薬情報

トブラジュ100ミリグラム(トブラマイシン)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
トブラマイシン›50mg / 1mL
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
無色透明な液体のバイアル注射剤
包装
1バイアル(2mL)X10
承認状況
正常

品目基準コード 199300663 · 届出 1993.02.01 · 保険コード 641602441

要約

主な用途
中枢神経系感染症、消化管感染症等の細菌感染治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
重症感染時にはトブラマイシンとして1日体重Kgあたり3mg(活性)を3回分割して静脈注射または筋肉注射します。 生命に危険な感染の場合は1日体重Kgあたり5mg(活性)まで3~4回分割して投与することができ、症状が改善された場合は1日体重Kgあたり3mg(活性)に減量するべきです。 血清濃度測定なしに1日体重Kgあたり5mg(活性)を超えて投与してはいけません。
小児用量
小児は1日体重Kgあたり5mg(活性)を3~4回分割して静脈または筋肉注射します。 新生児(生後1週間未満)は1日体重Kgあたり4mg(活性)を12時間ごとに分割して投与します。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

中枢神経系感染症、消化管感染症等の細菌感染治療

  • 髄膜炎、中枢神経系感染症、気管支炎、気管支拡張症、肺炎、腹膜炎、消化管感染症、皮下膿瘍、腫物、軟部組織炎、火傷、創傷感染、骨感染症、敗血症、腎盂腎炎、膀胱炎、眼瞼炎、涙囊炎、めばちこ、結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍
承認事項の原文を見る

注射剤は緑膿菌、プロテウス、大腸菌、クレブシエラ等、さまざまな細菌に効果的であり、中枢神経系感染症である髄膜炎、肺炎、呼吸器感染、腹膜炎等の消化管感染、皮膚および軟部組織感染、手術後の創傷感染、骨感染症、敗血症、重度の腎盂腎炎や再発性膀胱炎の治療に使用します。点眼液と眼軟膏は黄色ブドウ球菌、連鎖球菌、緑膿菌等、複数の眼関連細菌感染株に効果があり、眼瞼炎、涙囊炎、めばちこ、結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍の治療に使用します。このようにこれらの医薬品は、多様な細菌感染症に対して広範囲に対応し、症状を改善し、病気の治療を助けます。

用法・用量

成人用量

重症感染時にはトブラマイシンとして1日体重Kgあたり3mg(活性)を3回分割して静脈注射または筋肉注射します。 生命に危険な感染の場合は1日体重Kgあたり5mg(活性)まで3~4回分割して投与することができ、症状が改善された場合は1日体重Kgあたり3mg(活性)に減量するべきです。 血清濃度測定なしに1日体重Kgあたり5mg(活性)を超えて投与してはいけません。

小児用量

小児は1日体重Kgあたり5mg(活性)を3~4回分割して静脈または筋肉注射します。 新生児(生後1週間未満)は1日体重Kgあたり4mg(活性)を12時間ごとに分割して投与します。

注意事項

この薬はアミノグリコシド系抗生物質であり、特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬や類似の抗生物質にアレルギーがある、耳の病気がある、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性、筋肉疾患のある患者、気管支喘息患者、そして第8脳神経障害のある患者には使用しないでください。 また、聴力障害や腎機能障害の家族歴がある、腎臓や肝機能が弱い患者、未熟児や新生児、高齢者、栄養状態が良くない患者等は、この薬を使用する際により慎重でなければなりません。この薬に含まれる亜硫酸ナトリウムのためにアレルギー反応や喘息発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用する際は稀ではありますが、重度のショック、消化器症状、血液異常、中枢神経系異常、肝臓および腎臓障害、皮膚反応、過敏反応、ビタミン欠乏症状、注射部位の痛み等が現れることがありますので、症状が発生した場合は直ちに医療従事者に報告してください。 この薬は耐性菌の発生を防ぐため感受性検査を行い、必要な期間のみ使用すべきであり、投与前にアレルギー反応を確認する検査を行うことが望ましいです。また、聴力障害と腎障害のリスクがあるため、投与期間は10日を超えないことが望ましく、長期間使用する場合は血中薬物濃度と聴力検査を定期的に行う必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に腎に影響を及ぼす血液代用剤、麻酔剤、筋弛緩剤、抗凝固剤、利尿剤等と共に使用する際には注意が必要です。妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、必要な場合のみ使用し、授乳中は投与を中止する必要があります。 新生児や低出生体重児は腎機能が未熟なため、投与間隔を延ばす等の特別な注意が必要であり、高齢者は腎機能の低下により副作用のリスクが高まるため、状態を注意深く観察しながら投与する必要があります。 過量投与の場合には腎障害、聴力および前庭機能障害、呼吸麻痺等が発生する可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。また、この薬はベータラクタム系抗生物質と混合して注射しないで、他の経路で投与する必要があります。 この薬は特定の細菌に対して耐性が報告されているため、感染治療時には適切な検査を通じてこの薬の効果を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、ショック、剥脱皮膚炎、毒性表皮壊死症、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸困難、呼吸抑制、喘息発作、黄疸、突然で非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、乏尿、重度の浮腫、高血圧に伴うむくみ

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、食欲不振、口内炎、下痢、貧血、白血球減少、白血球増加、顆粒球増加、好酸球増加、血小板減少、めまい、耳鳴り、難聴、耳の痛み、耳の詰まった感じ、唇や四肢の麻痺感、眠気、頭痛、傾眠、精神混乱、部位感覚消失、重だるさ、見当識障害、ALT、AST増加、血清LDH増加、ビリルビン増加(肝障害関連)、BUN上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないよう密封された容器に保管する必要があり、直射日光を避け、常温で保管することが望ましいです。 適切な温度で保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体のバイアル注射剤

包装単位

1バイアル(2mL)X10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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