药品信息
戴诺尔片(依替膦酸二钠)

戴诺尔片(依替膦酸二钠)

处方药片剂口服
成分・含量
依替膦酸二钠›200mg / 1片
生产/进口商
朝阳药品工业(株)
外观
呈白色圆形药片。
包装
30,120片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 198802519 · 申报 1988.01.07

核心摘要

主要用途
治疗骨质疏松症、佩吉特病和异位骨化
服用对象
成人
成人服用量
原则上每日1次口服;如出现胃肠道不适,可分次给药。 为使吸收最大化,给药前后2小时内避免摄入以下两类物质。 - 食物,尤其是含钙量较高的牛奶或乳制品 - 添加矿物质的维生素制剂,或含高浓度钙、锌、铁、镁或铝的抗酸剂 ○ 佩吉特病 1) 初始治疗时 (1) 以依替膦酸二钠计,每日按体重每Kg 5∼10mg口服。但不得连续给药超过6个月。 (2) 以下情况按体重每Kg每日10~20mg口服。但不得连续给药超过3个月。 -低剂量治疗无效时 -需要迅速抑制骨转换时,尤其是存在发生不可逆神经系统损害的可能性时 -需要降低升高的心输出量时 (3) 每日按体重每Kg不得超过20mg。 2) 再治疗时 至少停药90日后,在谨慎监测下按照与初始治疗相同的给药方法进行。 ○ 异位骨化 1) 全髋关节置换患者:术后3个月内,以本品计每日按体重每Kg 20mg口服。 2) 脊髓损伤患者:以本品计每日按体重每Kg 20mg口服。 ○ 骨质疏松症 1) 以本品计每日1次,每次200mg,于饭后2小时口服。重症患者(骨量减少程度严重,或因骨质疏松而静息时疼痛,或日常活动时疼痛非常剧烈的患者)每日1次,每次400mg,于饭后2小时口服。 2) 连续用药2周,停药10∼12周,以此为1个周期,间歇给药。 3) 每日不得超过400mg。 可根据年龄、症状适当增减。

成分

生产厂家
朝阳药品工业(株)

功效・作用

治疗骨质疏松症、佩吉特病和异位骨化

  • 佩吉特病,异常区域骨化,骨质疏松
查看批准原文

本药用于缓解患有佩吉特病患者的疼痛、增加活动性,通过减少破骨细胞和成骨细胞的数量帮助病变部位的骨组织恢复正常,同时减少血中碱性磷酸酶水平和尿中羟脯氨酸水平,从而改善骨代谢,并减少放射性同位素在病变部位的浸润,降低骨病变的活跃性。因此,减少佩吉特病导致的骨折风险,减轻心输出量和皮肤温度的异常升高。本药还用于治疗因脊髓损伤或髋部失去功能而引起的异常区域骨化。最后,本药有助于维持骨质疏松患者的骨强度并预防骨折。本药用于佩吉特病、异常区域骨化及骨质疏松的治疗。

