 - 校正钙值的计算方法: 校正钙值(mg/dL) = 血清钙值(mg/dL) - 血清白蛋白值(g/dL) + 4.0 2) 最终宜根据治疗反应所显示的甲状旁腺激素(PTH)水平下降情况减少药物剂量(PTH过度下降时容易发生高钙血症)。建议的剂量调整方法如下。 PTH水平 给药剂量 无变化或略有升高 增加剂量 下降<30% 增加剂量 下降>30%, <60% 维持当前剂量 下降>60% 减少剂量 正常上限的1.5~3倍 维持当前剂量

成分

生产厂家
(株)裕裕制药

功效・作用

改善慢性肾透析患者的低钙血症及肾性骨营养不良

  • 低钙血症、升高的副甲状腺激素水平、肾性骨骼成形障碍
查看批准原文

本药用于管理慢性肾透析患者中发生的低钙血症,并显著降低升高的副甲状腺激素水平以改善肾性骨骼成形障碍。

给药方法

成人给药量

本品的适宜剂量应根据每位患者的具体情况谨慎决定。 ○ 本品推荐的初始用法用量为骨化三醇0.5 ㎍(约0.01㎍/kg体重),每周3次,隔日给药。本品可在血液透析结束时经导管以IV bolus方式给药。若生化检查指标及临床症状未获得满意反应,可每隔2∼4周增加0.25∼0.50 ㎍。大多数血液透析患者使用0.5∼3.0 ㎍(0.01∼0.05 ㎍/kg体重),每周3次,可获得疗效。 ○ 用法相关注意事项 1) 在剂量调整期内,每周至少测定血清钙和磷水平2次。但若血清钙水平超过正常上限0.5 mg/dL以上,应另行增加检测频率(每周至少1次),并考虑减量等措施,谨慎给药。此外,若血清钙水平超过正常上限1 mg/dL以上,应立即停药。停药后应确认血清钙水平是否降至正常范围,再参考停药前剂量,考虑减量后重新开始给药。低白蛋白血症(血清白蛋白水平< 4.0 g/dL)患者建议使用校正值作为指标。 - 校正钙值的计算方法: 校正钙值(mg/dL) = 血清钙值(mg/dL) - 血清白蛋白值(g/dL) + 4.0 2) 最终宜根据治疗反应所显示的甲状旁腺激素(PTH)水平下降情况减少药物剂量(PTH过度下降时容易发生高钙血症)。建议的剂量调整方法如下。 PTH水平 给药剂量 无变化或略有升高 增加剂量 下降<30% 增加剂量 下降>30%, <60% 维持当前剂量 下降>60% 减少剂量 正常上限的1.5~3倍 维持当前剂量

注意事项

使用玻璃安瓿时,应谨慎切割,以避免混入玻璃碎片。特别是儿童或老年人使用时,更应小心。 本药应避免用于对本药或其成分过敏或有高钙血症的患者。此外,有维生素D过量症状的患者也不应使用。 妊娠或哺乳期的女性使用本药应谨慎,考虑到其对胎儿或婴儿的影响。 使用本药时,偶尔会出现严重的过敏反应或注射部位发红和疼痛。过量使用时可能会出现消化不良、中枢神经异常、心脏问题、骨骼疼痛等多种症状,因此应保持警惕。 为提升治疗效果,患者应每日摄入足够的钙,并定期检查钙摄入量和血中钙水平。过量使用时应立即停药,并定期检查血中钙水平。 本药可能与特定药物相互作用,因此如正在服用其他药物,应咨询医生或药师。特别是在与含镁制酸剂、心脏药物、抗癫痫药物等一起使用时需谨慎。 妊娠或哺乳期时本药的使用可能对胎儿或婴儿构成风险,只有在必要时使用,哺乳期尽量避免使用。 儿童安全性尚未建立,因此在儿童使用时需慎重。 老年人可能身体功能减退,应适当调整剂量后使用。 过量使用时应立即停药,并进行低钙饮食,同时应频繁检查血中钙水平。可能需要透析或药物治疗。 使用前需检查注射液的异常情况,不可与其他药物混合,开封后应迅速使用,剩余药物应丢弃。 本药应避免直射阳光和高温,应在室温下储存,并放在儿童接触不到的地方。

副作用

  • 过敏性休克
  • 注射部位局部红肿
  • 轻微疼痛
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 口干
  • 便秘
  • 金属味
  • 食欲减退
再查看 66 项症状
  • 胰腺炎
  • 腹部痉挛
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 手麻感
  • 眩晕
  • 意识模糊
  • 头昏
  • 抑郁症加重
  • 焦虑
  • 精神病症状
  • 高血压
  • 深静脉
  • 心悸
  • QT间期延长
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 骨痛
  • 关节痛
  • 流鼻涕
  • AST升高
  • ALT升高
  • LDH升高
  • GGTP升高
  • BUN升高
  • 瘙痒
  • 痘痘
  • 结膜炎
  • 眼花
  • 结膜充血
  • 无力
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 体重减轻
  • 高热
  • 性欲减退
  • 蛋白尿
  • 高胆固醇血症
  • 外源性钙化
  • 血清磷升高
  • 血清钙升高
  • 不适感
  • 肌力下降
  • 面部潮红
  • 心情不适
  • 腹痛
  • 胸部紧压感
  • 嗜酸细胞增多
  • 淋巴细胞减少
  • 淋巴细胞增多
  • 血细胞比容升高
  • 中性粒细胞增多
  • 单核细胞增多
  • 血小板减少
  • 血红蛋白增高
  • 肝转氨酶水平升高
  • ALP升高
  • 高钙尿症
  • 高镁血症
  • 高磷血症
  • 全身血管钙化
  • 肾钙化
  • 其他软组织钙化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应储存在避免光线的密封容器中。此外,应在室温下储存,即在不太热或不太冷的常温环境中储存较好。

外观·包装

外观

充满无色至微黄色透明液体的棕色安瓿注射剂

包装单位

10安瓿(1mL/安瓿X10)

关于该药品的问题

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