托布拉注射液100毫克(妥布霉素)

成人剂量

（注射剂） 1. 成人：严重感染时，以妥布霉素计，每日按体重每Kg 3mg（效价）分3次静脉或肌肉注射。 危及生命的感染时，可增至每日按体重每Kg 5mg（效价），分3～4次给药；症状改善后应减至每日按体重每Kg 3mg（效价）。 未经血清浓度测定，不得给予超过每日按体重每Kg 5mg（效价）的剂量。 治疗疗程通常为7～10日，可根据感染程度延长疗程；在此情况下，应监测肾脏、前庭及听觉功能（疗程超过10日时，神经毒性发生率更高）。 3. 肾功能不全患者 尽可能测定本品的血清浓度。 首次剂量为每Kg体重1mg（效价），从第2次给药开始减量或延长给药间隔。 若无法直接测定本品的血清浓度，可依据肌酐清除率或血清肌酐浓度计算，并在观察患者状况的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 1) 减少给药剂量（给药间隔8小时）：肌酐清除率为70mL/min以下，或已知血清肌酐浓度时，将肾功能正常患者的剂量乘以<表1>中相应的%数值计算给药剂量。 若已知患者稳态血清肌酐浓度，可用肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度，计算出大致给药剂量。 2) 延长给药间隔（剂量与肾功能正常患者相同）：若无法测定患者的肌酐清除率且患者状况稳定，则给药间隔为血清肌酐浓度乘以6所得的小时数。 根据年龄、症状适当增减。 <本品的配制方法> 肌肉注射时，溶于1.5mL生理盐水注射液或注射用水后使用。 静脉注射时，成人将剂量用50～100mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释，在20～60分钟内静脉滴注。 建议避免在20分钟内完成静脉滴注，因为血清妥布霉素浓度可能超过12mg/mL；最好不要与其他药物混合给药。 （滴眼液） 轻至中度感染时，每4小时向感染部位滴眼1～2滴。严重感染时，每小时滴入2滴，直至症状改善，之后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减。 （眼膏） 轻至中度感染时，每日2～3次，将约1cm眼膏挤入感染部位。严重感染时，每3～4小时向感染部位涂用1cm，直至症状改善，之后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减。

儿童剂量

儿童：每日按体重每Kg 5mg（效价），分3～4次静脉或肌肉注射。 新生儿（出生后未满1周）：每日按体重每Kg 4mg（效价），每12小时分次给药。 儿童用药时，按比例减少稀释液量。

本药为氨基糖苷类抗生素，特定患者不得使用。例如，过敏于本药或相似抗生素、耳病患者、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳期女性、肌肉疾病患者、支气管哮喘患者，以及第八脑神经障碍患者不得使用。 此外，家中有听力损伤或肾功能障碍病史的家庭成员、肾或肝功能弱的患者、早产儿或新生儿、高龄者、营养状态不良患者等在使用本药时需更加谨慎。因本药含有亚硫酸氢钠，可能引起过敏反应或哮喘发作，需引起注意。 使用本药时，虽然很少发生，但可能出现严重休克、消化系统症状、血液异常、中央神经系统异常、肝脏及肾脏损害、皮肤反应、过敏反应、维生素缺乏症状、注射部位疼痛等症状，一旦出现症状应立刻告知医护人员。 为防止耐药菌的发生，需进行敏感性检测，仅在必要的时间内使用本药，使用前最好进行过敏反应检测。此外，由于听力损伤和肾损害的风险，使用时推荐不超过10天，长期使用时需定期检查血药浓度及听力。 本药可能与其他药物相互作用，尤其是对肾有影响的血液替代品、麻醉剂、肌肉松弛剂、抗凝剂、利尿剂等联合使用时需特别注意。孕期可能对胎儿有风险，仅在必要时使用，哺乳期应停止使用。 新生儿或低体重出生儿因肾功能不成熟，需延长给药间隔，谨慎使用；高龄者因肾功能下降，副作用风险较高，需仔细观察病情。 若药物过量，可能导致肾损害、听力及前庭功能障碍、呼吸麻痹等，应立即在医疗机构接受适当治疗。此外，本药不得与β-内酰胺类抗生素混合注射，需采用其他给药途径。 本药对特定细菌的耐药性有所报道，因此在感染治疗时需通过适当检查确认本药的效果。

• 震颤
• 恶心
• 呕吐
• 食欲减退
• 口腔炎
• 腹泻
• 贫血
• 白细胞减少
• 白细胞增加
• 粗粒细胞增加

本药应密封存放，避免接触空气，最好在阴凉处存放，避免阳光直射，保持在室温下可保持药物的效果和安全性。

外观

无色透明液体的瓶装注射剂

包装单位

1瓶（2mL）X10