药品信息

万科特林注射剂(盐酸万古霉素)

处方药注射剂
成分・含量
盐酸万古霉素›500mg / 1瓶
生产/进口商
(株)艾普罗赞生物技术公司
外观
白色至浅黄棕色的冻干粉末装在无色透明的瓶中
包装
10 瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199200352 · 申报 1992.09.25 · 医保编码 645204411

核心摘要

主要用途
治疗重症感染(败血症、肺炎等)、烧伤及手术创口感染、肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(胶囊剂)成人:盐酸万古霉素每日500mg(效价),分次口服,疗程7~10日。 重症时可使用每日2g(效价),分3~4次服用。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时一次;或每次1g(效价),每12小时一次,静脉滴注。 大多数患者在给药后48~72小时内可见疗效;疗程根据感染类型、严重程度及患者临床反应决定。葡萄球菌所致心内膜炎建议治疗3周以上。 肾功能障碍患者及老年患者:肾功能障碍患者可能需要减量。早产儿及老年患者因肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min)100:万古霉素剂量(mg/day)1545 肌酐清除率(mL/min)90:万古霉素剂量(mg/day)1390 肌酐清除率(mL/min)80:万古霉素剂量(mg/day)1235 肌酐清除率(mL/min)70:万古霉素剂量(mg/day)1080 肌酐清除率(mL/min)60:万古霉素剂量(mg/day)925 肌酐清除率(mL/min)50:万古霉素剂量(mg/day)770 肌酐清除率(mL/min)40:万古霉素剂量(mg/day)620 肌酐清除率(mL/min)30:万古霉素剂量(mg/day)465 肌酐清除率(mL/min)20:万古霉素剂量(mg/day)310 肌酐清除率(mL/min)10:万古霉素剂量(mg/day)155 本表不适用于肾功能几乎完全丧失的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应按体重每Kg给予15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日按体重每Kg 1.9mg。对于明显肾功能衰竭的患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗由小肠结肠炎及艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎:通常成人每日500~2000mg,分3~4次给药,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。
儿童剂量
(胶囊剂)儿童:万古霉素每日按体重每Kg 40mg(效价),分3~4次口服,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)儿童:万古霉素每次按体重每Kg 10mg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿:每次按体重每Kg 10~15mg(效价),每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿:建议初始剂量为每次按体重每Kg 15mg。 出生1周的新生儿:按体重每Kg 10mg(效价),每12小时静脉注射一次。 此后至1个月的新生儿:每8小时静脉注射一次。

成分

生产厂家
(株)艾普罗赞生物技术公司

功效・作用

治疗重症感染(败血症、肺炎等)、烧伤及手术创口感染、肠炎

  • 小肠结肠炎、伪膜性结肠炎、心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、表面性二次感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、重症感染
查看批准原文

本药用于治疗多种细菌感染。胶囊适用于由金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎及由梭状芽胞杆菌导致的抗生素相关伪膜性结肠炎治疗。注射剂对由链球菌、金黄色葡萄球菌、梭状芽胞杆菌、白喉样杆菌引起的感染有效。用于心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤及手术部位的表面性二次感染等各类重症感染,特别是在对青霉素类及头孢类抗生素治疗困难的情况下效果显著。此外对于肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等严重呼吸道感染也适用。通过治疗多种细菌感染帮助患者恢复健康。

用法用量

成人剂量

(胶囊剂)成人:盐酸万古霉素每日500mg(效价),分次口服,疗程7~10日。 重症时可使用每日2g(效价),分3~4次服用。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时一次;或每次1g(效价),每12小时一次,静脉滴注。 大多数患者在给药后48~72小时内可见疗效;疗程根据感染类型、严重程度及患者临床反应决定。葡萄球菌所致心内膜炎建议治疗3周以上。 肾功能障碍患者及老年患者:肾功能障碍患者可能需要减量。早产儿及老年患者因肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min)100:万古霉素剂量(mg/day)1545 肌酐清除率(mL/min)90:万古霉素剂量(mg/day)1390 肌酐清除率(mL/min)80:万古霉素剂量(mg/day)1235 肌酐清除率(mL/min)70:万古霉素剂量(mg/day)1080 肌酐清除率(mL/min)60:万古霉素剂量(mg/day)925 肌酐清除率(mL/min)50:万古霉素剂量(mg/day)770 肌酐清除率(mL/min)40:万古霉素剂量(mg/day)620 肌酐清除率(mL/min)30:万古霉素剂量(mg/day)465 肌酐清除率(mL/min)20:万古霉素剂量(mg/day)310 肌酐清除率(mL/min)10:万古霉素剂量(mg/day)155 本表不适用于肾功能几乎完全丧失的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应按体重每Kg给予15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日按体重每Kg 1.9mg。对于明显肾功能衰竭的患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗由小肠结肠炎及艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎:通常成人每日500~2000mg,分3~4次给药,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。

