薬情報

トブラジュ80ミリグラム(トブラマイシン)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
トブラマイシン›40mg / 1mL
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
無色透明な液体が入ったバイアル注射剤
包装
1バイアル(2mL)X10
承認状況
正常

品目基準コード 197900134 · 届出 1979.06.01 · 保険コード 641602451

要約

主な用途
中枢神経系及び消化管感染症、皮膚及び眼科感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
重度の感染時にはトブラマイシンとして1日体重Kgあたり3mg(活性)を3回に分けて静脈注射または筋肉注射する。 生命が危険な感染の場合には1日体重Kgあたり5mg(活性)まで3~4回に分けて投与可能で、症状が改善されたら1日体重Kgあたり3mg(活性)に減量する必要があります。 血清濃度測定なしに1日体重Kgあたり5mg(活性)を超えて投与しないこと。
小児用量
小児は1日体重Kgあたり5mg(活性)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射する。 新生児(生後1週間未満)は1日体重Kgあたり4mg(活性)を12時間ごとに分けて投与する。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

中枢神経系及び消化管感染症、皮膚及び眼科感染症の治療

  • 髄膜炎、中枢神経系感染症、気管支炎、気管支拡張症、肺炎、腹膜炎、消化管感染症、皮下膿瘍、腫物、軟部組織炎、火傷、創感染、骨感染症、敗血症、腎盂腎炎、膀胱炎、眼瞼炎、涙嚢炎、ものもらい、結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍
承認事項の原文を見る

注射剤は緑膿菌、プロテウス、大腸菌、ブドウ球菌(黄色ブドウ球菌)など、様々な細菌に効果があります。この薬は髄膜炎のような中枢神経系感染症、肺炎及び気管支炎、消化管感染症、皮下膿瘍などの軟部組織感染、火傷及び手術後の創感染、骨感染症、敗血症、そして重度の腎盂腎炎及び膀胱炎に使用されます。点眼液と眼軟膏は黄色ブドウ球菌、連鎖球菌、緑膿菌などに効果的であり、眼瞼炎、涙嚢炎、ものもらい、結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍の治療に使用します。それぞれの製剤は感染部位に合わせて効果的に感染を治療し、症状を改善します。

用法・用量

成人用量

重度の感染時にはトブラマイシンとして1日体重Kgあたり3mg(活性)を3回に分けて静脈注射または筋肉注射する。 生命が危険な感染の場合には1日体重Kgあたり5mg(活性)まで3~4回に分けて投与可能で、症状が改善されたら1日体重Kgあたり3mg(活性)に減量する必要があります。 血清濃度測定なしに1日体重Kgあたり5mg(活性)を超えて投与しないこと。

小児用量

小児は1日体重Kgあたり5mg(活性)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射する。 新生児(生後1週間未満)は1日体重Kgあたり4mg(活性)を12時間ごとに分けて投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しない方が良いです。例えば、この薬やアミノグリコシド系抗生物質、バシトラシンにアレルギーがある患者、内耳及び中耳の疾患がある患者、重度の腎機能障害のある方、妊娠中または授乳中の女性、筋肉障害のある方、気管支喘息の患者、そして第8脳神経障害のある患者には投与しません。 また、一部の患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。家族歴がある、または難聴がある患者、腎臓や肝臓の機能が低下した方、未熟児や新生児、高齢者、経口摂取が困難な患者、そして亜硫酸塩にアレルギーがある方は注意が必要です。 この薬を使用する際には稀にショック、吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢などの消化器症状や血液異常、めまい、耳鳴り、難聴といった神経系異常症状が現れることがあるので、症状をよく観察する必要があります。 肝臓と腎臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため、定期的な検査が必要であり、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要最小限の期間だけ使用するのが望ましいです。また、聴力障害と腎障害を予防するために投与期間を10日以内に制限することが望ましく、血中濃度測定と聴力検査が推奨されます。 特にミトコンドリアゲノム変異のある患者は耳毒性リスクが高く、代替治療法を検討する必要があります。 この薬は他の腎毒性を引き起こす薬物や筋弛緩剤、麻酔剤と併用する際には注意が必要であり、血液凝固に影響を与える可能性があるため、抗凝固薬と併用する場合は出血リスクをモニタリングする必要があります。 妊娠中には新生児に神経障害を引き起こす可能性があるため慎重に使用する必要があり、授乳中には投与を中止するべきです。 新生児や未熟児は腎機能が未熟であるため薬物濃度が高くなる可能性があり、投与間隔を調整する必要があります。また、高齢者は腎機能低下により副作用のリスクが高くなるため、用量と投与間隔に注意する必要があります。 過量投与時には腎機能障害、聴力障害、呼吸困難などが現れる可能性があり、その場合適切な透析治療と症状に応じた治療が必要です。 また、この薬はベータラクタム系抗生物質と混合して注射する場合、その効果が低下する可能性があるため、異なる経路で投与することが望ましいです。 最後に、大量輸血を受けた患者は神経筋遮断と呼吸麻痺が起こる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(腫れ)、気管支喘息、ショック、重度の腎不全、急性腎不全、黄疸、毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸の問題、肝臓異常、第8脳神経障害(めまい、耳鳴り、難聴など)、深刻な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、呼吸抑制、呼吸麻痺

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、食欲不振、口内炎、下痢、貧血、白血球減少、白血球増加、好中球増加、好酸球増加、血小板減少、めまい、耳鳴り、難聴、耳痛、耳閉塞感、麻痺感、眠気、頭痛、昏睡、精神錯乱、部位感覚喪失、ふらつき、幻聴、方向感覚喪失、ALT増加、AST増加、血清LDH増加、ビリルビン増加、BUN上昇、NPN上昇、血清クレアチニン

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入ったバイアル注射剤

包装単位

1バイアル(2mL)X10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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