妥布拉注射液80毫克(妥布霉素)

成人剂量

（注射剂） 成人：严重感染时，妥布霉素每日按体重每Kg给予3mg（效价），分3次静脉注射或肌内注射。 危及生命的感染时，每日可按体重每Kg给予最多5mg（效价），分3～4次给药；症状改善后，应减至每日按体重每Kg给予3mg（效价）。 未经血清浓度测定，不得给予超过每日按体重每Kg 5mg（效价）的剂量。 疗程通常为7～10日，可根据感染程度延长疗程，但此时应监测肾脏、前庭及听觉功能（疗程超过10日时，神经毒性发生率更高）。 肾功能不全患者 如有可能，应测定本品的血清浓度。 首次剂量按体重每Kg给予1mg（效价），从第2次给药开始减少剂量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时，可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算，并在观察患者状态的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 减少给药剂量（给药间隔为8小时）：肌酐清除率为70mL/min以下，或已知血清肌酐浓度时，将肾功能正常患者的剂量乘以<表 1>中的相应百分比，计算给药剂量。 若已知患者稳态血清肌酐浓度，可将肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度，计算出大致给药剂量。 延长给药间隔（剂量与肾功能正常患者相同）：无法测定患者肌酐清除率且患者病情稳定时，给药间隔按血清肌酐浓度乘以6所得的小时数确定。 根据年龄、症状适当增减剂量。 肌内注射时，溶于生理盐水注射液或注射用水1.5mL后使用。 静脉注射时，成人将剂量稀释于生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50～100mL中，在20～60分钟内静脉滴注。 若在20分钟内滴注，血清妥布霉素浓度可能超过12mg/mL，因此最好避免；也不宜与其他药物混合给药。 （滴眼液） 轻至中度感染时，每4小时向感染部位滴眼1～2滴。严重感染时，每小时滴入2滴，直至症状改善，然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减剂量。 （眼膏） 轻至中度感染时，每日2～3次，将约1cm眼膏挤入感染部位。严重感染时，每3～4小时向感染部位涂抹1cm，直至症状改善，然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减剂量。

儿童剂量

儿童：每日按体重每Kg给予5mg（效价），分3～4次静脉或肌内注射。 新生儿（出生未满1周）：每日按体重每Kg给予4mg（效价），每12小时分次给药。 儿童用药时，按比例减少稀释液量。

本药不应在特定患者中使用。例如，有本药或氨基糖苷类抗生素、巴西霉素过敏，或者有内耳和中耳疾病的患者，重度肾功能障碍者，孕妇或哺乳期女性，肌肉障碍患者，支气管哮喘患者，以及有第8脑神经障碍的患者均不应使用。 此外，对于一些患者，应谨慎使用本药。有家族史或听力障碍的患者，肾或肝功能薄弱者，早产儿或新生儿，老年人，口服困难的患者，以及对亚硫酸盐过敏的人均需特别注意。 使用本药时，偶尔可能出现休克、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道症状或血液异常、头晕、耳鸣、听力障碍等神经系统异常症状，因此需密切观察症状。 可能会影响肝和肾功能，因此需要定期检查，出现皮疹或过敏反应时应立即停止给药。 为防止耐药菌的发生，建议进行敏感性测试，并仅在必要的最短时间内使用。此外，为预防听力损伤和肾损伤，给药时间应限制在10天以内，建议进行血药浓度测定和听力检查。 尤其是携有线粒体基因组变异的患者，耳毒性风险较高，因此需考虑替代治疗方案。 本药在与其他肾毒性药物或肌肉松弛剂、麻醉剂联合使用时需谨慎，因可能影响血液凝固，因此与抗凝剂合用时需监测出血风险。 孕期可能对新生儿造成神经损伤，需谨慎使用，哺乳期应停止给药。 新生儿或早产儿因肾功能未成熟可能导致药物浓度增高，给药间隔需调整，老年人因肾功能下降可能增加副作用风险，需注意剂量和给药间隔。 过量使用可能出现肾功能障碍、听力损伤、呼吸困难等，如出现此情况需进行适当的透析治疗及对症治疗。 此外，本药与β-内酰胺类抗生素混合注射时可能会降低效果，因此应分别以不同途径给药。 最后，大量输血的患者可能会出现神经肌肉阻滞和呼吸麻痹，因此需注意。

• 震颤
• 恶心
• 呕吐
• 食欲不振
• 口腔炎
• 腹泻
• 贫血
• 白细胞减少
• 白细胞增多
• 粒细胞增多

本药应存放在密封容器中，防止空气或湿气进入。建议保存温度维持在1度至30度之间的室温。

外观

无色透明液体的瓶装注射剂

包装单位

1瓶（2mL）X10