药品信息

佩尔本注射剂30毫克(亚叶酸钙)

处方药
成分・含量
亚叶酸钙›32mg / 1支安瓿
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
棕色安瓿瓶中的无色或浅黄色透明注射液
包装
2mL-50安瓿/盒
许可状态
正常

品目基准编码 199301651 · 申报 1993.07.29 · 医保编码 647802501

核心摘要

主要用途
联合5-FU治疗晚期结直肠癌,减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性
使用对象
成人
成人剂量
(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规治疗:若甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规剂量给药时出现不良反应,则按亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌肉注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量给药时,则给予与所用甲氨蝶呤等量的药物。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,按亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌肉注射1次,共8次。出现被认为是由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合用于晚期结肠癌:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如:甲氨蝶呤)过量给药时,应尽快(过量给药后1小时内)按体表面积每m2给予亚叶酸10mg,每6小时口服1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应非肠道给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前增加50%,或24小时后的血清甲氨蝶呤浓度达到5X10-6M/L以上,则给予大剂量亚叶酸钙。 由于不推荐口服给药25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时,使用碳酸氢钠碱化尿液(使尿液pH维持在7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

联合5-FU治疗晚期结直肠癌,减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性

  • 叶酸代谢拮抗剂毒性
查看批准原文

本药可以帮助减少叶酸代谢拮抗剂的副作用。此外,在进展期结肠癌治疗时,结合5-氟尿嘧啶(5-FU)使用可以增强治疗效果。它以注射剂和片剂形式提供,方便根据患者状况给药。总之,本药用于降低叶酸代谢拮抗剂的毒性,并辅助治疗进展期结肠癌。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规治疗:若甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规剂量给药时出现不良反应,则按亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌肉注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量给药时,则给予与所用甲氨蝶呤等量的药物。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,按亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌肉注射1次,共8次。出现被认为是由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合用于晚期结肠癌:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如:甲氨蝶呤)过量给药时,应尽快(过量给药后1小时内)按体表面积每m2给予亚叶酸10mg,每6小时口服1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应非肠道给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前增加50%,或24小时后的血清甲氨蝶呤浓度达到5X10-6M/L以上,则给予大剂量亚叶酸钙。 由于不推荐口服给药25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时,使用碳酸氢钠碱化尿液(使尿液pH维持在7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

注意事项

本药不适合用于治疗由维生素B12缺乏引起的恶性贫血或巨幼红细胞贫血。即便神经学症状持续进展,血液学状态也可能改善,因此需要谨慎。 若为注射剂,开瓶时可能会混入玻璃碎片,因此使用时应非常小心,尤其用于儿童或老年人时更应谨慎。 怀孕或哺乳期的女性,若与5-FU同时使用,则不应给药;如出于减少叶酸拮抗剂毒性目的使用时,则须谨慎给药。 使用此药时,可能出现过敏反应,如荨麻疹或过敏性休克,若出现异常症状,需立即告知医务人员。 注射部位可能会出现疼痛,偶尔可伴有发热或中枢神经系统症状(瘫痪、激动、抑郁)。 与5-FU联合使用时,可能出现腹泻、皮炎、口腔炎、白细胞减少等副作用,症状严重时应调整5-FU剂量。 本药应在有化疗经验的医生指导下与美托曲塞一起使用,并定期检测血中美托曲塞浓度,以便管理治疗效果和副作用。 在出现腹水或肾功能不全的患者,药物排泄可能延迟,因此可通过静脉注射给予高剂量。 本药与美托曲塞共享同一转运体,若对美托曲塞产生耐受性,可能对本药也产生耐受性。 若患者药物吸收不良或呕吐严重,建议采用非口服给药,并应通过静脉注射给予比口服剂量更高的剂量。 尤其在中枢神经系统肿瘤患者中,重复给药时药物可能积累,从而降低抗癌效果,故应避免过量给药。 本药不应用于某些DNA合成抑制剂引起的大红细胞增多症治疗。 本药对由于美托曲塞引起的肾毒性等血液毒性以外的异常反应无效。 可能通过促进肝代谢降低某些抗癫痫药物的血中浓度,因此在使用高剂量本药时需要检查血中浓度并根据需要调整剂量。 可能会增强5-FU的效果和副作用,因此在联合使用时需谨慎。 怀孕或哺乳期患者由于本药对胎儿及新生儿的影响尚未完全明确,只有在收益大于风险的情况下才可使用。 将药物存放于孩童无法接触的安全地方,药品不要从原包装中取出并存放到其他容器中,以保障质量和安全。 静脉注射时,因钙含量的关系,注意每分钟给药量不得超过160mg,禁止硬膜外给药。

副作用

过敏反应,荨麻疹,血管疼痛,间歇性疼痛,发热,麻痹性障碍,兴奋,抑郁,腹泻,皮肤反应,皮肤干燥,口腔炎,结膜炎,粘膜炎,轻度血液毒性,白细胞减少症,呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在遮光的容器中。此外,存放时应避免极端温度,建议在常温条件下安全存储。

外观·包装

外观

棕色安瓿瓶中的无色或浅黄色透明注射液

包装单位

2mL-50安瓿/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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