鲁马克拉斯片240毫克(索托拉西布)

成人服用量

每日1次口服960 mg（240 mg片剂4片或120 mg片剂8片），直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 每日在固定时间服用本品，不受进食影响。整片吞服。不得咀嚼、压碎或掰开药片服用。若漏服本品超过6小时，则于次日按处方服用下一剂。不得为弥补漏服而同时服用2剂。 服用本品后若发生呕吐，不要补服。于次日按处方服用下一剂。 将药片放入120 mL室温水中分散，不要压碎药片。不得使用其他溶液。搅拌至药片变成小颗粒（药片不会完全溶解）后立即或在2小时内饮用。混合液外观呈淡黄色至亮黄色。饮用分散药片的混合液。不要咀嚼分散液中的药片碎片。再加入120 mL水冲洗容器后饮用。若不能立即饮用混合液，再次搅拌使药片分散。 出现不良反应时，最多可减量2次。患者若无法耐受每日1次240 mg的最低剂量，应停用本品。 每日1次480 mg（240 mg 2片或120 mg 4片） 每日1次240 mg（240 mg 1片或120 mg 2片） 有症状的AST或ALT > 3 x且≤ 5 x ULN（或> 3 x且≤ 5 x基线值（基线值异常时）），或AST或ALT > 5 x ULN（或> 5 x基线值（基线值异常时））：暂停本品治疗，直至恢复至≤ 3 x ULN或≤ 3 x基线值（基线值异常时）。随后以较低剂量水平重新开始本品治疗。 AST或ALT > 3 × ULN且总胆红素> 2 × ULN：若未发现其他原因，永久停用本品。若发现其他原因，在AST/ALT/胆红素恢复至基线值前不得重新开始本品治疗。 任何级别：若疑似ILD/间质性肺炎，应暂停本品治疗。若确认发生ILD/间质性肺炎，应永久停用本品。 3 ~ 4级：暂停本品治疗，直至恢复至1级以下或基线级别。随后以较低剂量水平重新开始本品治疗。 3 ~ 4级：暂停本品治疗，直至恢复至1级以下或基线级别。随后以较低剂量水平重新开始本品治疗。 3 ~ 4级：暂停本品治疗，直至恢复至1级以下或基线级别。随后以较低剂量水平重新开始本品治疗。 避免本品与质子泵抑制剂及H2受体拮抗剂合用。若无法避免抗酸药治疗，应在服用局部作用抗酸药前4小时或后10小时服用本品。

本药可能会导致肺部炎症性间质肺病或间质性肺炎，出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状时应立即停药并咨询医生。 如对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病时，不应使用本药。 因可能影响肝功能，应定期检查肝功能，如肝酶水平升高或出现肝炎症状，需调整剂量或停止服用。 在服用本药期间，常见副作用包括腹泻、肌肉疼痛、疲劳、咳嗽等，亦可能出现肝毒性或肺炎等严重副作用，严重症状应及时告知医疗人员。 本药与减少胃酸的制酸剂或激活或抑制某些肝代谢酶的药物联合使用时，可能会降低效果或增加副作用。如正在服用其他药物，务必咨询医生或药剂师。 在怀孕期间尚未确认安全性，因此应避免使用；如哺乳期，则建议在用药期间及用药后1周内暂停母乳喂养。 儿童的安全性和有效性尚未得到证实，老年人虽可在无需特别剂量调整的情况下使用，但需注意副作用的发生可能性。 肾功能严重受损患者的安全性尚未确认，需谨慎使用；肝功能极差的患者副作用风险较高，需定期检查。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器，以确保安全和质量。

间质性肺疾病，间质性肺炎，肝毒性，ALT升高，AST升高，药物性肝损伤，肝炎，腹泻，肌肉骨骼疼痛，恶心，咳嗽，呼吸困难，关节痛，疲劳，水肿，食欲下降，肺炎，皮疹，呕吐，便秘，腹痛，淋巴细胞减少，血红蛋白减少，钙减少，碱性磷酸酶升高，尿蛋白升高，钠减少，低钾血症，肾功能障碍，肾衰竭，慢性肾病，急性肾损伤，呼吸衰竭，心脏骤停，心力衰竭，胃溃疡

本药应保存在密封容器中，避免暴露在空气或湿气中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这种存放方式有助于药物效力的长期维护。

外观

黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

120片/盒[8片/PTP x 15]