永豊ダナゾール200mgカプセル

成人服用量

1. 子宮内膜症および子宮内膜症による不妊症 中等度または重度の疾患、および子宮内膜症に起因する不妊症の場合、ダナゾールとして1日800 mgを2回に分割して経口投与する。患者の反応に応じて減量できる。軽症の場合には、1日200 ～ 400 mgを2回に分割して投与することが推奨され、患者の反応に応じて調整できる。 治療は月経中に開始する。月経中に開始しない場合は、本剤による治療期間中、患者が妊娠していないことを確認するための適切な検査を実施する。この治療法は3か月から6か月間継続し、必要に応じて9か月まで延長できる。治療終了後に症状が再発した場合は、治療を再開できる。 2. 線維嚢胞性乳腺疾患 患者の反応に応じて、本剤として1日100 ～ 400 mgを2回に分割して投与する。この治療法は月経中に開始する。月経中に開始しない場合は、本剤による治療中、患者が妊娠していないことを確認するための適切な検査を実施する。この用量で本剤を投与した場合、排卵が抑制されない可能性があるため、非ホルモン性避妊法が推奨される。ほとんどすべての症例で、乳房の痛みと圧痛は初月にかなり軽減し、2 ～ 3か月後に消失する。通常、結節の消失には4 ～ 6か月間の継続治療が必要である。 本剤100 mgで治療した患者では、規則的月経、不規則月経、無月経がそれぞれ約1/3にみられる。不規則月経と無月経は高用量でより頻繁にみられる。臨床試験では、患者の50 %で1年以内に症状が再発したとの報告がある。このような場合は、治療を再開できる。 3. 遺伝性血管性浮腫 遺伝性血管性浮腫の継続的な治療に必要な本剤の用量は、患者の臨床反応に応じて個別に設定する。このような患者には、本剤200 mgを1日2回または3回から投与を開始することが推奨される。治療前に発作頻度を確認できる場合は、浮腫発作を予防するため、望ましい初期反応が得られた後に投与間隔を1 ～ 3か月、またはそれ以上に延長し、用量を50 %ずつ、またはそれ以下の割合で減量して、適切な維持用量を決定する。発作が起きた場合は、1日用量を200 mgまで増量できる。用量調節段階では患者の反応を注意深く観察し、気道合併症の既往がある患者はさらに注意深く観察する。

この薬は妊娠中には絶対に服用してはいけません。治療を始める前に妊娠の有無を正確に確認する検査を受けることが推奨され、治療期間中にはホルモンを使用しない避妊法を使用しなければなりません。この薬を服用中に妊娠した場合は、すぐに服用を中止する必要があります。胎児に与える影響を十分に理解しておく必要があります。胎児が子宮内でこの薬に暴露された場合、男性化現象が現れる可能性があるため、非常に注意が必要です。 特定の患者はこの薬を服用してはいけません。例えば、原因不明の生殖器出血がある患者、重度の心臓または腎疾患がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性などは服用を避けるべきです。また、特定の希少疾患や血液異常がある患者、この薬や成分にアレルギーがある人も服用してはいけません。 この薬は一部の患者には慎重に使用する必要があります。例えば、てんかんや偏頭痛がある患者、心臓や腎疾患の既往がある人、糖尿病患者、高血圧患者、赤血球数が多い患者、特定の色素成分にアレルギーがある患者などが該当します。 服用中には様々な副作用が現れる可能性があるため、注意して観察する必要があります。男性化現象として、にきび、体重増加、声の変化などが現れることがあり、時にはこれらの症状が薬を中止しても消えないことがあります。また、膣の乾燥、かゆみ、月経異常などの症状や、肝機能障害、血栓症、心筋梗塞などの深刻な問題が発生する可能性があります。この他にもアレルギー反応、中枢神経系異常、消化器の問題、筋肉及び関節痛、泌尿生殖器異常、血液異常など様々な副作用が報告されています。 この薬を服用する前に必ず乳癌の有無を確認しておき、長期間使用する際には肝機能を定期的に検査することが重要です。血液検査と精液検査を定期的に実施して異常の有無を確認する必要があり、特に男性ホルモンの効果が非可逆的である可能性があるため、慎重に使用する必要があります。また、この薬を服用している間はホルモン以外の避妊法を必ず使用する必要があります。 服用中に男性化症状、乳首の腫れ、ひどい頭痛、黄疸、視覚異常、血栓症の症状などが現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。血栓症のリスクは特に40歳以上の高齢者や喫煙者において高まる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は糖尿病薬、抗凝固薬、免疫抑制剤など様々な薬と相互作用する可能性があるため、併用する際には専門医に相談する必要があります。また、アルコールと一緒に服用すると中枢神経系に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠検査を受ける必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、容量を調整して服用する必要があります。 この薬は様々な臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には服用している事実を知らせる必要があります。 過剰摂取時には嘔吐誘発や胃洗浄で薬物を除去し、患者の状態を綿密に観察する必要があります。

にきび、むくみ、軽度の多毛症、声の変化（低音、かすれ声）、皮膚または毛髪の脂肪化、体重増加、陰核肥大、精巣萎縮、脱毛症、かゆみ、膣炎、乾燥感、灼熱感、膣出血、顔面紅潮、発汗、神経過敏、情緒不安、乳房縮小、月経異常（点状出血、無月経など）、血清トランスアミナーゼ（AST、ALT）の数値上昇、黄疸、脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、網膜血栓症、心筋梗塞、劇症肝炎、肝腫瘍、肝斑、間質性肺炎、充血、皮膚発疹、多形紅斑、斑点状丘疹の発疹、光過敏症、剥脱性皮膚炎、蕁麻疹、めまい、頭痛、偏頭痛、不眠障害、疲労、振戦、四肢感覚異常、視覚障害、不安、うつ、食欲の変化（増加または減少）、寒気、耳鳴り、眠気、不眠、倦怠感、ギラン・バレー症候群、胃腸炎、悪心、嘔吐、便秘、下痢、口内炎、口渇、膵炎、筋硬直、筋けいれん、関節拘縮、関節腫脹、背中・首または下肢の痛み、血尿、帯下の増加、破壊的出血、点状出血、精液量異常、粘度異常、精子数異常、運動性異常、静脈炎、血栓塞栓症、頻脈、動悸、高血圧、頭蓋内圧上昇、赤血球増加症、好酸球増加症、白血球減少症、血小板増加または減少、耐糖能検査の異常、インスリン要求量増加、性欲の変化（増加または減退）、骨盤痛、HDL減少、LDL増加、白内障

この薬は光に弱いため、光の入らない密閉された容器に保管する必要があります。そして室温、つまりあまり暑くも寒くもない一般的な温度で保管することが推奨されます。

外形

白色ないし乳白色の粉末が入った赤色カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