PS托法替布片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

对于绝对淋巴细胞计数（ALC；absolute lymphocyte count）低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（ANC；absolute neutrophil count）低于1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者，不得开始使用本品。 为控制淋巴细胞减少、中性粒细胞减少及贫血，可能需要暂时停用本品。 本品可不受进食影响口服。 成人 每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗使用最低有效剂量。 每次10 mg、每日2次治疗16周后，若仍未显示适当的治疗获益，应停用本品。 正在使用以下药物的患者： • 强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或 • 中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑） 如果正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 如果正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”] 如果正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 如果正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 如果正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3后，根据临床反应，可重新增至本品每次10 mg、每日2次。 如果正在使用本品每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3后，可重新使用本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的治疗药物，均不建议以10mg作为维持治疗剂量。

本药具有高度感染风险，如果出现感染症状应立即停止用药并接受治疗。 用药前及用药期间需进行潜伏性结核检测，若有潜伏性结核必须进行治疗。 65岁以上患者或心血管风险患者应谨慎使用本药，尤其是10mg每日2次的用药限制于特定患者。 由于有恶性肿瘤和淋巴瘤发生风险，曾有癌症病史或吸烟史的患者需谨慎。 有血栓症发生的可能性，因此出现血栓症症状时应立即停止用药并咨询医务人员。 本药禁用于对特定感染或肝功能障碍、血液数值低的患者、怀孕女性。 感染风险高的患者、高龄者、糖尿病患者等在用药前需进行仔细评估。 用药期间应定期检查感染、血液检测、肝功能和血脂水平等，若出现异常症状应立即通知医务人员。 生疫苗不得与本药一起使用，最好在用药前完成最新的疫苗接种。 怀孕或可能怀孕的女性不得服用本药，用药期间及用药后需有效避孕一段时间。 哺乳期女性使用本药时也建议暂停母乳喂养。 本药不得与其他免疫抑制剂或生物制剂合用，因可能存在药物相互作用，服用其他药物应务必咨询医生。 如过量服用则无特效解毒剂，应立即到医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不得移至其他容器中存放。

重大的感染、肺病、肺以外的疾病活动性结核、酵母菌症、间质性成纤维细胞肺炎、细菌感染、病毒感染、单纯疱疹病毒感染、肺炎、流感、带状疱疹、尿路感染、副鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织炎、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、脓毒症、中枢神经系统结核、隐球菌脑膜炎、尿路脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、菌血症、葡萄球菌血症、肺泡肺囊虫肺炎、肺球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分支杆菌感染、分支杆菌孤立复合体感染、大细胞病毒感染、细菌性关节炎、非黑色素瘤皮肤癌、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、副鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、脂肪肝、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌骨疼痛、关节肿胀、腱炎、发热、周围水肿、疲劳、γ-谷氨酰转肽酶升高、血中胆固醇升高、体重增加、血中肌酸激酶升高、肝酶升高、氨基转移酶升高、肝功能检查异常、血中肌酐升高、低密度脂蛋白升高、韧带扭伤、肌肉紧张、溃疡性结肠炎加重、胃食管反流病、闭经、萎缩性外阴炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规则、手足甲剥离症、皮肤过度色素沉着、食欲增加、本态性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、无效药物、骨折、血管水肿、荨麻疹、过敏性休克、低血糖症

本药应存放在密闭容器中，以防潮湿和空气浸入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