药品信息
永丰达那唑200mg胶囊

永丰达那唑200mg胶囊

处方药硬胶囊口服
成分・含量
达那唑›200mg
生产/进口商
英风制药株式会社
外观
含有白色至乳白色粉末的红色上下胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 198401033 · 申报 1984.12.15 · 医保编码 661901000

核心摘要

主要用途
治疗子宫内膜异位症(不孕),缓解纤维囊性乳腺疾病,预防遗传性血管性水肿
服用对象
成人
成人服用量
1. 子宫内膜异位症及由子宫内膜异位症引起的不孕症 对于中度或重度疾病以及由子宫内膜异位症引起的不孕症,以达那唑计,每日口服800 mg,分2次服用。可根据患者反应减量。轻度患者建议每日200 ~ 400 mg,分2次服用,并可根据患者反应调整剂量。 应在月经期间开始治疗。否则,应进行适当检查,以确认患者在本品治疗期间未怀孕。该疗法应连续进行3个月至6个月,必要时可延长至9个月。治疗结束后症状复发时,可重新开始治疗。 2. 纤维囊性乳腺病 根据患者反应,以本品计,每日给予100 ~ 400 mg,分2次服用。该疗法应在月经期间开始。否则,应进行适当检查,以确认患者在本品治疗期间未怀孕。以此剂量使用本品时,排卵可能不会受到抑制,因此建议采用非激素类避孕方法。几乎所有患者的乳房疼痛和压痛在第一个月内均明显缓解,并于2 ~ 3个月后消失。通常需连续治疗4 ~ 6个月以消除结节。 接受本品100 mg治疗的患者中,规律月经、月经不规律和闭经各约占1/3。高剂量时更常出现月经不规律和闭经。临床试验报告显示,50 %的患者在1年内出现症状复发。此类情况下可重新治疗。 3. 遗传性血管性水肿 本品用于遗传性血管性水肿的持续治疗时,所需剂量应根据患者的临床反应个体化。建议此类患者开始每次给予本品200 mg,每日2次或3次。若治疗前已确认发作频率,为预防水肿发作,在出现理想的初始反应后,可将给药间隔延长至1 ~ 3个月或更长,并每次将剂量减少50 %或更少,以确定适当的维持剂量。若出现发作,可将每日剂量增加至200 mg。调整剂量期间应密切观察患者反应;有气道受累病史的患者应更加严密观察。

成分

生产厂家
英风制药株式会社

功效・作用

治疗子宫内膜异位症(不孕),缓解纤维囊性乳腺疾病,预防遗传性血管性水肿

  • 子宫内膜异位症、因子宫内膜异位症引起的不孕症、纤维囊性乳腺病症状、疼痛、压痛、血管性水肿
查看批准原文

本药用于治疗子宫内膜异位症及由于子宫内膜异位症引起的不孕症。特别是在其他药物疗法未见效或禁忌症患者,以及对适当剂量投药无反应的患者中使用。此外,在纤维囊性乳腺病情况下,当疼痛和压痛症状严重时,抑制卵巢功能以缓解症状。此外,本药还有效预防遗传性血管性水肿患者出现各种水肿。总而言之,本药用于治疗子宫内膜异位症、纤维囊性乳腺病、遗传性血管性水肿。

服用方法

成人服用量

1. 子宫内膜异位症及由子宫内膜异位症引起的不孕症 对于中度或重度疾病以及由子宫内膜异位症引起的不孕症,以达那唑计,每日口服800 mg,分2次服用。可根据患者反应减量。轻度患者建议每日200 ~ 400 mg,分2次服用,并可根据患者反应调整剂量。 应在月经期间开始治疗。否则,应进行适当检查,以确认患者在本品治疗期间未怀孕。该疗法应连续进行3个月至6个月,必要时可延长至9个月。治疗结束后症状复发时,可重新开始治疗。 2. 纤维囊性乳腺病 根据患者反应,以本品计,每日给予100 ~ 400 mg,分2次服用。该疗法应在月经期间开始。否则,应进行适当检查,以确认患者在本品治疗期间未怀孕。以此剂量使用本品时,排卵可能不会受到抑制,因此建议采用非激素类避孕方法。几乎所有患者的乳房疼痛和压痛在第一个月内均明显缓解,并于2 ~ 3个月后消失。通常需连续治疗4 ~ 6个月以消除结节。 接受本品100 mg治疗的患者中,规律月经、月经不规律和闭经各约占1/3。高剂量时更常出现月经不规律和闭经。临床试验报告显示,50 %的患者在1年内出现症状复发。此类情况下可重新治疗。 3. 遗传性血管性水肿 本品用于遗传性血管性水肿的持续治疗时,所需剂量应根据患者的临床反应个体化。建议此类患者开始每次给予本品200 mg,每日2次或3次。若治疗前已确认发作频率,为预防水肿发作,在出现理想的初始反应后,可将给药间隔延长至1 ~ 3个月或更长,并每次将剂量减少50 %或更少,以确定适当的维持剂量。若出现发作,可将每日剂量增加至200 mg。调整剂量期间应密切观察患者反应;有气道受累病史的患者应更加严密观察。

