要約
- 主な用途
- 骨粗鬆症、パジェット病、異所性骨化の治療
- 服用対象
- 成人
- 成人服用量
- 原則として1日1回経口投与するが、胃腸障害がある場合は分割投与できる。 吸収を最大限にするため、投与前後2時間以内は次の2種類の摂取を避ける。 - 食品、特にカルシウムを多く含む牛乳や乳製品 - ミネラル添加ビタミン剤、またはカルシウム、亜鉛、鉄、マグネシウムもしくはアルミニウムを高濃度に含む制酸剤 ○ パジェット病 1) 初期治療時 (1) エチドロン酸二ナトリウムとして1日体重Kg当たり5∼10mgを経口投与する。ただし、6か月以上連続して投与しない。 (2) 次の場合には、1日体重Kg当たり10~20mgを経口投与する。ただし、3か月以上連続して投与しない。 -低用量で効果が現れない場合 -速やかに骨代謝を抑制する必要がある場合、特に不可逆性の神経障害が発生する可能性がある場合 -増加した心拍出量を減少させる必要がある場合 (3) 1日体重Kg当たり20mgを超えない。 2) 再治療時 少なくとも90日間休薬した後、慎重にモニタリングしながら初期治療時と同じ投与法で実施する。 ○ 異所性骨化 1) 股関節全置換術患者:術後3か月間、本剤として1日体重Kg当たり20mgを経口投与する。 2) 脊髄損傷患者:本剤として1日体重Kg当たり20mgを経口投与する。 ○ 骨粗鬆症 1) 本剤として1日1回200mgを食後2時間に経口投与する。重症の場合(骨量の減少が著しい、骨粗鬆症による安静時の痛みがある、または日常生活で運動時の痛みが非常に強い患者)には、1日1回400mgを食後2時間に経口投与する。 2) 2週間投与し、10∼12週間休薬した後、これを1サイクルとして間欠投与する。 3) 1日400mgを超えない。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
成分
- 製造会社
- 初段薬品工業株式会社
効能・効果
骨粗鬆症、パジェット病、異所性骨化の治療
- パジェット病、異常部位骨化、骨粗鬆症
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この薬はパジェット病の患者の痛みを和らげ、運動能力を向上させ、破骨細胞と骨芽細胞の数を減少させて病変部位の骨組織を正常化するのに役立ちます。また、血中アルカリフォスファターゼ値と尿中ヒドロキシプロリン値を減少させて骨代謝の改善を助け、放射性核種の病変部位浸透を減らして骨病変の活動性を低下させます。それにより、パジェット病による骨折リスクを減少させ、心拍出量や皮膚温度の異常な増加も和らげます。この薬はまた、脊髄損傷や米国的な部位が原因で発生した異常部位骨化を治療するのに使用されます。最後に、骨粗鬆症患者の骨強度を維持し、骨折予防に貢献します。この薬はパジェット病、異常部位骨化、骨粗鬆症の治療に使用します。
服用方法
成人服用量
原則として1日1回経口投与するが、胃腸障害がある場合は分割投与できる。 吸収を最大限にするため、投与前後2時間以内は次の2種類の摂取を避ける。 - 食品、特にカルシウムを多く含む牛乳や乳製品 - ミネラル添加ビタミン剤、またはカルシウム、亜鉛、鉄、マグネシウムもしくはアルミニウムを高濃度に含む制酸剤 ○ パジェット病 1) 初期治療時 (1) エチドロン酸二ナトリウムとして1日体重Kg当たり5∼10mgを経口投与する。ただし、6か月以上連続して投与しない。 (2) 次の場合には、1日体重Kg当たり10~20mgを経口投与する。ただし、3か月以上連続して投与しない。 -低用量で効果が現れない場合 -速やかに骨代謝を抑制する必要がある場合、特に不可逆性の神経障害が発生する可能性がある場合 -増加した心拍出量を減少させる必要がある場合 (3) 1日体重Kg当たり20mgを超えない。 2) 再治療時 少なくとも90日間休薬した後、慎重にモニタリングしながら初期治療時と同じ投与法で実施する。 ○ 異所性骨化 1) 股関節全置換術患者:術後3か月間、本剤として1日体重Kg当たり20mgを経口投与する。 2) 脊髄損傷患者:本剤として1日体重Kg当たり20mgを経口投与する。 ○ 骨粗鬆症 1) 本剤として1日1回200mgを食後2時間に経口投与する。重症の場合(骨量の減少が著しい、骨粗鬆症による安静時の痛みがある、または日常生活で運動時の痛みが非常に強い患者)には、1日1回400mgを食後2時間に経口投与する。 2) 2週間投与し、10∼12週間休薬した後、これを1サイクルとして間欠投与する。 3) 1日400mgを超えない。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
注意事項
この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬にアレルギーがある方や重度の腎機能障害がある方、骨軟化症の患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、12歳未満の子供、そして急性胃腸炎患者には投与しないでください。 腎機能がやや低下している患者や消化性潰瘍の病歴がある、または腸炎がある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。消化器系の異常症状が悪化する可能性があります。 この薬を服用すると消化器系にさまざまな副作用が現れる可能性があります。腹部の不快感、口の渇き、消化不良、食道炎、舌炎、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振、胸焼け、便秘、口内炎、胃炎、膵炎などが生じる可能性があります。