ルマクラス錠240ミリグラム（ソトラシブ）

成人服用量

1日1回960 mg（240 mg錠4錠または120 mg錠8錠）を、病勢進行または許容できない毒性が発現するまで経口投与する。 本剤は毎日一定の時刻に、食事に関係なく服用する。錠剤はそのまま飲み込む。錠剤を噛んだり、砕いたり、割ったりして服用しない。本剤の服用を6時間を超えて忘れた場合は、翌日に処方どおり次の用量を服用する。飲み忘れた用量を補うために2回分を同時に服用しない。 本剤の服用後に嘔吐した場合、追加の用量を服用しない。翌日に処方どおり次の用量を服用する。 錠剤を砕かずに室温の水120 mLに入れて分散させる。他の溶液は使用しない。錠剤が小さな粒子になるまで混ぜた後（錠剤は完全には溶解しない）、直ちに、または2時間以内に飲む。混合液は淡黄色から明るい黄色である。錠剤を分散させた溶液を飲む。分散した錠剤の破片を噛まない。水120 mLを追加して容器をすすぎ、その水を飲む。混合液を直ちに飲めない場合は、混合液を再度かき混ぜて錠剤を分散させる。 副作用が発現した場合、最大2回の減量が可能である。患者が1日1回240 mgの最低用量にも耐えられない場合は、本剤を中止する。 480 mg（240 mg 2錠または120 mg 4錠）を1日1回 240 mg（240 mg 1錠または120 mg 2錠）を1日1回 症候性のASTまたはALT > 3 xおよび最大5 x ULN（またはベースラインが異常値の場合、> 3 xおよび最大5 xベースライン）またはASTまたはALT > 5 x ULN（またはベースラインが異常値の場合、> 5 xベースライン）：≤ 3 x ULNまたは≤ 3 xベースライン（ベースラインが異常値の場合）に回復するまで本剤の投与を中断する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 ASTまたはALT > 3 × ULNかつ総ビリルビン > 2 × ULN：他の原因が確認されない場合は本剤を永久に中止する。他の原因が確認された場合は、AST/ALT/ビリルビンがベースラインまで回復するまで本剤を再開しない。 すべてのグレード：ILD/間質性肺炎が疑われる場合は本剤の投与を中断する。ILD/間質性肺炎が確認された場合は本剤を永久に中止する。 グレード3～4：グレード1以下またはベースラインのグレードまで回復するまで本剤の投与を中断する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 グレード3～4：グレード1以下またはベースラインのグレードまで回復するまで本剤の投与を中断する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 グレード3～4：グレード1以下またはベースラインのグレードまで回復するまで本剤の投与を中断する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 プロトンポンプ阻害薬およびH2受容体拮抗薬と本剤との併用投与は避ける。制酸薬による治療を避けられない場合は、局所作用性制酸薬の投与4時間前または10時間後に本剤を投与する。

この薬は肺に炎症を引き起こす間質性肺疾患や間質性肺炎を引き起こす可能性があり、呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医師に相談してください。 この薬の成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症など特定の遺伝疾患がある場合は使用を避けるべきです。 肝機能に影響を及ぼす可能性があり、肝酵素が上昇したり肝炎の症状が現れることがあるため、定期的に肝機能検査を受け、異常があった場合は用量調整や投与中止が必要です。 この薬を服用している間は下痢、筋肉痛、疲労、咳などの副作用がよく発生する可能性があり、肝毒性や肺炎などの重篤な副作用も現れる可能性があるため、症状が悪化した場合は医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は胃酸を減少させる制酸薬や特定の肝代謝酵素を活性化または抑制する薬剤と併用した場合、効果が低下したり副作用が増加する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中は安全性が確認されていないため使用を避け、授乳中の場合は服用期間中と服用後1週間は母乳育児を中止することが推奨されます。 小児には安全性と有効性が証明されておらず、高齢者には特別な用量調整なしで使用可能ですが、副作用の発生可能性に注意が必要です。 腎機能が著しく低下した患者には安全性が確認されていないため注意が必要であり、肝機能が非常に悪い患者も副作用のリスクが高いため定期的な検査が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移しかえないことが安全と品質維持に重要です。

間質性肺疾患

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

120錠/箱[8錠/PTP x 15]