注意事项

本药在妊娠期间绝对禁用。建议在开始治疗前确认妊娠状态,并在治疗期间采用非激素避孕法。如果在服药期间意外怀孕,需立即停药,并仔细了解可能对胎儿产生的影响。胎儿在子宫内接触本药可能会出现男性化现象,因此需特别小心。 某些患者应避免服用本药。例如,原因不明的生殖器出血患者、心脏或肾脏疾病严重患者、肝功能严重下降患者、妊娠或可能妊娠的女性、哺乳期女性等应当避免使用。此外,有某些罕见疾病或血液异常的患者,或对本药或成分过敏的人也不应服用。 本药在某些患者中应谨慎使用。例如果病或偏头痛患者、心脏或肾脏疾病有病史的人、糖尿病患者、高血压患者、红细胞数量较多的患者、对某些色素成分过敏的患者等。 服药期间可能会出现多种副作用,因此应仔细观察。可能出现男性化现象如痤疮、体重增加、声音变化,有时这些症状即使停止用药也可能不消失。此外,还可能出现阴道干燥、瘙痒、月经异常等症状,以及肝功能障碍、血栓症、心肌梗死等严重问题。除此之外,还报告了一些过敏反应、中枢神经系统异常、消化系统问题、肌肉和关节疼痛、泌尿生殖系统异常、血液异常等多种副作用。 在服用本药前,务必确认乳腺癌患者的情况,若长期使用,则需定期检查肝健康。需定期进行血液检查和精液检查以确认是否异常,尤其是男性激素效应可能是不可逆的,应谨慎使用。此外,在用药期间,必须使用非激素性避孕法。 如果在服药期间出现男性化症状、乳头水肿、严重头痛、黄疸、视力异常、血栓症状等,需立即停止用药并咨询医生。血栓症风险在40岁以上老年人或吸烟者中可能会特别高,因此需谨慎。 本药可能与糖尿病药物、抗凝剂、免疫抑制剂等多种药物相互作用,因此合用时应咨询专业医生,并在与酒精同服时可能影响中枢神经系统,需注意。 妊娠或哺乳期女性不应服用本药,可能妊娠的女性在服用前务必进行妊娠检查。 老年人可能由于身体功能下降,因此应调整剂量服用。 本药可能影响多项临床检查结果,进行检查时应告知药物服用情况。 过量服用时可通过诱导呕吐或洗胃来清除药物,并密切观察患者的情况。

副作用

痤疮,水肿,轻度多毛症,声音变化(低音,沙哑),皮肤或头发油腻,体重增加,阴蒂肥大,睾丸萎缩,脱发,瘙痒,阴道炎,干燥感,灼热感,阴道出血,潮红,出汗,神经敏感,情绪不安,乳腺缩小,月经异常(点状出血,无月经等),血清转氨酶(AST,ALT)水平升高,黄疸,脑梗塞,肺栓塞,深静脉血栓,视网膜血栓,心肌梗塞,极性肝炎,肝肿瘤,肝斑病,间质性肺炎,充血,皮疹,多形性红斑,斑点状丘疹皮疹,光敏感,剥脱性皮炎,荨麻疹,头晕,头痛,偏头痛,睡眠障碍,疲劳,震颤,四肢感觉异常,视觉障碍,焦虑,抑郁,食欲变化(增加或减少),寒战,耳鸣,嗜睡,失眠,倦怠,吉兰-巴雷综合症,胃肠炎,恶心,呕吐,便秘,腹泻,口腔炎,口渴,胰腺炎,肌肉僵硬,肌肉痉挛,关节固定,关节肿胀,背痛、颈痛或下肢疼痛,血尿,阴道分泌物增多,破坏性出血,点状出血,精液量异常,粘度异常,精子数量异常,活动能力异常,静脉炎,血栓栓塞,心动过速,心悸,高血压,颅内压升高,红细胞增多症,嗜酸性细胞增多症,白细胞减少症,血小板增多或减少,口服耐糖试验异常,胰岛素需求增加,性欲变化(增加或减少),盆腔痛,HDL减少,LDL增加,白内障

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在避光的密闭容器中。在室温下,避免过热或过冷的环境储存较为合适。

外观·包装

外观

含有白色至乳白色粉末的红色上下胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

关于该药品的问题

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