药品信息

柳荣注射用盐酸万古霉素

处方药注射剂
成分・含量
盐酸万古霉素›500mg / 1瓶
生产/进口商
尤英制药有限公司
外观
[内销] 白色至淡黄褐色的冻干粉末装在无色透明的瓶中注射剂 [出口] 装有淡黄褐色粉末的瓶装注射剂
包装
10瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199202573 · 申报 1992.06.13 · 医保编码 648201571

核心摘要

主要用途
治疗感染症(肺炎·心内膜炎等)、难治性重症感染症、肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(胶囊剂) ○ 成人:口服盐酸万古霉素,每日500mg(效价),分次给药,连续7~10日。 重症患者可每日给予2g(效价),分3~4次服用。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂) 1. 成人:静脉滴注盐酸万古霉素,每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次。 3. 肾功能损害患者及老年患者:肾功能损害患者可能需要减量。早产儿及老年患者由于肾功能降低,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 1545 1390 1235 1080 925 770 620 465 310 155 本表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予按体重每Kg 15mg的初始剂量。为维持稳定浓度,所需剂量为按体重每日每Kg 1.9mg。对于明显肾功能衰竭患者,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量,可能比每日给药更方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 肌酐清除率按以下公式计算。 男性: 体重(Kg)×(140-年龄) 肌酐清除率= --------------------------------------- 72×血清肌酐(mg/dL) 女性:男性计算值×0.85 血清肌酐应反映肾功能的稳态水平。以下患者的实际肌酐清除率可能高于测得值:休克、重度心力衰竭、尿频等肾功能下降患者;肥胖或患肝病、水肿、腹水等肌肉量与体重比例异常的患者;衰弱、营养不良或不活动的患者。 4. 口服治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量用约30g水稀释后口服,也可通过鼻饲管给予稀释液。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 <本品的配制方法> 1. 配制溶液的制备 每500mg(效价)本品加入10mL无菌注射用水,配制成溶液。该配制溶液的浓度为50mg/mL。 2. 注射液的配制 每500mg本品配制溶液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 <给药注意事项> 1. 间歇输注:将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注完毕。 2. 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液在24小时以上缓慢静脉滴注。 3. 建议以不超过10mg/min的速度给予浓度不高于5mg/mL的溶液。 4. 对于需要限制液体摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度可能增加输注相关不良反应的风险。
儿童剂量
(胶囊剂) ○ 儿童:按体重每日每Kg给予40mg(效价),分3~4次口服,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂) 2. 儿童:静脉注射本品,每次按体重每Kg给予10mg(效价),每6小时1次。 婴儿静脉注射本品,每次按体重每Kg给予10~15mg(效价),每12小时1次。 婴儿、新生儿建议给予按体重每Kg 15mg的初始剂量。 出生1周内的新生儿按体重每Kg给予10mg(效价),每12小时1次;之后至满1个月前,每8小时静脉注射1次。

成分

生产厂家
尤英制药有限公司

功效・作用

治疗感染症(肺炎·心内膜炎等)、难治性重症感染症、肠炎

  • 小肠结肠炎、抗生素相关的伪膜性结肠炎、心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、表层二次感染、肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸、严重感染
查看批准原文

本药主要用于治疗由葡萄球菌引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎。此外,对多种有效菌种(如链球菌、葡萄球菌、艰难梭菌和白喉杆菌)引起的感染也有效。作为注射剂用于治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤或手术部位的表层二次感染等。此外,还用于严重感染的治疗,如肺炎、败血症、肺脓肿和脓胸,对不能用青霉素类和头孢类抗生素治疗的情况下也有效。口服给药主要用于小肠结肠炎及抗生素相关的伪膜性结肠炎的治疗。本药通过治疗多种感染来帮助患者恢复。

