药品信息

氨基六氟酸注射液

处方药注射剂撤回许可
成分・含量
L-异亮氨酸›0.14g / 100mLL-亮氨酸›0.22g / 100mL氯化L-赖氨酸›0.2g / 100mLL-蛋氨酸›0.22g / 100mLL-苯丙氨酸›0.22g / 100mLL-苏氨酸›0.1g / 100mLL-色氨酸›0.05g / 100mLL-缬氨酸›0.16g / 100mLL-精氨酸›0.5g / 100mLL-组氨酸›0.12g / 100mLL-鸟氨酸-L-天冬氨酸›0.05g / 100mL甘氨酸›1g / 100mLL-丙氨酸›1.71g / 100mLL-脯氨酸›0.35g / 100mLD-山梨醇›5g / 100mL磷酸盐核黄素钠›0.2mg / 100mL烟酰胺›1.5mg / 100mL盐酸吡哆醇›0.2mg / 100mL泛醇›1mg / 100mL
生产/进口商
대한약품공업(주)
外观
填充在无色透明玻璃容器或聚丙烯制水性注射剂容器中的淡黄色-黄色透明溶液。
包装
200mL/瓶, 250mL/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 198100066 · 申报 1981.12.30

该产品已于2025.12.16变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善低蛋白血症及低营养状态
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
作为总氨基酸,每天按体重kg给予1~1.5 g为最大剂量,通过静脉滴注。 给药速度建议为60分钟内总氨基酸浓度为10 g, 原则上每分钟滴注80~130滴。 每日最大剂量为D-山梨醇100 g。
儿童剂量
儿童应根据年龄调整剂量和注射速度。

成分

生产厂家
대한약품공업(주)

功效・作用

改善低蛋白血症及低营养状态

  • 低蛋白血症
  • 低营养状态
查看批准原文

该药物用于因氨基酸不足或需求量增加而造成的低蛋白血症、低营养状态以及手术前后状态。

用法用量

成人剂量

作为总氨基酸,每天按体重kg给予1~1.5 g为最大剂量,通过静脉滴注。 给药速度建议为60分钟内总氨基酸浓度为10 g, 原则上每分钟滴注80~130滴。 每日最大剂量为D-山梨醇100 g。

儿童剂量

儿童应根据年龄调整剂量和注射速度。

注意事项

本药物必须按照医生的指示使用。 不应在肝昏迷或有肝昏迷风险的患者中使用。 对严重肾功能障碍或血液中氮值过高的患者不应给药。 对氮代谢有问题的患者不适合使用此药。 对有消耗性心力衰竭或肺水肿的患者不应给药。 对尿液排出非常少或没有的患者不得使用本药。 对血液中钠和氯值异常高的患者应谨慎使用,并且在含有特定成分的情况下不得使用。 对严重脱水的患者因其特定成分应避免给药。 对乳酸性酸中毒或甲醇中毒的患者不得使用,因其包含的成分。 对有遗传性果糖不耐症的患者在含有特定成分的情况下应避免给药。 对心脏电信号传导有问题或重症肌无力的患者由于含有的镁离子应谨慎使用。 对有心肌梗塞病史的患者应避免使用。 对高度酸中毒或充血性心力衰竭的患者应谨慎给药。 对因钠积聚而导致有水肿的患者或钾值过高或排钾困难的患者应谨慎使用。 对尿崩症患者或有肝病、肾病的患者用药前应仔细观察其状况。 本药物可能会偶尔引起过敏反应导致皮疹,若出现此种症状应立即停止使用。 可能出现消化系统症状,如恶心或呕吐。 可能出现心脏相关症状,包括胸部不适、心悸、心率加快、血压升高。 快速大量给药可能导致酸中毒,须注意。 偶尔可能出现发热感、血管痛、寒战、发热、头痛、呼吸困难、呼吸停顿、休克、支气管痉挛、尿路痉挛等症状。 若含有镁离子,可能会导致外周血管扩张。 可能发生各种代谢异常,如代谢性酸中毒、低磷血症、碱中毒、高血糖、糖尿病、渗透性利尿及脱水、反跳性低血糖、肝酶升高、维生素不平衡、电解质异常、儿童高氨血症等。 肝脏或肾脏功能下降的患者血液中BUN值可能会升高。 肝功能严重下降的患者可能面临血清氨基酸失衡、代谢性碱中毒、全身氮血症、高氨血症、昏迷等风险。 在大量给药或同时使用含有电解质的液体时需注意电解质平衡。 如果过量给药,可能会导致代谢性碱中毒,因此需要小心使用含有乙酸根离子的制剂。 对肾病、肺病、重症心脏病患者应谨慎给药以避免因体液过多而带来的负担。 对于糖尿病患者,频繁检查血糖水平非常重要。 与特定抗生素同时使用时可能会降低疗效,因此应特别注意。 若含有镁离子的情况下,锌与钙同时给药可能会出现沉淀,尽量不同时使用。 妊娠期间,药物安全性尚未确立,因此只有在治疗效果大于风险时才能慎重使用。 对儿童的使用应根据肝功能未成熟给予低浓度的给药,并定期检测血中氨水平。 老年患者由于生理功能下降,给药时需放慢速度并减少剂量。 本药物含电解质,因此在大量给药或与电解质液体同时使用时,应始终注意电解质平衡。 给药时应缓慢通过静脉注射,快速给药可能导致寒战或呕吐。 在寒冷季节,建议将药物加热至体温左右后使用。 给药期间存在感染风险,因此要特别注意液体配制和注射器具的消毒。 若药液不透明或变色则不得使用。 若药液中出现结晶应适当加热溶解后降温至体温后使用。 储存时应保持密封,直到使用前注意检查药液状态。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

严重过敏反应(荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白)、呼吸问题(呼吸困难、呼吸停顿、休克、支气管痉挛、哮喘发作、伴有咳嗽与发热的呼吸异常)、严重水肿或排尿异常(尿量显著减少、全身严重水肿、伴随血压升高)

轻微副作用

皮疹、恶心、呕吐、胸部不适、心悸、心率加快(心动过速)、血压升高、酸中毒、发热感、血管痛、寒战、发热、头痛、尿路痉挛、外周血管扩张、代谢性酸中毒、低磷血症、碱中毒、高血糖、糖尿病、渗透性利尿和脱水、反跳性低血糖、肝酶升高、维生素缺乏和过剩、电解质不平衡、儿童高氨血症、BUN升高、血清氨基酸失衡、代谢性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在防止空气或潮湿进入的密封容器中。同时要避免直射阳光,并存放在阴凉室温环境中,即不应过热或过冷。

外观·包装

外观

填充在无色透明玻璃容器或聚丙烯制水性注射剂容器中的淡黄色-黄色透明溶液。

包装单位

200mL/瓶, 250mL/瓶

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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