药品信息

艾尔沃根硫酸庆大霉素注射液

处方药注射剂肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
硫酸庆大霉素›80mg / 1瓶
生产/进口商
阿尔博赞韩国有限公司
外观
无色透明注射剂
包装
50安瓿(2mL/安瓿X50)
许可状态
正常

品目基准编码 197500220 · 申报 1975.03.25

核心摘要

主要用途
治疗全身感染、眼部和皮肤感染、骨和软组织感染,并预防骨感染
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
通常疗程为7~10日,重症或难治性病例可延长疗程。 成人:按庆大霉素计,1日按体重每Kg 3mg(效价),每8小时分次静脉或肌肉注射;危及生命时,1日按体重每Kg 5mg(效价),分3~4次注射。 随着症状改善逐渐减量,此时最高血药浓度最好不超过12㎍/mL,最低血药浓度(下次给药前)最好不超过2㎍/mL。 体重(Kg) 40:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.0mL(40mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)1.6mL(66mg) 体重(Kg) 45:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.1mL(45mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)1.9mL(75mg) 体重(Kg) 50:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.25mL(50mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.1mL(83mg) 体重(Kg) 55:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.4mL(55mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.25mL(91mg) 体重(Kg) 60:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.5mL(60mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.5mL(100mg) 体重(Kg) 65:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.6mL(65mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.7mL(108mg) 体重(Kg) 70:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.75mL(70mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.9mL(116mg) 体重(Kg) 75:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.9mL(75mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.1mL(125mg) 体重(Kg) 80:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.0mL(80mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.3mL(133mg) 体重(Kg) 85:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.1mL(85mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.5mL(141mg) 体重(Kg) 90:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.25mL(90mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.75mL(150mg) 体重(Kg) 95:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.4mL(95mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)4.0mL(158mg) 体重(Kg) 100:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.5mL(100mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)4.2mL(166mg) 肾功能不全患者应根据肾功能不全的程度调整剂量。 血清肌酐 (mg %) ≤ 1.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) > 100,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 100 血清肌酐 (mg %) 1.1 ~ 1.3:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 70 ~ 100,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 80 血清肌酐 (mg %) 1.4 ~ 1.6:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 55 ~ 70,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 65 血清肌酐 (mg %) 1.7 ~ 1.9:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 45 ~ 55,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 55 血清肌酐 (mg %) 2.0 ~ 2.2:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 40 ~ 45,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 50 血清肌酐 (mg %) 2.3 ~ 2.5:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 35 ~ 40,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 40 血清肌酐 (mg %) 2.6 ~ 3.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 30 ~ 35,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 35 血清肌酐 (mg %) 3.1 ~ 3.5:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 25 ~ 30,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 30 血清肌酐 (mg %) 3.6 ~ 4.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 20 ~ 25,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 25 血清肌酐 (mg %) 4.1 ~ 5.1:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 15 ~ 20,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 20 血清肌酐 (mg %) 5.2 ~ 6.6:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 10 ~ 15,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 15 血清肌酐 (mg %) 6.7 ~ 8.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) < 10,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 10 由于庆大霉素的血清半衰期与血清肌酐浓度密切相关,给药间隔可通过将血清肌酐浓度(mg/100mL)乘以8进行粗略估算。 重症全身感染且伴肾功能损害的患者:最好减少剂量并增加给药次数。此类患者应监测庆大霉素血清浓度,并据此调整剂量。初始剂量给予正常人的常用剂量,此后的剂量(每8小时给药)可用正常推荐剂量除以血清肌酐值进行粗略计算。 血液透析患者在每次透析结束时,成人按体重每Kg给予1~1.7mg(效价)。 肾功能正常患者的尿路感染可1日给予1次160mg(效价)。 可根据年龄、症状适当增减剂量。
儿童给药量
儿童:每日按每Kg体重给予6~7.5mg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 婴儿:每日按每Kg体重给予7.5mg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 早产儿及出生未满1周的新生儿:每日按每Kg体重给予5mg(效价),每12小时分次静脉注射。 静脉滴注用于早产儿、新生儿、婴儿或儿童的安全性尚未确立。 肌内注射用于早产儿、新生儿的安全性尚未确立。 婴幼儿应适当减少稀释液中的药物用量。 血液透析患者于每次透析结束时,儿童按每Kg体重给予2mg(效价)。

