药品信息

托布拉霉素80毫克(托布拉霉素)

处方药注射剂
成分・含量
托布霉素›40mg / 1mL
生产/进口商
(주)대웅제약
外观
无色透明液体的瓶装注射剂
包装
1瓶(2mL)X10
许可状态
正常

品目基准编码 197900134 · 申报 1979.06.01 · 医保编码 641602451

核心摘要

主要用途
中枢神经系统及胃肠道感染,皮肤及眼科感染治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
重度感染时,托布拉霉素每日按体重Kg给药3mg(活性),分3次静脉或肌肉注射。 如感染危及生命,可每日按体重Kg给药5mg(活性),分3~4次给药,症状改善后应减至每日按体重Kg给药3mg(活性)。 未经血清浓度测定,勿超过每日按体重Kg给药5mg(活性)。
儿童剂量
儿童每日按体重Kg给药5mg(活性),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生一周内)每日按体重Kg给药4mg(活性),每12小时分次给药。

成分

生产厂家
(주)대웅제약

功效・作用

中枢神经系统及胃肠道感染,皮肤及眼科感染治疗

  • 脑膜炎、中枢神经系统感染、支气管炎、支气管扩张、肺炎、腹膜炎、胃肠道感染、皮下脓肿、痈、软组织炎、烧伤、创伤感染、骨感染、脓毒症、肾盂肾炎、膀胱炎、眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡
查看批准原文

注射剂对绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌(耐甲氧青霉素葡萄球菌)等多种细菌有效。本药用于中枢神经系统感染如脑膜炎、肺炎和支气管炎、胃肠道感染、皮下脓肿等软组织感染、烧伤及手术后创伤感染、骨感染、脓毒症,以及严重肾盂肾炎和膀胱炎。眼用药水和眼膏对耐甲氧青霉素葡萄球菌、链球菌、绿脓杆菌等多种细菌有效,用于治疗眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡。各剂型根据感染部位有效治疗感染并改善症状。

用法用量

成人剂量

重度感染时,托布拉霉素每日按体重Kg给药3mg(活性),分3次静脉或肌肉注射。 如感染危及生命,可每日按体重Kg给药5mg(活性),分3~4次给药,症状改善后应减至每日按体重Kg给药3mg(活性)。 未经血清浓度测定,勿超过每日按体重Kg给药5mg(活性)。

儿童剂量

儿童每日按体重Kg给药5mg(活性),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生一周内)每日按体重Kg给药4mg(活性),每12小时分次给药。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,有本药或氨基糖苷类抗生素、巴西霉素过敏,或者有内耳和中耳疾病的患者,重度肾功能障碍者,孕妇或哺乳期女性,肌肉障碍患者,支气管哮喘患者,以及有第8脑神经障碍的患者均不应使用。 此外,对于一些患者,应谨慎使用本药。有家族史或听力障碍的患者,肾或肝功能薄弱者,早产儿或新生儿,老年人,口服困难的患者,以及对亚硫酸盐过敏的人均需特别注意。 使用本药时,偶尔可能出现休克、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道症状或血液异常、头晕、耳鸣、听力障碍等神经系统异常症状,因此需密切观察症状。 可能会影响肝和肾功能,因此需要定期检查,出现皮疹或过敏反应时应立即停止给药。 为防止耐药菌的发生,建议进行敏感性测试,并仅在必要的最短时间内使用。此外,为预防听力损伤和肾损伤,给药时间应限制在10天以内,建议进行血药浓度测定和听力检查。 尤其是携有线粒体基因组变异的患者,耳毒性风险较高,因此需考虑替代治疗方案。 本药在与其他肾毒性药物或肌肉松弛剂、麻醉剂联合使用时需谨慎,因可能影响血液凝固,因此与抗凝剂合用时需监测出血风险。 孕期可能对新生儿造成神经损伤,需谨慎使用,哺乳期应停止给药。 新生儿或早产儿因肾功能未成熟可能导致药物浓度增高,给药间隔需调整,老年人因肾功能下降可能增加副作用风险,需注意剂量和给药间隔。 过量使用可能出现肾功能障碍、听力损伤、呼吸困难等,如出现此情况需进行适当的透析治疗及对症治疗。 此外,本药与β-内酰胺类抗生素混合注射时可能会降低效果,因此应分别以不同途径给药。 最后,大量输血的患者可能会出现神经肌肉阻滞和呼吸麻痹,因此需注意。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、支气管哮喘、休克、重度肾衰竭、急性肾衰竭、黄疸、毒性表皮坏死症、斯蒂文斯-约翰逊综合症、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸问题、肝异常、第8脑神经障碍(头晕、耳鸣、听力下降等)、严重神经系统症状、严重水肿或排尿异常、呼吸抑制、呼吸衰竭

轻微副作用

恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、腹泻、贫血、白细胞减少、白细胞增多、粒细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、头晕、耳鸣、听力障碍、耳痛、耳堵感、麻痹感、嗜睡、头痛、昏迷、精神错乱、局部感觉丧失、沉重感、胡言乱语、方向感丧失、ALT升高、AST升高、血清LDH升高、胆红素升高、BUN升高、NPN升高、血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,防止空气或湿气进入。建议保存温度维持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

无色透明液体的瓶装注射剂

包装单位

1瓶(2mL)X10

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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