服用方法

成人服用量

原则上每日1次口服;如出现胃肠道不适,可分次给药。 为使吸收最大化,给药前后2小时内避免摄入以下两类物质。 - 食物,尤其是含钙量较高的牛奶或乳制品 - 添加矿物质的维生素制剂,或含高浓度钙、锌、铁、镁或铝的抗酸剂 ○ 佩吉特病 1) 初始治疗时 (1) 以依替膦酸二钠计,每日按体重每Kg 5∼10mg口服。但不得连续给药超过6个月。 (2) 以下情况按体重每Kg每日10~20mg口服。但不得连续给药超过3个月。 -低剂量治疗无效时 -需要迅速抑制骨转换时,尤其是存在发生不可逆神经系统损害的可能性时 -需要降低升高的心输出量时 (3) 每日按体重每Kg不得超过20mg。 2) 再治疗时 至少停药90日后,在谨慎监测下按照与初始治疗相同的给药方法进行。 ○ 异位骨化 1) 全髋关节置换患者:术后3个月内,以本品计每日按体重每Kg 20mg口服。 2) 脊髓损伤患者:以本品计每日按体重每Kg 20mg口服。 ○ 骨质疏松症 1) 以本品计每日1次,每次200mg,于饭后2小时口服。重症患者(骨量减少程度严重,或因骨质疏松而静息时疼痛,或日常活动时疼痛非常剧烈的患者)每日1次,每次400mg,于饭后2小时口服。 2) 连续用药2周,停药10∼12周,以此为1个周期,间歇给药。 3) 每日不得超过400mg。 可根据年龄、症状适当增减。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药过敏者、严重肾功能障碍者、骨软化症患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性、12岁以下儿童以及急性胃肠炎患者均不应使用。 对于肾功能稍差或有消化性溃疡病史或肠炎的患者,应谨慎使用本药。因为消化系统的异常症状可能会加重。 本药的使用可能导致消化系统的各种副作用,如腹部不适、口干、消化不良、食道炎、舌炎、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、烧心、便秘、口腔炎、胃炎、胰腺炎等。如果出现消化性溃疡症状如胃痛、呕吐、咯血、便血等,应立即停止药物使用并接受医生治疗。 过敏反应也可能偶尔出现皮疹、荨麻疹、血管性水肿,极少数情况下可发展为史蒂文斯-约翰逊综合症,如出现相关症状应停止用药。 肝功能异常也可能偶尔发生,定期检查血液中的肝酶水平很有必要。 泌尿系统相关的副作用包括频繁排尿或排尿困难,血液中的代谢废物水平提高等。 中枢神经系统可能偶尔出现头晕、失眠、混乱、感觉异常、神经炎、记忆丧失、抑郁、幻觉、震颤、头痛等。 血液系统的副作用包括血细胞减少或偶尔发生白血病,因此定期的血液检查很重要。 肌肉骨骼系统方面可能出现腿部痉挛、关节炎、骨折、关节痛、骨软化症,尤其是佩吉特病患者可能会出现加重的骨痛,需要特别注意。 此外,还可能出现高磷酸血症、脱发、水肿、面部潮红、热感、多汗、乏力、耳鸣、胸痛、哮喘加剧、发热、舌头及咽喉灼热感等。 本药需要充足的营养摄入,特别是需要充分补充钙和维生素D,缺乏时药物反应可能会有所不同,因此需要细致观察。 高剂量使用时可能会伴随腹泻,并导致小肠或结肠炎症,因此如出现相应症状应停止药物使用。 本药主要通过肾脏排泄,因此肾功能减退的患者需定期检查肾功能,并在必要时调整剂量。另外,如有肾结石病史,必须定期测量钙浓度。 佩吉特病患者对本药的反应可能较慢,甚至在停药后效果仍可持续,因此不应随意增加剂量或重复给药,重新给药时应至少间隔90天。 本药可能抑制骨重新形成,并延迟骨石灰化的过程,因此对于骨折患者,特别是髋骨骨折患者,建议在骨痂完全形成之前停止或延迟给药。 对于脊柱损伤患者或髋关节置换术患者,在骨化初期症状或手术后立即给药效果较好。 对于脊髓损伤患者,在进行骨移植以固定脊柱时,可能会导致骨愈合延迟,因此如需固定则应停止投药。 在使用本药期间,若接受口腔手术或侵入性牙科治疗,则可能存在下颚骨坏死的风险,应与口腔医生讨论治疗计划。 同时,若在使用本药期间耳部有慢性感染或疼痛,需考虑外耳道骨坏死的可能性。 本药与华法林合用时,可能导致血液凝固时间延长,因此需定期检查凝血酶原时间。 与皮质类固醇、磷酸盐、降钙素、利尿剂、米托霉素等合用时效果可能增强。 怀孕或哺乳的女性尚未确定本药的安全性,因此不应使用,动物实验中已有报告显示胎儿存在骨骼畸形。 儿童可能会影响骨骼生长,出现类似佝偻病的症状,因此不应使用。 老年人由于肝、肾、心功能减退及其他疾病及用药情况,应谨慎决定剂量,并且因肾功能减退可能更易发生不良反应。 本药在骨成像检查时可能干扰药物与骨的结合,从而影响影像检查结果,因此在检查时需注意。 如过量服用,可能出现呕吐、腹泻、溃疡、电解质不平衡、低钙血症、手指感觉异常等,在这种情况下需要进行胃洗和钙补充治疗。 本药在长时间高剂量使用时可能导致骨的石灰化延迟和骨髓异常,因此需要定期检查。

副作用

腹部不适,口渴,消化不良,食道炎,舌炎,腹泻,稀便,恶心,呕吐,腹痛,食欲不振,胸口灼热,便秘,口腔炎,胃炎,胰腺炎,多形性红斑,过敏,荨麻疹,毛细血管水肿,斯蒂文斯-约翰逊综合征,斑点性皮疹,斑点丘疹性皮疹,毛囊性皮疹,瘙痒,ALP升高,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,LDH升高,尿频,排尿困难,BUN升高,肌酐升高,头晕,失眠,错乱,感觉异常,外周神经炎,记忆丧失,抑郁,幻觉,震颤,头痛,全血细胞减少,无粒细胞症,白细胞减少,白血病,腿部痉挛,关节炎,骨折,关节疼痛,骨软化症,高磷血症,脱发,水肿,面部潮红,热感,多汗,疲乏,耳鸣,胸痛,哮喘加重,发热,舌头和咽喉烧灼感,外耳道骨坏死,呕吐,腹泻,溃疡,电解质失衡,低钙血症,手指的感觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。另外,最好在不过热或过冷的室温下存储。

外观·包装

外观

呈白色圆形药片。

包装单位

30,120片/瓶

关于该药品的问题

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