成分

生产厂家
阿尔博赞韩国有限公司

功效・作用

治疗全身感染、眼部和皮肤感染、骨和软组织感染,并预防骨感染

  • 败血症、中枢神经系统感染、尿路感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤感染、骨感染、软组织感染、结膜炎、角膜炎、眼睑炎、泪囊炎、传染性脓疱病、表浅性毛囊炎、脓肿、疖、毛癣、传染性湿疹样皮炎、脓疱型银屑病、脂溢性皮炎、接触性皮炎、创伤、脓疱型痤疮、血行性化脓性骨炎、骨髓炎、局部感染
查看批准原文

这注射剂对多种细菌有效,包括绿脓杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌(包括抗青霉素和美克西林的菌株),用于治疗各种感染状态,例如败血症、中枢神经系统感染、尿路感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤及骨和软组织感染等。特别是在早期感染不明确或由绿脓杆菌引起的致命感染的情况下,也被联合用于治疗。眼药水对结膜炎、角膜炎、眼睑炎、泪囊炎等眼周感染有效。外用药膏用于治疗传染性脓疱病、毛囊炎、脓肿、疖等原发性皮肤感染和二次皮肤感染及创伤感染。本药物在手术后用作血行性化脓性骨炎的辅助治疗,以及在骨腔及软组织手术中预防局部感染。通过如此广泛的用于各种感染症的治疗,帮助患者的康复。

给药方法

成人给药量

通常疗程为7~10日,重症或难治性病例可延长疗程。 成人:按庆大霉素计,1日按体重每Kg 3mg(效价),每8小时分次静脉或肌肉注射;危及生命时,1日按体重每Kg 5mg(效价),分3~4次注射。 随着症状改善逐渐减量,此时最高血药浓度最好不超过12㎍/mL,最低血药浓度(下次给药前)最好不超过2㎍/mL。 体重(Kg) 40:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.0mL(40mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)1.6mL(66mg) 体重(Kg) 45:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.1mL(45mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)1.9mL(75mg) 体重(Kg) 50:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.25mL(50mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.1mL(83mg) 体重(Kg) 55:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.4mL(55mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.25mL(91mg) 体重(Kg) 60:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.5mL(60mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.5mL(100mg) 体重(Kg) 65:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.6mL(65mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.7mL(108mg) 体重(Kg) 70:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.75mL(70mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)2.9mL(116mg) 体重(Kg) 75:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)1.9mL(75mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.1mL(125mg) 体重(Kg) 80:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.0mL(80mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.3mL(133mg) 体重(Kg) 85:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.1mL(85mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.5mL(141mg) 体重(Kg) 90:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.25mL(90mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)3.75mL(150mg) 体重(Kg) 95:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.4mL(95mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)4.0mL(158mg) 体重(Kg) 100:重症感染时常用剂量(每8小时1mg/Kg)2.5mL(100mg),危及生命时剂量(每8小时1.7mg/Kg)4.2mL(166mg) 肾功能不全患者应根据肾功能不全的程度调整剂量。 血清肌酐 (mg %) ≤ 1.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) > 100,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 100 血清肌酐 (mg %) 1.1 ~ 1.3:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 70 ~ 100,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 80 血清肌酐 (mg %) 1.4 ~ 1.6:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 55 ~ 70,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 65 血清肌酐 (mg %) 1.7 ~ 1.9:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 45 ~ 55,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 55 血清肌酐 (mg %) 2.0 ~ 2.2:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 40 ~ 45,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 50 血清肌酐 (mg %) 2.3 ~ 2.5:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 35 ~ 40,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 40 血清肌酐 (mg %) 2.6 ~ 3.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 30 ~ 35,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 35 血清肌酐 (mg %) 3.1 ~ 3.5:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 25 ~ 30,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 30 血清肌酐 (mg %) 3.6 ~ 4.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 20 ~ 25,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 25 血清肌酐 (mg %) 4.1 ~ 5.1:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 15 ~ 20,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 20 血清肌酐 (mg %) 5.2 ~ 6.6:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) 10 ~ 15,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 15 血清肌酐 (mg %) 6.7 ~ 8.0:肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) < 10,相对于肾功能正常患者剂量的百分比 10 由于庆大霉素的血清半衰期与血清肌酐浓度密切相关,给药间隔可通过将血清肌酐浓度(mg/100mL)乘以8进行粗略估算。 重症全身感染且伴肾功能损害的患者:最好减少剂量并增加给药次数。此类患者应监测庆大霉素血清浓度,并据此调整剂量。初始剂量给予正常人的常用剂量,此后的剂量(每8小时给药)可用正常推荐剂量除以血清肌酐值进行粗略计算。 血液透析患者在每次透析结束时,成人按体重每Kg给予1~1.7mg(效价)。 肾功能正常患者的尿路感染可1日给予1次160mg(效价)。 可根据年龄、症状适当增减剂量。