儿童剂量

(胶囊剂)儿童:万古霉素每日按体重每Kg 40mg(效价),分3~4次口服,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)儿童:万古霉素每次按体重每Kg 10mg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿:每次按体重每Kg 10~15mg(效价),每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿:建议初始剂量为每次按体重每Kg 15mg。 出生1周的新生儿:按体重每Kg 10mg(效价),每12小时静脉注射一次。 此后至1个月的新生儿:每8小时静脉注射一次。

注意事项

本药对曾有对本药或其成分过敏反应的患者禁用。 在使用本药之前,对于佩普肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有过敏反应的患者需谨慎。 有听力障碍或曾有听觉问题的患者在使用本药时可能会出现听力恶化,应谨慎使用。 肾功能不全的患者使用本药可能会在体内累积导致不良反应,因此需仔细观察并使用。 老年人由于肾功能可能下降,药物排泄可能延迟,因此需要调整剂量。 本药偶尔会引起低血压、眩晕、皮疹、呼吸困难等严重过敏反应,如出现异常症状应立即停药并接受适当治疗。 长期或过量使用可能会导致耐药菌的产生,因此需遵循医生规定的使用期限和剂量。 在使用本药期间应定期进行血液检查及肾功能检测,同时也可能需要听力检查。 怀孕或哺乳期的女性使用本药可能会对胎儿或婴儿产生影响,因此必须与医生咨询后使用。 本药与其他肾毒性或神经毒性药物一起使用时会增加不良反应的风险,因此联合使用时需谨慎。 过量使用可能会引起肾功能障碍或听力损失等严重不良反应,因此必须遵循规定剂量,如怀疑过量则应立即告知医护人员。

副作用

  • 休克
  • 低血压
  • 不适
  • 口腔异常感
  • 喘息
  • 头晕
  • 大便
  • 耳鸣
  • 出汗
  • 嗜中性粒细胞减少
再查看 75 项症状
  • 血小板减少
  • 无粒细胞症
  • 听力丧失
  • 耳鸣
  • 血清肌酐升高
  • 尿素氮升高
  • 肾功能衰竭
  • 间质性肾炎
  • 过敏反应
  • 药物引起的发热
  • 脸红
  • 恶心
  • 食欲减退
  • 寒战
  • 冷感
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 泛白细胞减少
  • 间质性肺炎
  • 急性肾功能衰竭
  • 肝功能障碍
  • 肌肉痉挛
  • 上身潮红
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 脱皮性皮炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 药物皮疹(DRESS)
  • 急性全身性皮疹性脓疱症(AGEP)
  • 血管炎
  • 第八脑神经障碍
  • 假膜性结肠炎
  • 黄疸
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • 口腔炎
  • 舌炎
  • 喘息
  • 呼吸困难
  • 低血压
  • 稀便
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 头晕
  • 听力下降
  • 胆红素升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • LAP升高
  • 脱皮性皮炎
  • 水疱性皮炎
  • 皮疹
  • 紫癜性皮疹
  • 发热
  • 血管痛
  • 静脉炎
  • 血管炎
  • 泌尿生殖系统肾小管坏死
  • 面部潮红
  • 荨麻疹
  • 药物过敏反应综合征(DRESS)
  • 急性全身性皮疹性脓疱症(AGEP)
  • 红人综合征
  • 胸部及腹部疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 低血压
  • 缓脉(心动过缓)
  • 急性肾功能衰竭
  • 难听
  • 出血性闭塞性视网膜血管炎(HORV)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,避免空气进入,并且在1至30摄氏度的室温下存放。这样可以有效保持药品效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色至浅黄棕色的冻干粉末装在无色透明的瓶中

包装单位

10 瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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