消化性潰瘍の症状が出た場合(腹痛、嘔吐、吐血、下血など)、直ちに服用を中止し、医師の治療を受けてください。 アレルギー反応として皮疹、じんましん、血管浮腫、重篤な場合としてスティーブンス・ジョンソン症候群のような症状が稀に現れる可能性があるため、こうした症状が見られた場合は薬を中止してください。 肝機能異常も稀に発生し、血液検査で肝酵素値が上昇する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 泌尿器系関連の副作用としては、尿意が頻繁にある、排尿困難、血液中の老廃物値の上昇などが報告されています。 中枢神経系では、めまい、不眠、混乱、感覚異常、神経炎、記憶喪失、うつ病、幻覚、震え、頭痛などが稀に現れる可能性があります。 血液系の副作用としては、血球数の減少やまれに白血病が発生する可能性があるため、定期的な血液検査が重要です。 筋骨格系では、脚のつり、関節炎、骨折、関節痛、骨軟化症が現れることがあり、特にパジェット病患者では骨痛が増加したり再発したりすることがあるため注意が必要です。 その他にも高リン血症、脱毛、浮腫、顔面紅潮、熱感、多汗、倦怠感、耳鳴り、胸痛、喘息の悪化、発熱、舌と喉の灼熱感などが報告されています。 この薬は十分な栄養摂取が非常に重要です。特にカルシウムとビタミンDを十分に摂取する必要があり、不足すると薬の反応が変わる可能性があるため注意深い観察が必要です。 高用量を使用する場合、下痢を伴い腸や結腸に炎症が起こることがあるため、このような症状が見られた場合は薬の服用を中止する必要があります。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は定期的に腎機能検査を受け、必要に応じて用量調整が必要です。また、腎結石の病歴がある場合にはカルシウム濃度を定期的に測定する必要があります。 パジェット病の患者では、この薬への反応が遅く、投与中止後も効果が持続する場合があるため、投与量を自由に増やしたり再投与したりせず、再投与の際には最小90日間の休薬期間を設ける必要があります。 この薬は骨の再形成を抑制し、骨の石灰化過程を遅延させる可能性があるため、骨折患者、特に腸骨骨折患者は骨が完全に形成されるまで投与を中止または遅延することをお勧めします。 脊髄の損傷患者や骨の置換手術患者では、骨化の初期症状や手術直後に投与を開始することが効果的です。 脊髄損傷患者が脊椎の固定のために骨移植を行う場合、この薬が骨癒合を遅延させる可能性があるため、固定が必要な場合は投与を中止するべきです。 この薬を使用中に歯科手術や侵襲的な歯科治療を受ける場合、顎骨壊死のリスクがあるため、歯科医師と相談して治療計画を立てる必要があります。 また、この薬を投与中に耳に慢性の感染症や痛みがある場合、外耳道骨壊死の可能性を考慮する必要があります。 この薬はワルファリンと併用する場合、血液凝固時間が延長することがあるため、定期的にプロトロンビン時間を検査する必要があります。 コルチコイド、リン酸塩、カルシトニン、利尿剤、ミトラマイシンなどと併用する場合、効果が増強されることがあります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため使用しないべきであり、動物実験では胎児に骨格異常が生じることが報告されています。 子供には骨成長に影響を与える可能性があり、くる病と類似の症状が出る可能性があるため使用しません。 高齢者には肝臓、腎臓、心臓機能の低下および他の疾患や服用薬を考慮して用量を慎重に決定する必要があり、腎機能低下により副反応が起こりやすくなります。 この薬は骨の造影診断時に骨に薬剤が付着することを妨げ、画像検査結果に影響を与える可能性があるため検査時には注意が必要です。 過剰摂取により嘔吐、下痢、潰瘍、電解質不均衡、低カルシウム血症、指先の感覚異常が現れることがあり、この場合は胃洗浄とカルシウム補充治療が必要です。 この薬は長期間高用量投与で骨の石灰化遅延と骨髄異常を引き起こす可能性があるため、定期的な検査が必要です。
副作用
腹部不快感、口渇、消化不良、食道炎、舌炎、下痢、水様便、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振、胸やけ、便秘、口内炎、胃炎、膵炎、多形紅斑、アレルギー、蕁麻疹、血管性浮腫、スティーヴンズ・ジョンソン症候群、斑点性発疹、斑点丘疹性発疹、毛包性発疹、かゆみ、ALPの上昇、ASTの上昇、ALTの上昇、γ-GTPの上昇、LDHの上昇、頻尿、排尿困難、BUNの上昇、クレアチニンの上昇、めまい、不眠、混乱、感覚異常、末梢神経炎、記憶喪失、鬱、幻覚、振戦、頭痛、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、白血病、脚けいれん、関節炎、骨折、関節痛、骨軟化症、高リン血症、脱毛、浮腫、顔面紅潮、熱感、多汗、倦怠感、耳鳴り、胸痛、喘息悪化、発熱、舌および咽頭の灼熱感、外耳道骨壊死、嘔吐、下痢、潰瘍、電解質異常、低カルシウム血症、指先の感覚異常
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気と湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。また、あまり暑すぎず、寒すぎない室温で保管することが望ましいです。
外観・包装
外形
白色の円形の錠剤です。
包装単位
30, 120錠/瓶
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