用法用量

成人剂量

(胶囊剂) ○ 成人:口服盐酸万古霉素,每日500mg(效价),分次给药,连续7~10日。 重症患者可每日给予2g(效价),分3~4次服用。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂) 1. 成人:静脉滴注盐酸万古霉素,每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次。 3. 肾功能损害患者及老年患者:肾功能损害患者可能需要减量。早产儿及老年患者由于肾功能降低,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 1545 1390 1235 1080 925 770 620 465 310 155 本表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予按体重每Kg 15mg的初始剂量。为维持稳定浓度,所需剂量为按体重每日每Kg 1.9mg。对于明显肾功能衰竭患者,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量,可能比每日给药更方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 肌酐清除率按以下公式计算。 男性: 体重(Kg)×(140-年龄) 肌酐清除率= --------------------------------------- 72×血清肌酐(mg/dL) 女性:男性计算值×0.85 血清肌酐应反映肾功能的稳态水平。以下患者的实际肌酐清除率可能高于测得值:休克、重度心力衰竭、尿频等肾功能下降患者;肥胖或患肝病、水肿、腹水等肌肉量与体重比例异常的患者;衰弱、营养不良或不活动的患者。 4. 口服治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量用约30g水稀释后口服,也可通过鼻饲管给予稀释液。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 <本品的配制方法> 1. 配制溶液的制备 每500mg(效价)本品加入10mL无菌注射用水,配制成溶液。该配制溶液的浓度为50mg/mL。 2. 注射液的配制 每500mg本品配制溶液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 <给药注意事项> 1. 间歇输注:将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注完毕。 2. 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液在24小时以上缓慢静脉滴注。 3. 建议以不超过10mg/min的速度给予浓度不高于5mg/mL的溶液。 4. 对于需要限制液体摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度可能增加输注相关不良反应的风险。

儿童剂量

(胶囊剂) ○ 儿童:按体重每日每Kg给予40mg(效价),分3~4次口服,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂) 2. 儿童:静脉注射本品,每次按体重每Kg给予10mg(效价),每6小时1次。 婴儿静脉注射本品,每次按体重每Kg给予10~15mg(效价),每12小时1次。 婴儿、新生儿建议给予按体重每Kg 15mg的初始剂量。 出生1周内的新生儿按体重每Kg给予10mg(效价),每12小时1次;之后至满1个月前,每8小时静脉注射1次。

注意事项

本药不应用于对本药或任何成分过敏的患者。 对肽类或氨基糖苷类抗生素过敏或有听力损伤病史的患者应慎用。 肾功能低下的患者可能会导致本药在体内积累,因此需要在给药时进行仔细观察和血药浓度监测。 老年人及前庭系统、耳蜗损伤的患者在使用本药时应特别小心。 本药可能偶尔引起血液中的白细胞减少、血小板减少、听力损伤、肾功能障碍等副作用,因此如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 在使用本药期间,定期进行听力检查和肾功能检查是合适的。 可能出现严重皮肤反应或过敏反应,如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,应立即停止使用并接受治疗。 长期使用时,为了防止耐药菌的产生,建议通过敏感性检测仅在必要的最短时间内给予治疗。 本药在怀孕期间的安全性尚未完全确定,孕妇或有怀孕可能的女性仅在利益超过风险时使用,且哺乳期间建议避免使用或停止使用。 与其他神经毒性或肾毒性药物一起使用时可能增加副作用,因此需要谨慎。 过量使用可能引发肾功能恶化和听力损伤,因此应立即接受医疗处理,本药不易通过透析去除,可能需要特殊的治疗方法。

副作用

  • 休克
  • 低血压
  • 不适
  • 口腔异常感
  • 喘鸣
  • 头晕
  • 排便
  • 嗡嗡声
  • 出汗
  • 中性粒细胞减少
再查看 74 项症状
  • 血小板减少
  • 无粒细胞症
  • 听力丧失
  • 嗡嗡声
  • 血清肌酐升高
  • BUN升高
  • 肾功能衰竭
  • 间质性肾炎
  • 过敏性反应
  • 药物引起的发热
  • 潮红
  • 恶心
  • 食欲减退
  • 寒战
  • 冷感
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 全血细胞减少
  • 间质性肺炎
  • 急性肾衰竭
  • 肝功能受损
  • 肌肉痉挛
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 剥脱性皮炎
  • 史蒂芬斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 药物性皮疹(DRESS)
  • 急性全身性皮疹性脓疱症(AGEP)
  • 血管炎
  • 第8脑神经障碍
  • 伪膜性结肠炎
  • 黄疸
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • 口腔炎
  • 舌炎
  • 呼吸困难
  • 低血压
  • 稀便
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 头晕
  • 听力下降
  • 胆红素升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • LAP升高
  • 剥脱性皮炎
  • 水泡性皮炎
  • 皮疹
  • 紫癜
  • 发热
  • 血管痛
  • 静脉炎
  • 血管炎
  • 斑点丘疹性皮疹
  • 皮疹
  • 肾小管坏死
  • 面部潮红
  • 荨麻疹
  • 药物过敏反应综合症
  • 红人综合症
  • 胸部及腹部疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 低血压
  • 缓慢脉搏
  • 急性肾衰竭
  • 听力障碍
  • 第8脑神经障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以避免与空气接触,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。 这样存放可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

[内销] 白色至淡黄褐色的冻干粉末装在无色透明的瓶中注射剂 [出口] 装有淡黄褐色粉末的瓶装注射剂

包装单位

10瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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