儿童给药量

儿童:每日按每Kg体重给予6~7.5mg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 婴儿:每日按每Kg体重给予7.5mg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 早产儿及出生未满1周的新生儿:每日按每Kg体重给予5mg(效价),每12小时分次静脉注射。 静脉滴注用于早产儿、新生儿、婴儿或儿童的安全性尚未确立。 肌内注射用于早产儿、新生儿的安全性尚未确立。 婴幼儿应适当减少稀释液中的药物用量。 血液透析患者于每次透析结束时,儿童按每Kg体重给予2mg(效价)。

注意事项

本药在打开注射容器时可能会有玻璃碎片混入,因此使用时需小心。 特别是儿童和老年人需要更加注意。 若对本药或类似的抗生素过敏,或处于妊娠或哺乳期间,则不应使用本药。 有耳聋病史或肾脏或肝脏有问题的患者、新生儿及早产儿、营养状态不佳的患者、肌肉疾病患者等应谨慎使用。 本药可能出现休克、过敏反应、神经系统异常、消化系统问题、呼吸系统问题、血液异常、肝和肾功能障碍等多种副作用,因此应仔细观察症状。 特别注意听力损害和肾功能恶化的风险,应将用药时间限制在10天以内,必要时进行听力检查和肾功能检查。 本药与特定药物联合使用时,可能会增加肾损害或呼吸抑制的风险,因此合用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性不得使用本药,若在哺乳期,需停止用药。 儿童或老年人因肾功能下降和副作用风险较高,故需根据剂量和用药间隔进行调整并谨慎使用。 过量使用可能导致肾功能障碍、听力障碍、呼吸麻痹等,可能需要血液透析或机械呼吸辅助。 注射部位需按摩以防止硬结,并且应避免与其他特定抗生素一同使用。 需补充足够的水分,并且为了防止耐药菌发生,应只在必要的时间内使用。

副作用

  • 休克
  • 青紫症
  • 呼吸困难
  • 胸部不适
  • 血压降低
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 发热
  • 头晕
  • 耳鸣
再查看 48 项症状
  • 听力下降
  • 听力丧失
  • 运动失调
  • 四肢麻木感
  • 幻觉
  • 妄想
  • 惊厥
  • 意识障碍
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 抑郁
  • 视力障碍
  • 皮肤刺痛
  • 肌肉痉挛
  • 呕吐
  • 食欲不振
  • 唾液分泌过多
  • 口腔炎
  • 恶心
  • 喉部水肿
  • 肺纤维瘤
  • 嗜酸细胞增多
  • 白血球减少
  • 无粒细胞症
  • 嗜红细胞数变化
  • 血小板减少
  • 贫血
  • 粒细胞减少
  • 肝功能障碍
  • 急性肾衰竭
  • 水肿
  • 少尿
  • 血尿素氮升高
  • 肌酐清除率降低
  • 蛋白尿
  • 尿素氮异常
  • 血尿
  • 电解质异常
  • 维生素K缺乏症状
  • 维生素B族缺乏症状
  • 注射部位疼痛
  • 注射部位硬结
  • 非敏感菌过度生长
  • 高血压
  • 低血压
  • 圆形脱发
  • 体重减轻
  • 过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应避免存放在过热或过冷的地方,需在常温下存放。这样可以保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

无色透明注射剂

包装单位

50安瓿(2mL/安瓿X50)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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