薬情報

アミノヘックス注

医療用医薬品注射剤承認取り下げ
成分・含量
L-イソロイシン›0.14g / 100mLL-ロイシン›0.22g / 100mLL-リジン塩酸塩›0.2g / 100mLL-メチオニン›0.22g / 100mLL-フェニルアラニン›0.22g / 100mLL-スレオニン›0.1g / 100mLL-トリプトファン›0.05g / 100mLL-バリン›0.16g / 100mLL-アルギニン›0.5g / 100mLL-ヒスチジン›0.12g / 100mLL-オルニチン-L-アスパラギン酸›0.05g / 100mLグリシン›1g / 100mLL-アラニン›1.71g / 100mLL-プロリン›0.35g / 100mLD-ソルビトール›5g / 100mLリボフラビンナトリウムリン酸塩›0.2mg / 100mLニコチンアミド›1.5mg / 100mLピリドキシン塩酸塩›0.2mg / 100mLデクスパンテノール›1mg / 100mL
製造・輸入元
대한약품공업(주)
外形
淡黄色から黄色の透明な液体で無色透明なガラス容器またはポリプロピレン製の水溶性注射剤容器に充填したもの。
包装
200mL/瓶, 250mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 198100066 · 届出 1981.12.30

この製品は2025.12.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
低蛋白血症及び栄養状態の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
総アミノ酸として体重kgあたり1日1~1.5gを最大容量として静脈内点滴します。 投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、 1分間に80~130滴を点滴することを原則とします。 1日最大投与量はD-ソルビトールとして100gとします。
小児用量
小児には用量及び注入速度を調整して投与する必要があります。

成分

製造会社
대한약품공업(주)

効能・効果

低蛋白血症及び栄養状態の改善

  • 低蛋白血症、栄養状態
承認事項の原文を見る

低蛋白血症、栄養状態、及び手術前後の状態など、アミノ酸が不足または必要量が増加する場合にこの医薬品を使用します。

用法・用量

成人用量

総アミノ酸として体重kgあたり1日1~1.5gを最大容量として静脈内点滴します。 投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、 1分間に80~130滴を点滴することを原則とします。 1日最大投与量はD-ソルビトールとして100gとします。

小児用量

小児には用量及び注入速度を調整して投与する必要があります。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければなりません。 肝性昏睡状態または肝性昏睡の危険がある患者には使用しないでください。 重篤な腎機能障害がある患者や血液中の窒素値が高い患者には投与しないでください。 窒素代謝に問題がある患者にはこの薬の使用は適切ではありません。 心不全がある消耗性心不全患者や肺水腫患者には投与しないでください。 尿の排出が非常に少ないかない患者にはこの薬を使用してはいけません。 血液中のナトリウムと塩素値が異常に高い患者には注意が必要であり、特定の成分が含まれている場合には投与しないでください。 重度の脱水状態の患者にはこの薬の特定の成分により投与を避けるべきです。 乳酸アシドーシスやメチルアルコール中毒患者には含まれている成分により使用を避けるべきです。 遺伝性果糖不耐症のある患者にも特定の成分が含まれている場合には投与を控えるべきです。 心電信号の伝達に問題がある患者や重度の筋無力症患者には含まれているマグネシウムイオンに注意が必要です。 心筋梗塞がある患者や過去に心筋梗塞を経験した患者にも投与を避けるべきです。 高度のアシドーシス状態やうっ血性心不全の患者にも慎重に投与しなければなりません。 ナトリウムの蓄積により浮腫がある患者やカリウム値が高いかカリウム排出が困難な患者にも注意が必要です。 尿崩症患者や肝障害、腎障害がある患者には投与前に状態を良く確認するべきです。 この薬は時々アレルギー反応として発疹が現れることがあるため、こうした症状が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 消化器系症状として吐き気や嘔吐が発生することがあります。 心臓関連症状として胸部不快感、心悸亢進、速い脈拍、血圧上昇などが現れることがあります。 迅速に大量に投与するとアシドーシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 まれに発熱感、血管痛、寒気、発熱、頭痛、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支痙攣、尿路痙攣などが現れることがあります。 マグネシウムイオンを含む場合は末梢血管が拡張される可能性があります。 代謝性アシドーシス、低リン酸血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、浸透圧性利尿及び脱水、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン不均衡、電解質異常、小児の高アンモニア血症など、様々な代謝異常が発生する可能性があります。 肝機能や腎機能が低下している患者は血液中のBUN値が上昇することがあります。 肝機能が著しく低下している患者には血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカロシス、全身性窒素血症、高アンモニア血症、昏睡などの危険があります。 大量投与時や電解質を含む静脈注射と併用する場合は電解質バランスに注意が必要です。 過剰投与により代謝性アルカロシスが発生する可能性があるため、酢酸イオンを含む製剤は注意して使用すべきです。 腎疾患、肺疾患、重度心疾患患者には体液の過多による負担を避けるために慎重に投与する必要があります。 糖尿病患者に投与する際は血糖値を頻繁に確認することが重要です。 特定の抗生物質と併用する場合、効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 マグネシウムイオンが含まれる場合、カルシウムと併用すると析出が生じる可能性があるため、併用しないほうが良いです。 妊婦には安全性が確立されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合のみ慎重に投与すべきです。 小児には肝機能が未熟な可能性があるため、低濃度で投与し、血中アンモニア値を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は生理機能が低下しているため、投与速度をゆっくりし、用量を減らすなど注意が必要です。 この薬は電解質を含んでいるため、大量投与や電解質輸液と併用する場合は電解質バランスに常に注意が必要です。 投与時にはゆっくりと静脈内に注入し、速い速度は寒気や嘔吐を引き起こす可能性があります。 寒い季節には体温程度で薬を温めて使用することが推奨されます。 投与中は感染リスクがあるため、静脈注射薬物の準備及び注射器の器具の滅菌に特に注意を払わなければなりません。 薬液が透明でない場合や変色している場合は使用しないでください。 薬液に結晶ができている場合は適切に加熱して溶かした後、体温程度に冷却してから使用するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度のアレルギー反応(じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ)、呼吸の問題(呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支痙攣、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常)、重度のむくみまたは排尿異常(尿量の著しい減少、全身性の重度のむくみ、血圧上昇を伴う)

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸部不快感、心悸亢進、速い脈拍(頻脈)、血圧上昇、アシドーシス、発熱感、血管痛、寒気、発熱、頭痛、尿路痙攣、末梢血管拡張、代謝性アシドーシス、低リン酸血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿及び脱水、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏および過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、直射日光を避け、涼しい室温、つまりあまり暑くも寒くもない場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色から黄色の透明な液体で無色透明なガラス容器またはポリプロピレン製の水溶性注射剤容器に充填したもの。

包装単位

200mL/瓶, 250mL/瓶

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